A mobilitáshoz kapcsolódó HIV-kezelési megszakítás csökkentése Malawiban (REMIT)

A KUTATÁS INDOKLÁSA: Bár Malawi hatalmas előrelépést ért el a HIV-járvány megfékezése terén – majdnem elérve az UNAIDS 95-95-95 célkitűzéseit (a HIV-fertőzöttek 95%-a ismeri állapotát, a HIV-fertőzöttek 95%-a elkezdte az ART-ot, és az ART-on lévők 95%-a eléri a vírusos elnyomást) –, a HIV-fertőzöttek bizonyos alcsoportjai továbbra is kihívásokkal néznek szembe a kezelésben való részvétel fenntartása terén. Ezt a megszakítás, újrakezdés és újra megszakítás ciklusát fenn tartó egyik kulcsfontosságú probléma a mobilitás, azaz az ideiglenes utazás, amely a kezelés megszakításának (IIT) első számú oka több, a közelmúltban végzett tanulmányunkban is. A mobil HIV-fertőzöttek további beavatkozásokra van szükségük, hogy a kezelésben maradjanak és csökkentsék az IIT-t. A REMIT tanulmányban (a mobilitáshoz kapcsolódó HIV-kezelési megszakítás csökkentése) egy olyan beavatkozási csomagot tesztelünk, amelyet közösen hoztunk létre ART-kliensekkel, egészségügyi dolgozókkal (HCW), valamint közösségi és országos érdekelt felekkel. A REMIT beavatkozási csomag a következőket fogja tartalmazni: fokozott tanácsadás a kezelés megkezdésekor vagy újrakezdésekor; egy ingyenes vonal mobil kliensek és HCW-k számára; valamint képzések a HCW-k számára a több hónapos adagolás (MMD) előnyeiről.

Tanulmányterv és indoklás: Egy klaszter-randomizált kontrollált vizsgálatot javaslunk ezen beavatkozások tesztelésére három intézményben, összehasonlítva az eredményeket három kontroll intézménnyel (összesen n=6 intézmény). Ez a klaszter-randomizált kialakítás alkalmas olyan beavatkozások tesztelésére, amelyeket egészségügyi dolgozóknak kínálnak (kifejezetten egy fokozott tanácsadási tananyag és az MMD előnyeinek képzése); minden beavatkozási intézmény megkapja a teljes beavatkozási csomagot.

Populáció: A vizsgálati populációba tartoznak az ART-kliensek (≥15 évesek), akik az ART-ot megkezdik vagy újrakezdik >28 nappal egy kihagyott időpont után. N=400 férfit és nőt fogunk felvenni, akik saját kezelésükre járnak az ART klinikára.

Véletlenszerűen kiválasztunk egy részhalmazt a résztvevők közül a beavatkozási intézményekből további részletes interjúkhoz. Fókuszcsoport-beszélgetéseket is fogunk folytatni a beavatkozási intézmények ART klinikáján dolgozó egészségügyi dolgozókkal.

HIV-fertőzöttek és egészségügyi szolgáltatók is részt vesznek a vizsgálatban. A résztvevők jó egészségi állapotban lesznek, hogy jól érezzék magukat és képesek legyenek részt venni a vizsgálatban. A résztvevőket nem zárjuk ki, ha enyhe betegségtüneteket tapasztalnak.

Nem zárjuk ki a terhes nőket, akik egyébként jogosultak a vizsgálatra, mert profitálhatnak beavatkozásainkból, és beavatkozásaink nem jelentenek további kockázatot a terhes nők számára az általános populációhoz képest. Belefoglaljuk a 15-17 éves kiskorúakat is, ha általános ART klinikán kapnak kezelést, mert ők is profitálhatnak beavatkozásainkból; részvételük szülői/gondviselői hozzájárulást és résztvevői beleegyezést igényel.

A kutatóasszisztensek a résztvevőket az intézményekből toborozzák az ART klinikai napokon, együttműködve az intézmény HCW-ival a potenciálisan jogosult résztvevők azonosításában, valamint a szűrés, beleegyezés, jogosultság és alapvizsgálati kérdőív eljárások végrehajtásában a várakozási idő alatt vagy az intézményi látogatás befejezése után.

