Mobiiliuden liittyvien HIV-hoidon keskeytysten vähentäminen Malawissa (REMIT)

TUTKIMUKSEN PERUSTEET: Vaikka Malawi on edistynyt valtavasti HIV-epidemian lopettamisessa – lähes saavuttaen UNAIDSin 95-95-95 -tavoitteet (95 % HIV-positiivisista tietää tilanteensa, 95 % HIV-positiivisista on aloittanut ART:n ja 95 % ART:lla olevista saavuttaa viruksen tukahduttamisen) – tietyt HIV-positiivisten alaryhmät kohtaavat edelleen haasteita hoidon jatkamisessa. Yksi keskeinen ongelma, joka ylläpitää tätä keskeytysten, uudelleenaloitusten ja uusien keskeytysten kiertokulkua, on liikkuvuus eli väliaikainen matkustaminen, joka on suurin syy hoidon keskeytymiseen (IIT) useissa viimeaikaisissa tutkimuksissamme. Liikkuvat HIV-positiiviset tarvitsevat lisätoimia pysyäkseen hoidossa ja vähentääkseen IIT:tä. REMIT-tutkimuksessa (Reducing Mobility-associated Interruption in HIV Treatment) pilotoimme toimenpaketin, joka on yhteiskehitetty ART-asiakkaiden, terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) sekä yhteisö- ja kansallisten sidosryhmien kanssa. REMIT-toimenpidepakettiin kuuluvat: tehostettu neuvonta aloittaessa tai uudelleenaloittaessa; maksuton puhelinliittymä liikkuville asiakkaille ja HCW:ille; sekä koulutukset HCW:ille monen kuukauden annostelun (MMD) eduista.

Tutkimussuunnittelu ja perustelut: Ehdotamme klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusta näiden toimenpiteiden pilotoimiseksi kolmella laitoksella, vertaamalla tuloksia kolmeen kontrollilaitokseen (yhteensä n=6 laitosta). Tämä klusterisatunnaistettu suunnittelu on sopiva toimenpiteiden testaamiseen, joita tarjotaan terveydenhuollon työntekijöille (erityisesti koulutus tehostetusta neuvontaopetussuunnitelmasta ja MMD:n eduista); jokainen interventiolaitos saa täyden toimenpidepaketin.

Väestö: Tutkimusväestöön kuuluvat ART-asiakkaat (≥15 vuotta), jotka aloittavat tai uudelleenaloittavat ART:n >28 päivää menetetyn ajanvarauksen jälkeen. Rekrytoimme n=400 miestä ja naista, jotka käyvät ART-klinikalla omasta hoidostaan.

Valitsemme satunnaisesti osajoukon osallistujia interventiolaitoksista lisäsyvähaastatteluihin. Järjestämme myös fokusryhmäkeskusteluita interventiolaitoksien ART-klinikoilla työskentelevien terveydenhuollon työntekijöiden kanssa.

HIV-positiiviset ja terveydenhuollon tarjoajat sisällytetään tutkimukseen. Osallistujat ovat hyvässä kunnossa, jotta he voivat tuntea olonsa hyväksi ja pystyä osallistumaan tutkimukseen. Osallistujia ei suljeta pois, jos heillä on lieviä sairausoireita.

Emme sulje pois raskaana olevia naisia, jotka muuten ovat kelvollisia tutkimukseen, koska he voivat hyötyä toimenpiteistämme, eivätkä toimenpiteemme aiheuta lisäriskiä raskaana oleville naisille verrattuna yleiseen väestöön. Sisällytämme 15–17-vuotiaat alaikäiset, jos he saavat hoitoa yleisessä ART-klinikassa, koska he voivat myös hyötyä toimenpiteistämme; heidän osallistumisensa edellyttää vanhemman/ huoltajan suostumusta ja osallistujan hyväksyntää.

Tutkimusavustajat rekrytoivat osallistujia laitoksilta ART-klinikan päivinä, työskennellen laitoksen HCW:iden kanssa tunnistaakseen mahdollisesti kelvolliset osallistujat ja suorittaen seulonnan, suostumuksen, kelpoisuuden ja perustutkimuskyselyn odotusaikana tai laitoksen käynnin jälkeen.

