Redukce přerušení léčby HIV spojeného s mobilitou v Malawi (REMIT)

ODŮVODNĚNÍ VÝZKUMU: Ačkoli Malawi dosáhlo obrovského pokroku v ukončení epidemie HIV – téměř dosáhlo cílových hodnot UNAIDS 95-95-95 (95 % lidí žijících s HIV zná svůj stav, 95 % lidí žijících s HIV zahájilo ART a 95 % z těch, kteří jsou na ART, dosáhne virové suprese) – určité podskupiny lidí žijících s HIV nadále čelí výzvám, pokud jde o setrvání v péči. Jedním klíčovým problémem, který udržuje tento cyklus přerušení, opětovného zahájení a opětovného přerušení, je mobilita neboli dočasné cestování, což je hlavní důvod přerušení léčby (IIT) v několika našich nedávných studiích. Mobilní lidé žijící s HIV potřebují další intervence, aby zůstali v péči a snížili IIT. Ve studii REMIT (Reducing Mobility-associated Interruption in HIV Treatment) pilotně ověříme balíček intervencí, který byl spoluvytvořen s klienty ART, zdravotnickými pracovníky (HCWs) a komunitními a národními zainteresovanými stranami. Balíček intervencí REMIT bude zahrnovat: rozšířené poradenství při zahájení nebo opětovném zahájení; bezplatnou linku pro mobilní klienty a HCWs; a školení pro HCWs o výhodách víceměsíčního předepisování (MMD).

Design studie a odůvodnění: Navrhujeme klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii k pilotnímu ověření těchto intervencí ve třech zařízeních, přičemž výsledky porovnáme se třemi kontrolními zařízeními (celkem n=6 zařízení). Tento klastrový randomizovaný design je vhodný pro testování intervencí, které jsou nabízeny zdravotnickým pracovníkům (konkrétně školení o rozšířeném poradenském kurikulu a výhodách MMD); každé intervenční zařízení obdrží celý balíček intervencí.

Populace: Studovaná populace bude zahrnovat klienty ART (≥15 let), kteří zahajují nebo opětovně zahajují ART >28 dní po zmeškané schůzce. Zapojíme n=400 mužů a žen navštěvujících kliniku ART pro vlastní péči.

Náhodně vybereme podskupinu účastníků z intervenčních zařízení pro další podrobné rozhovory. Provedeme také diskusní skupiny se zdravotnickými pracovníky pracujícími na klinice ART v intervenčních zařízeních.

Do studie budou zahrnuti lidé žijící s HIV a poskytovatelé zdravotní péče. Účastníci budou v dobrém zdravotním stavu, aby se cítili dobře a byli schopni se studie účastnit. Účastníci nebudou vyloučeni, pokud pociťují příznaky menšího onemocnění.

Nevyloučíme těhotné ženy, které jsou jinak způsobilé pro studii, protože mohou mít prospěch z našich intervencí a naše intervence nepředstavují pro těhotné ženy žádné další riziko ve srovnání s běžnou populací. Zahrneme nezletilé ve věku 15-17 let, pokud jsou léčeni na běžné klinice ART, protože mohou také mít prospěch z našich intervencí; jejich účast bude vyžadovat souhlas rodičů/opatrovníků a souhlas účastníka.

Výzkumní asistenti budou nábor účastníků provádět ve zařízeních ve dnech kliniky ART, spolupracovat s HCWs zařízení na identifikaci potenciálně způsobilých účastníků a provádět postupy screeningu, souhlasu, způsobilosti a základního průzkumu během čekací doby nebo po ukončení návštěvy zařízení.

Intervence: Náš balíček intervencí zahrnuje tři složky:

1. Rozšířené poradenství: ve zařízeních podporovaných Partners in Hope je nabízeno rutinní poradenské služby klientům, včetně těch, kteří zahajují a opětovně zahajují péči, a pokrývá témata jako základy HIV, sdělování diagnózy a adherence. Budeme školit poradce (PIH Treatment Supporters), aby poskytovali intervenční poradenství na témata mobility, včetně toho, jak se připravit na cestu a možnosti získání doplnění léků během cestování.
2. Horká linka: klienti a HCWs v intervenčních zařízeních obdrží informace o bezplatné „horké lince“ obsazené podporovatelem léčby vyškoleným v tématech souvisejících s mobilitou. Pracovník bude nabízet rady a koordinaci na podporu mobilních klientů a HCWs, kteří o ně pečují. Tato horká linka není součástí standardní péče; pracovník horké linky však poskytne pomoc každému volajícímu, bez ohledu na to, zda je zapsaným účastníkem, pracuje v intervenčním zařízení nebo ne.
3. Školení o MMD: ve snaze zvýšit míru nabízeného MMD mobilním klientům provedeme pro HCWs v intervenčních zařízeních školení o výhodách MMD, zejména pro mobilní klienty. Směrnice pro předepisování MMD budou sladěny s rutinní péčí a národními směrnicemi ART, ale toto dodatečné školení o výhodách MMD a jeho použitelnosti pro mobilitu bude nabízeno pouze v intervenčních zařízeních.

Výzkumné postupy:

Základní průzkum: Všichni zapsaní účastníci vyplní základní průzkum zahrnující moduly o sociodemografických charakteristikách a ekonomických ukazatelích, historii ART a další zdravotní historii, znalostech ART, stigmatu HIV a stavu sdělení diagnózy, historii a vzorcích mobility a dalších rizikových faktorech pro přerušení léčby včetně deprese a užívání alkoholu.

Implementační data: Budeme shromažďovat data o implementaci intervence, včetně nahrávek poradenství, poznámek o pokroku v poradenství, registru hovorů na horkou linku a nahrávek hovorů a dat na úrovni zařízení o MMD.

Revize lékařských záznamů: Provedeme revize lékařských záznamů, abychom určili výsledky retence ART a expozici MMD pro všechny zapsané účastníky.

Následný průzkum: Pro všechny účastníky s důkazy o přerušení léčby z revize záznamů a podskupinu odpovídajících kontrol provedeme sledování v komunitě, abychom provedli následný průzkum zahrnující aktualizované socioekonomické charakteristiky a rizikové faktory ART, ověření výsledků revize záznamů, spokojenost se službami a intervencemi, nežádoucí události a mobilitu během studie.

IDI: Provedeme podrobné rozhovory s podskupinou účastníků, abychom posoudili přijatelnost intervence.

FGD: Provedeme diskusní skupiny se zdravotnickými pracovníky, abychom posoudili přijatelnost a proveditelnost intervence.