Beavatkozások: Beavatkozási csomagunk három összetevőt tartalmaz:

1. Fokozott tanácsadás: a Partners in Hope által támogatott intézményekben rutinellátási tanácsadást kínálnak a klienseknek, beleértve azokat is, akik kezelést kezdenek vagy újrakezdenek, és olyan témákat fed le, mint a HIV alapjai, a nyilvánosságra hozatal és a betartás. Oktatni fogjuk a tanácsadókat (PIH Kezelési Támogatók), hogy mobilitási témákban nyújtsanak beavatkozási tanácsadást, beleértve az utazásra való felkészülés módját és a gyógyszerújrafelvétel lehetőségeit utazás közben.
2. Segélyvonal: a beavatkozási intézmények kliensei és HCW-i információkat kapnak egy ingyenes „segélyvonalról”, amelyet egy mobilitási témákban képzett kezelési támogató üzemeltet. A munkatárs tanácsot és koordinációt nyújt a mobil kliensek és az őket gondozó HCW-k támogatására. Ez a segélyvonal nem része a szokásos ellátásnak; azonban a segélyvonal munkatársai segítséget nyújtanak minden hívónak, függetlenül attól, hogy felvett résztvevők-e, beavatkozási intézményben dolgoznak-e vagy sem.
3. Képzés az MMD-ről: annak érdekében, hogy növeljük a mobil klienseknek felkínált MMD arányát, képzést fogunk tartani a beavatkozási intézmények HCW-i számára az MMD előnyeiről, különösen a mobil kliensek számára. Az MMD felírási irányelvei összhangban lesznek a rutinellátással és a nemzeti ART irányelvekkel, de ez a további képzés az MMD előnyeiről és alkalmazhatóságáról a mobilitásra csak a beavatkozási intézményekben lesz elérhető.

Kutatási eljárások:

Alapvizsgálati kérdőív: Minden felvett résztvevő kitölt egy alapvizsgálati kérdőívet, amely modulokat tartalmaz szociodemográfiai jellemzőkről és gazdasági mutatókról, ART és egyéb egészségügyi előzményekről, ART ismeretekről, HIV stigma és nyilvánosságra hozatali állapotról, mobilitási előzményekről és mintázatokról, valamint egyéb kezelési megszakítás kockázati tényezőkről, beleértve a depressziót és az alkoholfogyasztást.

Implementációs adatok: Adatokat gyűjtünk a beavatkozás megvalósításáról, beleértve tanácsadási felvételeket, tanácsadási előrehaladási jegyzeteket, a segélyvonal hívásainak nyilvántartását és hívásfelvételeket, valamint intézményi szintű adatokat az MMD-ről.

Orvosi kartonfelülvizsgálatok: Orvosi kartonfelülvizsgálatokat fogunk végezni az ART-megtartási eredmények és az MMD-vel való érintettség meghatározására minden felvett résztvevő esetében.

Utanvizsgálati kérdőív: Minden olyan résztvevő számára, akinek kartonfelülvizsgálati bizonyítéka van a kezelés megszakítására, és egy megfeleltetett kontrollok részhalmaza esetében, közösségi nyomonkövetést fogunk végezni egy utánvizsgálati kérdőív lebonyolításához, amely frissített szocioökonómiai és ART kockázati tényező jellemzőket, a kartonfelülvizsgálati eredmények ellenőrzését, az ellátásokkal és beavatkozásokkal való elégedettséget, káros eseményeket, valamint a vizsgálat alatti mobilitást tartalmaz.

Részletes interjúk: Részletes interjúkat fogunk folytatni a résztvevők egy részhalmazával a beavatkozás elfogadhatóságának felmérésére.

Fókuszcsoport-beszélgetések: Fókuszcsoport-beszélgetéseket fogunk folytatni egészségügyi dolgozókkal a beavatkozás elfogadhatóságának és kivitelezhetőségének felmérésére.