- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07319923
Etablering og fremme af et AI-baseret tidligt varslingssystem til screening for prostatakræft og blærekræft i det mandlige samfundsbefolkning i Beijing
20. december 2025 opdateret af: Peking University First Hospital
Etablering og Fremme af et AI-baseret Tidligvarslingssystem til Prostatakræft og Blærekræft-screening i den Mandlige Samfundsbefolkning i Beijing
Prostatakræft er en af de mest almindelige ondartede svulster i det mandlige urogenitalapparat, og det er også den kræfttype med den hurtigst stigende incidens og dødelighed blandt mænd i Kina.
Selvom prostatakræftscreening kan reducere dødeligheden betydeligt, har Kina endnu ikke etableret et veludviklet screeningssystem, hvilket er en af grundene til, at dødeligheden forbliver markant højere end i vestlige lande.
Hovedformålet med dette projekt er at etablere en effektiv screenings-diagnose-behandlingsvej, der starter med screening i sundhedscentre, efterfulgt af endelig diagnose på regionale hospitaler, og til sidst behandling på specialiserede hospitaler.
Derudover har projektet til formål at opnå flerinstitutionel og flerterminal deling af sygdomsoplysninger samt dynamisk overvågning og opfølgning.
Gennemførligheden og effektiviteten af denne model vil blive valideret gennem statistisk analyse af dataene.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zejin Ou
- Telefonnummer: 17310018392
- E-mail: 1522065106@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
-
Kontakt:
- Zheng Zhang
- E-mail: doczhz@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse retter sig mod mandlige samfundsborgere på 50 år eller derover, som aktivt kan samarbejde med forskerne i screeningsprocessen ved at gennemføre relevante procedurer som indsamling af urin- og blodprøver.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i almenbefolkningen på 50 år eller ældre;
Forventet levetid > 10 år og ECOG præstationsstatus på 0-2;
Faste beboere i Beijing, der er villige til at samarbejde med forskere i screeningsprocessen, udføre nødvendige tests og spørgeskemaer samt deltage i efterfølgende opfølgning;
Støtte til forskningsprojektet og afgivelse af underskrevet informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- 1) Tilstedeværelse af enhver anden ondartet svulst eller tidligere prostatakræft; 2) Tilstedeværelse af prostatitis eller aktiv infektion i andre dele af urinvejssystemet; 3) Manglende evne til at samarbejde om undersøgelsesforløbet eller andre faktorer, der anses for uegnede til deltagelse i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum PSA-niveau
Tidsramme: fra 2025 til 2027
|
fra 2025 til 2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2025
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BJCP-AI-UroScreen-2025-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet