말라위에서 HIV 치료 중 이동성 관련 중단 감소 (REMIT)

연구의 근거: 말라위는 HIV 유행 종식을 위해 엄청난 진전을 이루었습니다 – UNAIDS의 95-95-95 목표(95%의 HIV 감염자가 자신의 상태를 알고, 95%의 HIV 감염자가 ART를 시작하며, ART를 받는 사람 중 95%가 바이러스 억제에 도달)에 거의 도달했습니다 – 그러나 HIV 감염자의 특정 하위 집단은 여전히 치료 유지에 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 치료 중단, 재개, 재중단의 악순환을 지속시키는 한 가지 핵심 문제는 이동성, 즉 일시적인 여행입니다. 이는 우리의 최근 여러 연구에서 치료 중단(IIT)의 가장 큰 원인입니다. 이동하는 HIV 감염자는 치료를 유지하고 IIT를 줄이기 위한 추가적인 개입이 필요합니다. REMIT 연구(Reducing Mobility-associated Interruption in HIV Treatment)에서 우리는 ART 클라이언트, 의료 종사자(HCW), 지역사회 및 국가 이해관계자들과 공동으로 개발한 일련의 개입 패키지를 시범 운영할 것입니다. REMIT 개입 패키지는 다음을 포함합니다: 시작 또는 재개 시 강화된 상담; 이동 중인 클라이언트와 HCW를 위한 무료 전화 라인; 그리고 다중 월 처방(MMD)의 이점에 대한 HCW 교육.

연구 설계 및 근거: 우리는 세 개의 시설에서 이러한 개입을 시범 운영하기 위해 클러스터 무작위 대조군 시험을 제안하며, 결과를 세 개의 대조군 시설과 비교할 것입니다(총 n=6 시설). 이 클러스터 무작위 설계는 의료 종사자에게 제공되는 개입(특히 강화된 상담 커리큘럼 및 MMD의 이점에 대한 교육)을 테스트하는 데 적합합니다; 각 개입 시설은 전체 개입 패키지를 받게 됩니다.

연구 대상: 연구 대상에는 ART를 시작하거나 미팅을 놓친 후 28일 이상 경과한 후 ART를 재개하는 ART 클라이언트(≥15세)가 포함됩니다. 우리는 자신의 치료를 위해 ART 클리닉을 방문하는 n=400명의 남성과 여성을 등록할 것입니다.

우리는 개입 시설의 참가자 중 일부를 무작위로 선정하여 추가 심층 인터뷰를 진행할 것입니다. 또한 개입 시설의 ART 클리닉에서 근무하는 의료 종사자들과 포커스 그룹 토론을 진행할 것입니다.

HIV 감염자와 의료 서비스 제공자가 연구에 포함됩니다. 참가자는 건강 상태가 양호하여 기분이 좋고 연구에 참여할 수 있을 것입니다. 참가자가 경미한 질병 증상을 경험하고 있어도 제외되지 않습니다.

우리는 다른 조건을 충족하는 임산부를 제외하지 않을 것입니다. 왜냐하면 그들이 우리의 개입으로부터 이익을 얻을 수 있으며, 우리의 개입이 일반 인구에 비해 임산부에게 추가적인 위험을 초래하지 않기 때문입니다. 우리는 15-17세의 미성년자가 일반 ART 클리닉에서 치료를 받고 있다면 포함할 것입니다. 왜냐하면 그들도 우리의 개입으로부터 이익을 얻을 수 있기 때문입니다; 그들의 참여는 부모/보호자의 동의와 참가자의 승인이 필요합니다.

연구 보조원은 ART 클리닉 운영일에 시설에서 참가자를 모집하며, 시설 HCW와 협력하여 잠재적으로 적격한 참가자를 식별하고, 대기 시간 동안 또는 시설 방문이 끝난 후 선별, 동의, 적격성, 기준선 설문 조사 절차를 수행할 것입니다.

개입: 우리의 개입 패키지는 세 가지 구성 요소를 포함합니다:

1. 강화된 상담: Partners in Hope가 지원하는 시설에서, 치료를 시작하거나 재개하는 클라이언트를 포함하여 일상 치료 상담이 제공되며, HIV 기초, 공개, 순응도와 같은 주제를 다룹니다. 우리는 상담사(PIH Treatment Supporters)를 교육하여 여행 준비 방법 및 여행 중 약제 조제를 받는 옵션을 포함한 이동성 관련 주제에 대한 개입 상담을 제공하도록 할 것입니다.
2. 핫라인: 개입 시설의 클라이언트와 HCW는 이동성 관련 주제에 대해 훈련받은 치료 지원자가 운영하는 무료 "핫라인"에 대한 정보를 받게 됩니다. 직원은 이동 중인 클라이언트와 그들을 돌보는 HCW를 지원하기 위한 조언과 조정을 제공할 것입니다. 이 핫라인은 표준 치료의 일부가 아닙니다; 그러나 핫라인 직원은 등록된 참가자인지, 개입 시설에서 근무하는지 여부와 관계없이 모든 전화 발신자에게 지원을 제공할 것입니다.
3. MMD 교육: 이동 중인 클라이언트에게 제공되는 MMD 비율을 높이기 위해, 우리는 개입 시설의 HCW를 대상으로 특히 이동 중인 클라이언트를 위한 MMD의 이점에 대한 교육을 진행할 것입니다. MMD 처방 지침은 일상 치료 및 국가 ART 지침과 일치하지만, MMD의 이점 및 이동성에 대한 적용 가능성에 대한 이 추가 교육은 개입 시설에서만 제공될 것입니다.

연구 절차:

기준선 설문 조사: 모든 등록된 참가자는 사회인구학적 특성 및 경제 지표, ART 및 기타 건강 기록, ART 지식, HIV 낙인 및 공개 상태, 이동성 기록 및 패턴, 우울증 및 알코올 사용을 포함한 치료 중단에 대한 기타 위험 요소를 포함한 모듈로 구성된 기준선 설문 조사를 완료할 것입니다.

시행 데이터: 우리는 개입의 시행에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 여기에는 상담 녹음, 상담 진행 기록, 핫라인으로의 전화 기록 및 통화 녹음, MMD에 대한 시설 수준 데이터가 포함됩니다.

의무 기록 검토: 우리는 모든 등록된 참가자에 대한 ART 유지 결과 및 MMD 노출을 결정하기 위해 의무 기록 검토를 수행할 것입니다.

추적 조사: 치료 중단에 대한 기록 검토 증거가 있는 모든 참가자와 일부 대조군에 대해, 우리는 지역사회 추적을 수행하여 업데이트된 사회경제적 및 ART 위험 요소 특성, 기록 검토 결과 확인, 서비스 및 개입에 대한 만족도, 부작용, 시험 중 이동성을 포함하는 추적 조사를 시행할 것입니다.

심층 인터뷰(IDIs): 우리는 개입의 수용성을 평가하기 위해 일부 참가자와 심층 인터뷰를 진행할 것입니다.

포커스 그룹 토론(FGDs): 우리는 개입의 수용성과 실행 가능성을 평가하기 위해 의료 종사자들과 포커스 그룹 토론을 진행할 것입니다.