Toimenpiteet: Toimenpidepakettimme sisältää kolme osaa:

1. Tehostettu neuvonta: Partners in Hope -järjestön tukemilla laitoksilla tarjotaan rutiinihoidon neuvontaa asiakkaille, mukaan lukien hoidon aloittaville ja uudelleenaloittaville, ja se kattaa aiheita kuten HIV-perusteet, paljastaminen ja hoitoon sitoutuminen. Koulutamme neuvonantajia (PIH Treatment Supporters) tarjoamaan interventioneuvontaa liikkuvuusaiheista, kuten matkustamiseen valmistautumisesta ja vaihtoehdoista lääkkeiden täydennyksen saamiseksi matkustaessa.
2. Päivystyslinja: interventiolaitoksien asiakkaat ja HCW:t saavat tiedon maksuttomasta "päivystyslinjasta", jota hoitaa liikkuvuusaiheisiin koulutettu hoitotukihenkilö. Henkilökunta tarjoaa neuvoja ja koordinointia liikkuvien asiakkaiden ja heitä hoitavien HCW:iden tukemiseksi. Tämä päivystyslinja ei ole osa standardihoitokäytäntöä; kuitenkin päivystyslinjan henkilökunta tarjoaa apua kaikille soittajille riippumatta siitä, ovatko he rekisteröityneitä osallistujia tai työskentelevätkö he interventiolaitoksessa vai eivät.
3. Koulutus MMD:stä: pyrkiessään lisäämään MMD:n tarjoamisastetta liikkuville asiakkaille, järjestämme koulutuksen interventiolaitosten HCW:ille MMD:n eduista erityisesti liikkuville asiakkaille. MMD:n määräämisohjeistus on linjassa rutiinihoidon ja kansallisten ART-ohjeiden kanssa, mutta tämä lisäkoulutus MMD:n eduista ja sen soveltuvuudesta liikkuvuuteen tarjotaan vain interventiolaitoksilla.

Tutkimusmenettelyt:

Perustutkimuskysely: Kaikki rekisteröityneet osallistujat suorittavat perustutkimuskyselyn, joka sisältää osiot sosiodemografisista ominaisuuksista ja taloudellisista indikaattoreista, ART:sta ja muusta terveyshistoriasta, ART-tiedosta, HIV-liitännäisyydestä ja paljastustilasta, liikkuvuushistoriasta ja -malleista sekä muista hoidon keskeytymisen riskitekijöistä, mukaan lukien masennus ja alkoholin käyttö.

Toteutusdata: Keräämme tietoja interventioten toteutuksesta, mukaan lukien neuvontanauhoitukset, neuvontapöytäkirjat, puhelujen rekisteri päivystyslinjalle ja puhelunauhoitukset sekä laitostason tiedot MMD:stä.

Lääkärinpotilaskertomusten tarkastelut: Suoritamme lääkärinpotilaskertomusten tarkasteluja määrittääksemme ART:n säilyttämistulokset ja altistumisen MMD:lle kaikille rekisteröidyille osallistujille.

Seurantakysely: Kaikille osallistujille, joilla on potilaskertomustarkastelun todisteita hoidon keskeytymisestä, ja osalle vastaaville kontrolliosallistujille, suoritamme yhteisön jäljityksen toteuttaaksemme seurantakyselyn, joka sisältää päivitetyt sosioekonomiset ja ART-riskitekijäominaisuudet, potilaskertomustarkastelutulosten vahvistamisen, palveluiden ja toimenpiteiden tyytyväisyyden, haittatapahtumat ja liikkuvuuden tutkimuksen aikana.

IDI:t: Suoritamme syvähaastatteluita osajoukon osallistujien kanssa arvioidaksemme toimenpiteiden hyväksyttävyyttä.

FGD:t: Järjestämme fokusryhmäkeskusteluita terveydenhuollon työntekijöiden kanssa arvioidaksemme toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja toteuttamiskelpoisuutta.