- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07319923
Mesterséges Intelligencia Alapú Korai Riasztó Rendszer Létrehozása és Népszerűsítése a Prosztata- és Hólyagrák Szűrésére Peking Férfi Közösségi Lakossága Körében
2025. december 20. frissítette: Peking University First Hospital
Mesterséges Intelligencia Alapú Korai Riasztó Rendszer Létrehozása és Népszerűsítése a Prosztata- és Hólyagrák Szűrésére Peking Férfi Közösségi Lakosságában
A prosztatarák a húgyrendszeri férfi daganatok egyik leggyakoribb típusa, és Kínában a férfiak körében a leggyorsabban növekvő előfordulási és halálozási arányú rákfajta.
Bár a prosztatarák szűrése jelentősen csökkentheti a halálozást, Kínában még nincs jól kifejlett szűrőrendszer, ami az egyik oka annak, hogy a halálozási arány továbbra is észrevehetően magasabb, mint a nyugati országokban.
A projekt elsődleges célja egy hatékony szűrés-diagnózis-kezelési útvonal létrehozása, amely a közösségi kórházakban történő szűréssel kezdődik, majd a másodlagos kórházakban történő végleges diagnózissal folytatódik, és végül a harmadlagos kórházakban történő kezeléssel zárul.
Ezen felül a projekt célja a betegséginformációk több intézmény és végpont között történő megosztása, valamint a dinamikus monitorozás és utókövetés elérése.
A modell megvalósíthatóságát és hatékonyságát az adatok statisztikai elemzésével fogják érvényesíteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zejin Ou
- Telefonszám: 17310018392
- E-mail: 1522065106@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
-
Kapcsolatba lépni:
- Zheng Zhang
- E-mail: doczhz@aliyun.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány az 50 évnél idősebb férfi közösségi lakosokat célozza meg, akik aktívan együtt tudnak működni a kutatókkal a szűrési folyamat során azáltal, hogy elvégzik a releváns eljárásokat, mint például a vizelet- és vérminavételt.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 50 év vagy annál idősebb férfi közösségi lakosok;
Várható élettartam > 10 év és ECOG teljesítményi állapot 0-2;
Peking állandó lakosai, akik hajlandók együttműködni a kutatókkal a szűrési folyamatban, elvégezni a szükséges vizsgálatokat és kérdőíveket, valamint részt venni a későbbi nyomon követésben;
Támogatás a kutatási projekt iránt és aláírt tájékoztatott beleegyezés nyújtása.
Kizárási kritériumok:
- 1) Bármilyen más rosszindulatú daganat vagy már meglévő prosztatarák jelenléte; 2) Prosztatitis vagy aktív fertőzés jelenléte a húgyrendszer más részein; 3) Képtelenség az együttműködésre a vizsgálati eljárásokkal vagy egyéb tényezők, amelyeket alkalmatlannak ítélnek a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szerum PSA szint
Időkeret: 2025-től 2027-ig
|
2025-től 2027-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BJCP-AI-UroScreen-2025-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .