- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07319923
Establecimiento y Promoción de un Sistema de Alerta Temprana Basado en IA para la Detección de Cáncer de Próstata y Vejiga en la Población Masculina Comunitaria de Beijing
20 de diciembre de 2025 actualizado por: Peking University First Hospital
Establecimiento y Promoción de un Sistema de Alerta Temprana Basado en IA para el Cribado de Cáncer de Próstata y Vejiga en la Población Masculina Comunitaria de Beijing
El cáncer de próstata es una de las neoplasias malignas más comunes del sistema genitourinario masculino, y también es el cáncer con las tasas de incidencia y mortalidad de más rápido crecimiento entre los hombres en China.
Aunque el cribado del cáncer de próstata puede reducir significativamente la mortalidad, China aún no ha establecido un sistema de cribado bien desarrollado, lo cual es una de las razones por las que su tasa de mortalidad sigue siendo notablemente más alta que la de los países occidentales.
El objetivo principal de este proyecto es establecer una vía eficiente de cribado-diagnóstico-tratamiento, comenzando con el cribado en hospitales comunitarios, seguido del diagnóstico definitivo en hospitales secundarios y, finalmente, el tratamiento en hospitales terciarios.
Además, el proyecto tiene como objetivo lograr el intercambio multiinstitucional y multiterminal de información sobre la enfermedad, así como la monitorización dinámica y el seguimiento.
La viabilidad y efectividad de este modelo se validarán mediante el análisis estadístico de los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zejin Ou
- Número de teléfono: 17310018392
- Correo electrónico: 1522065106@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
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Contacto:
- Zheng Zhang
- Correo electrónico: doczhz@aliyun.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se dirige a residentes varones de la comunidad de 50 años o más que puedan cooperar activamente con los investigadores en el proceso de selección completando procedimientos relevantes como la recolección de muestras de orina y sangre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes varones de la comunidad de 50 años o más;
Expectativa de vida > 10 años y estado de rendimiento ECOG de 0-2;
Residentes permanentes de Beijing que estén dispuestos a cooperar con los investigadores en el proceso de selección, completar las pruebas y cuestionarios requeridos y participar en el seguimiento posterior;
Apoyo al proyecto de investigación y provisión de consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- 1) Presencia de cualquier otro tumor maligno o malignidad prostática preexistente; 2) Presencia de prostatitis o infección activa en otras partes del sistema urinario; 3) Incapacidad para cooperar con los procedimientos del estudio u otros factores considerados inadecuados para la participación en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel sérico de PSA
Periodo de tiempo: de 2025 a 2027
|
de 2025 a 2027
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BJCP-AI-UroScreen-2025-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .