- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07319923
Vytvoření a podpora systému včasného varování založeného na umělé inteligenci pro screening rakoviny prostaty a močového měchýře v mužské komunitní populaci Pekingu
20. prosince 2025 aktualizováno: Peking University First Hospital
Rakovina prostaty je jedním z nejčastějších zhoubných nádorů v mužském močopohlavním systému a zároveň je rakovinou s nejrychleji rostoucí incidencí a úmrtností mezi muži v Číně.
Ačkoli screening rakoviny prostaty může výrazně snížit úmrtnost, Čína dosud nezavedla dobře rozvinutý systém screeningu, což je jedním z důvodů, proč její úmrtnost zůstává výrazně vyšší než v západních zemích.
Hlavním cílem tohoto projektu je vytvořit efektivní cestu screening-diagnóza-léčba, počínaje screeningem v komunitních nemocnicích, následovaným definitivní diagnózou v nemocnicích druhého stupně a nakonec léčbou v nemocnicích třetího stupně.
Dále projekt usiluje o dosažení multinstitucionálního a multiterminálového sdílení informací o onemocnění, stejně jako dynamického monitorování a sledování.
Proveditelnost a účinnost tohoto modelu bude ověřena statistickou analýzou dat.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zejin Ou
- Telefonní číslo: 17310018392
- E-mail: 1522065106@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
-
Kontakt:
- Zheng Zhang
- E-mail: doczhz@aliyun.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie je zaměřena na mužské obyvatele komunity ve věku 50 let a výše, kteří mohou aktivně spolupracovat s výzkumníky během procesu screeningu tím, že dokončí příslušné postupy, jako je odběr vzorků moči a krve.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži žijící v komunitě ve věku 50 let nebo starší;
Očekávaná délka života > 10 let a výkonnostní stav ECOG 0-2;
Stálí obyvatelé Pekingu, kteří jsou ochotni spolupracovat s výzkumníky v procesu screeningu, dokončit požadované testy a dotazníky a účastnit se následného sledování;
Podpora výzkumného projektu a poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- 1) Přítomnost jakéhokoli jiného maligního nádoru nebo již existujícího maligního nádoru prostaty; 2) Přítomnost prostatitidy nebo aktivní infekce v jiných částech močového systému; 3) Neschopnost spolupracovat s postupem studie nebo jiné faktory považované za nevhodné pro účast v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina PSA v séru
Časové okno: od roku 2025 do roku 2027
|
od roku 2025 do roku 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BJCP-AI-UroScreen-2025-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy