Minska rörlighetsrelaterade avbrott i HIV-behandling i Malawi (REMIT)

MOTIVATION FÖR FORSKNING: Även om Malawi har gjort enorma framsteg mot att avsluta HIV-epidemin – nära att nå UNAIDS mål 95-95-95 (95 % av personer som lever med HIV känner till sitt status, 95 % av personer som lever med HIV har påbörjat ART, och 95 % av dem på ART når viral undertryckning) – fortsätter vissa undergrupper av personer som lever med HIV att möta utmaningar med att förbli i vård. En nyckelfråga som upprätthåller denna cykel av avbrott, återupptagande och återavbrott är rörlighet, eller tillfälliga resor, vilket är den främsta orsaken till avbrott i behandling (IIT) i flera av våra senaste studier. Rörliga personer som lever med HIV behöver ytterligare insatser för att förbli i vård och minska IIT. I REMIT-studien (Reducing Mobility-associated Interruption in HIV Treatment) kommer vi att testa ett paket av insatser som har skapats gemensamt med ART-klienter, vårdpersonal (HCW) och samhälleliga och nationella intressenter. REMIT-insatspaketet kommer att inkludera: förbättrad rådgivning vid påbörjan eller återupptagande; en avgiftsfri linje för rörliga klienter och HCW; och utbildningar för HCW om fördelarna med flermånadsutdelning (MMD).

Studiedesign och motivation: Vi föreslår en klusterrandomiserad kontrollstudie för att testa dessa insatser på tre anläggningar, med resultat jämförda med tre kontrollanläggningar (totalt n=6 anläggningar). Denna klusterrandomiserade design är lämplig för att testa insatser som erbjuds till vårdpersonal (specifikt utbildning om ett förbättrat rådgivningscurriculum och fördelarna med MMD); varje interventionsanläggning kommer att få hela insatspaketet.

Population: Studienpopulationen kommer att inkludera ART-klienter (≥15 år) som påbörjar eller återupptar ART >28 dagar efter ett missat möte. Vi kommer att rekrytera n=400 män och kvinnor som besöker ART-kliniken för egen vård.

Vi kommer slumpmässigt att välja en delmängd av deltagare från interventionsanläggningar för ytterligare djupintervjuer. Vi kommer också att genomföra fokusgruppsdiskussioner med vårdpersonal som arbetar på ART-kliniken vid interventionsanläggningar.

Personer som lever med HIV och vårdpersonal kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att vara i god hälsa så att de mår bra och kan delta i studien. Deltagare kommer inte att uteslutas om de upplever mindre sjukdomssymtom.

Vi kommer inte att utesluta gravida kvinnor som i övrigt är berättigade till studien, eftersom de kan dra nytta av våra insatser och våra insatser inte innebär någon ytterligare risk för gravida kvinnor jämfört med allmänna befolkningen. Vi kommer att inkludera minderåriga i åldern 15-17 om de får vård på den allmänna ART-kliniken eftersom de också kan dra nytta av våra insatser; deras deltagande kommer att kräva förälder/vårdnadshavares samtycke och deltagarens samtycke.

Forskningsassistenter kommer att rekrytera deltagare från anläggningar på ART-klinikdagar, samarbeta med anläggningens HCW för att identifiera potentiellt berättigade deltagare och genomföra screening, samtycke, berättigande och baslinjeundersökningsprocedurer under väntetid eller efter att besöket på anläggningen har avslutats.

Insatser: Vårt insatspaket inkluderar tre komponenter:

1. Förbättrad rådgivning: på anläggningar som stöds av Partners in Hope erbjuds rutinmässig vårdrådgivning till klienter, inklusive de som påbörjar och återupptar vård, och tänder ämnen som HIV-grunder, avslöjande och följsamhet. Vi kommer att utbilda rådgivare (PIH Behandlingsstödjare) för att ge interventionsrådgivning om rörlighetsrelaterade ämnen inklusive hur man förbereder sig för resor och alternativ för att få en påfyllning medan man reser.
2. Hettlinje: klienter och HCW på interventionsanläggningar kommer att få information om en avgiftsfri "hettlinje" som bemannas av en behandlingsstödjare utbildad i rörlighetsrelaterade ämnen. Personal kommer att erbjuda råd och koordinering för att stödja rörliga klienter och HCW som vårdar dem. Denna hettlinje är inte en del av standardvården; men hettlinjepersonalen kommer att ge hjälp till alla som ringer, oavsett om de är registrerade deltagare eller arbetar på en interventionsanläggning eller inte.
3. Utbildning om MMD: i ett försök att öka andelen MMD som erbjuds till rörliga klienter kommer vi att genomföra en utbildning för HCW på interventionsanläggningar om fördelarna med MMD, särskilt för rörliga klienter. MMD-rekommendationerna kommer att vara anpassade till rutinvård och nationella ART-riktlinjer, men denna ytterligare utbildning om fördelarna med MMD och dess tillämpbarhet på rörlighet kommer endast att erbjudas på interventionsanläggningar.

Forskningsprocedurer:

Baslinjeundersökning: Alla registrerade deltagare kommer att genomföra en baslinjeundersökning som inkluderar moduler om sociodemografiska egenskaper och ekonomiska indikatorer, ART och annan hälsohistoria, ART-kunskap, HIV-stigma och avslöjandestatus, rörlighetshistoria och mönster, och andra riskfaktorer för behandlingsavbrott inklusive depression och alkoholanvändning.

Implementeringsdata: Vi kommer att samla in data om implementeringen av interventionen, inklusive rådgivningsinspelningar, rådgivningsanteckningar, ett register över samtal till hettlinjen och samtalssinspelningar, och anläggningsnivådata om MMD.

Journalgranskningar: Vi kommer att genomföra journalgranskningar för att fastställa ART-kvarhållningsresultat och exponering för MMD för alla registrerade deltagare.

Uppföljningsundersökning: För alla deltagare med journalgranskningsbevis på behandlingsavbrott och en delmängd matchade kontroller kommer vi att genomföra community tracing för att administrera en uppföljningsundersökning som inkluderar uppdaterade socioekonomiska och ART-riskfaktoregenskaper, verifiering av journalgranskningsresultat, tillfredsställelse med tjänster och insatser, biverkningar och rörlighet under försöket.

IDIer: Vi kommer att genomföra djupintervjuer med en delmängd av deltagare för att bedöma interventionsacceptans.

FGD:er: Vi kommer att genomföra fokusgruppsdiskussioner med vårdpersonal för att bedöma interventionsacceptans och genomförbarhet.