Reduksjon av mobilitetsrelatert avbrudd i HIV-behandling i Malawi (REMIT)

BEGRUNNELSE FOR FORSKNING: Selv om Malawi har gjort enorme fremskritt mot å avslutte HIV-epidemien – nesten oppnådd UNAIDS’ 95-95-95 målsetninger (95 % av mennesker som lever med HIV kjenner sin status, 95 % av mennesker som lever med HIV har startet ART, og 95 % av de på ART oppnår virussuppresjon) – fortsetter visse undergrupper av mennesker som lever med HIV å møte utfordringer med å forbli i omsorg. Et nøkkelproblem som opprettholder denne syklusen med avbrudd, gjenoppstart og nytt avbrudd er mobilitet, eller midlertidig reise, som er den viktigste årsaken til avbrudd i behandling (IIT) i flere av våre nylige studier. Mobile mennesker som lever med HIV trenger ytterligere tiltak for å forbli i omsorg og redusere IIT. I REMIT-studien (Reducing Mobility-associated Interruption in HIV Treatment) skal vi teste en pakke med tiltak som er utviklet i samarbeid med ART-klienter, helsearbeidere (HCWs), og lokalsamfunns- og nasjonale interessenter. REMIT-tiltakspakken vil inkludere: forbedret rådgivning ved oppstart eller gjenoppstart; en gratis telefonlinje for mobile klienter og HCWs; og opplæring for HCWs om fordelene med flermåneders utlevering (MMD).

Studiedesign og begrunnelse: Vi foreslår en klynge-randomisert kontrollert studie for å teste disse tiltakene på tre helseinstitusjoner, med sammenligning av resultater med tre kontrollinstitusjoner (totalt n=6 institusjoner). Dette klynge-randomiserte designet er passende for å teste tiltak som tilbys helsearbeidere (spesielt opplæring i et forbedret rådgivningslæreplan og fordelene med MMD); hver intervensjonsinstitusjon vil motta hele tiltakspakken.

Populasjon: Studien vil inkludere ART-klienter (≥15 år) som starter eller starter på nytt ART >28 dager etter en avlyst avtale. Vi vil rekruttere n=400 menn og kvinner som besøker ART-klinikken for egen behandling.

Vi vil tilfeldig velge en undergruppe av deltakere fra intervensjonsinstitusjoner for ytterligere dybdeintervjuer. Vi vil også gjennomføre fokusgruppeintervjuer med helsearbeidere som jobber i ART-klinikken på intervensjonsinstitusjoner.

Mennesker som lever med HIV og helsepersonell vil være inkludert i studien. Deltakerne vil være i god helse slik at de føler seg vel og er i stand til å delta i studien. Deltakere vil ikke bli ekskludert hvis de opplever mindre sykdomssymptomer.

Vi vil ikke ekskludere gravide kvinner som ellers er kvalifisert for studien, fordi de kan dra nytte av våre tiltak og våre tiltak utgjør ingen ekstra risiko for gravide kvinner sammenlignet med den generelle befolkningen. Vi vil inkludere mindreårige i alderen 15-17 år hvis de mottar behandling i den generelle ART-klinikken fordi de også kan dra nytte av våre tiltak; deres deltakelse vil kreve forelder/verges samtykke og deltakers samtykke.

Forskningsassistenter vil rekruttere deltakere fra institusjoner på ART-klinikkdager, i samarbeid med institusjonens HCWs for å identifisere potensielt kvalifiserte deltakere og gjennomføre screening, samtykke, kvalifikasjon og grunnlinjeundersøkelsesprosedyrer i ventetiden eller etter at institusjonbesøket er avsluttet.

Tiltak: Vår tiltakspakke inkluderer tre komponenter:

1. Forbedret rådgivning: på institusjoner støttet av Partners in Hope tilbys rutinemessig omsorgsrådgivning til klienter, inkludert de som starter og starter på nytt behandling, og dekker emner som HIV-grunnleggende, avsløring og medisinholdighet. Vi vil opplære rådgivere (PIH Behandlingsstøttespillere) til å tilby intervensjonsrådgivning om mobilitetstemaer, inkludert hvordan forberede seg på reise og alternativer for å skaffe påfyll mens man reiser.
2. Hotline: klienter og HCWs på intervensjonsinstitusjoner vil motta informasjon om en gratis «hotline» bemannet av en behandlingsstøttespiller opplært i mobilitetsrelaterte temaer. Personalet vil tilby råd og koordinering for å støtte mobile klienter og HCWs som pleier dem. Denne hotlinen er ikke en del av standardomsorgen; imidlertid vil hotline-personalet gi bistand til alle som ringer, uavhengig av om de er registrerte deltakere eller jobber på en intervensjonsinstitusjon eller ikke.
3. Opplæring i MMD: i et forsøk på å øke andelen MMD som tilbys mobile klienter, vil vi gjennomføre en opplæring for HCWs på intervensjonsinstitusjoner om fordelene med MMD, spesielt for mobile klienter. MMD-foreskrivningsretningslinjene vil være i samsvar med rutinemessig omsorg og nasjonale ART-retningslinjer, men denne ekstra opplæringen om fordelene med MMD og dens anvendelighet for mobilitet vil kun bli tilbudt på intervensjonsinstitusjoner.

Forskningsprosedyrer:

Grunnlinjeundersøkelse: Alle registrerte deltakere vil fullføre en grunnlinjeundersøkelse som inkluderer moduler om sosiodemografiske egenskaper og økonomiske indikatorer, ART- og annen helsehistorikk, ART-kunnskap, HIV-stigma og avsløringsstatus, mobilitetshistorikk og -mønstre, og andre risikofaktorer for behandlingsavbrudd inkludert depresjon og alkoholbruk.

Implementeringsdata: Vi vil samle data om implementeringen av tiltaket, inkludert rådgivningsopptak, rådgivningsfremdriftsnotater, et register over samtaler til hotlinen og samtaleopptak, og institusjonsnivådata om MMD.

Medisinske journalgjennomganger: Vi vil gjennomføre medisinske journalgjennomganger for å fastslå ART-bevaringsresultater og eksponering for MMD for alle registrerte deltakere.

Oppfølgingsundersøkelse: For alle deltakere med journalgjennomgangsbevis på behandlingsavbrudd og en undergruppe av matchede kontroller, vil vi gjennomføre sporing i lokalsamfunnet for å administrere en oppfølgingsundersøkelse som inkluderer oppdaterte sosioøkonomiske og ART-risikofaktoregenskaper, verifisering av journalgjennomgangsresultater, tilfredshet med tjenester og tiltak, uønskede hendelser og mobilitet under forsøket.

IDIer: Vi vil gjennomføre dybdeintervjuer med en undergruppe av deltakere for å vurdere tiltakets akseptabilitet.

FGDer: Vi vil gjennomføre fokusgruppeintervjuer med helsearbeidere for å vurdere tiltakets akseptabilitet og gjennomførbarhet.