Reduzir a Interrupção do Tratamento do VIH Associada à Mobilidade no Malawi (REMIT)

FUNDAMENTAÇÃO DA INVESTIGAÇÃO: Embora o Malawi tenha feito progressos tremendos no sentido de acabar com a epidemia do VIH - quase atingindo as metas 95-95-95 da ONUSIDA (95% das pessoas que vivem com o VIH conhecem o seu estado, 95% das pessoas que vivem com o VIH iniciaram TARV e 95% das pessoas em TARV atingem a supressão viral) - certos subgrupos de pessoas que vivem com o VIH continuam a enfrentar desafios para permanecerem em cuidados. Uma questão fundamental que perpetua este ciclo de interrupção, reinício e reinterrupção é a mobilidade, ou viagens temporárias, que é a principal razão para a interrupção do tratamento (IIT) em vários dos nossos estudos recentes. As pessoas que vivem com o VIH e são móveis necessitam de intervenções adicionais para permanecerem em cuidados e reduzir a IIT. No estudo REMIT (Reduzir a Interrupção do Tratamento do VIH Associada à Mobilidade), vamos testar um pacote de intervenções que foi co-criado com clientes de TARV, profissionais de saúde (HCWs) e partes interessadas comunitárias e nacionais. O pacote de intervenções REMIT incluirá: aconselhamento reforçado na iniciação ou reinício; uma linha gratuita para clientes móveis e HCWs; e formações para HCWs sobre os benefícios da dispensação multimensal (MMD).

Desenho e fundamentação do estudo: Propomos um ensaio controlado aleatorizado por clusters para testar estas intervenções em três unidades de saúde, comparando os resultados com três unidades de controlo (total n=6 unidades). Este desenho aleatorizado por clusters é apropriado para testar intervenções que são oferecidas aos profissionais de saúde (especificamente formação sobre um currículo de aconselhamento reforçado e os benefícios da MMD); cada unidade de intervenção receberá o pacote completo de intervenções.

População: A população do estudo incluirá clientes de TARV (≥15 anos) que estão a iniciar ou a reiniciar TARV >28 dias após uma consulta falhada. Vamos recrutar n=400 homens e mulheres que frequentam a clínica de TARV para os seus próprios cuidados.

Vamos selecionar aleatoriamente um subconjunto de participantes das unidades de intervenção para entrevistas adicionais aprofundadas. Também realizaremos discussões de grupos focais com profissionais de saúde que trabalham na clínica de TARV nas unidades de intervenção.

Pessoas que vivem com o VIH e prestadores de cuidados de saúde serão incluídos no estudo. Os participantes estarão de boa saúde para que se sintam bem e possam participar no estudo. Os participantes não serão excluídos se estiverem a experienciar sintomas de doença menores.

Não excluiremos mulheres grávidas que de outra forma sejam elegíveis para o estudo, porque podem beneficiar das nossas intervenções e as nossas intervenções não apresentam risco adicional para mulheres grávidas em relação à população geral. Incluiremos menores de 15-17 anos se estiverem a receber cuidados na clínica geral de TARV porque também podem beneficiar das nossas intervenções; a sua participação exigirá o consentimento dos pais/encarregados de educação e o assentimento do participante.

Assistentes de investigação recrutarão participantes nas unidades de saúde nos dias da clínica de TARV, trabalhando com os HCWs da unidade para identificar participantes potencialmente elegíveis e realizando procedimentos de triagem, consentimento, elegibilidade e inquérito de base durante o tempo de espera ou após a visita à unidade ter terminado.

Intervenções: O nosso pacote de intervenções inclui três componentes:

1. Aconselhamento reforçado: nas unidades apoiadas pela Partners in Hope, é oferecido aconselhamento de cuidados de rotina aos clientes, incluindo aqueles que iniciam e reiniciam cuidados, e abrange tópicos como noções básicas de VIH, divulgação e adesão. Vamos formar conselheiros (Apoiantes de Tratamento da PIH) para fornecer aconselhamento de intervenção sobre tópicos de mobilidade, incluindo como preparar-se para viagens e opções para obter uma renovação durante a viagem.
2. Linha direta: clientes e HCWs nas unidades de intervenção receberão informações sobre uma "linha direta" gratuita, atendida por um apoiante de tratamento formado em tópicos relacionados com mobilidade. O funcionário oferecerá aconselhamento e coordenação para apoiar clientes móveis e HCWs que cuidam deles. Esta linha direta não faz parte dos cuidados padrão; no entanto, o funcionário da linha direta prestará assistência a qualquer pessoa que ligue, independentemente de ser um participante inscrito ou de trabalhar numa unidade de intervenção ou não.
3. Formação sobre MMD: num esforço para aumentar as taxas de MMD oferecidas a clientes móveis, realizaremos uma formação para HCWs nas unidades de intervenção sobre os benefícios da MMD, especialmente para clientes móveis. As diretrizes de prescrição da MMD estarão alinhadas com os cuidados de rotina e as diretrizes nacionais de TARV, mas esta formação adicional sobre os benefícios da MMD e a sua aplicabilidade à mobilidade será oferecida apenas nas unidades de intervenção.

Procedimentos de investigação:

Inquérito de base: Todos os participantes inscritos completarão um inquérito de base incluindo módulos sobre características sociodemográficas e indicadores económicos, histórico de TARV e outros históricos de saúde, conhecimento sobre TARV, estigma do VIH e estado de divulgação, histórico e padrões de mobilidade, e outros fatores de risco para interrupção do tratamento, incluindo depressão e uso de álcool.

Dados de implementação: Recolheremos dados sobre a implementação da intervenção, incluindo gravações de aconselhamento, notas de progresso de aconselhamento, um registo de chamadas para a linha direta e gravações de chamadas, e dados a nível da unidade sobre MMD.

Revisões de prontuários médicos: Realizaremos revisões de prontuários médicos para determinar os resultados de retenção em TARV e exposição à MMD para todos os participantes inscritos.

Inquérito de seguimento: Para todos os participantes com evidência de revisão de prontuário de interrupção do tratamento e um subconjunto de controlos emparelhados, realizaremos rastreio comunitário para administrar um inquérito de seguimento incluindo características socioeconómicas e de fatores de risco de TARV atualizadas, verificação dos resultados da revisão de prontuários, satisfação com serviços e intervenções, eventos adversos e mobilidade durante o ensaio.

IDIs: Realizaremos entrevistas aprofundadas com um subconjunto de participantes para avaliar a aceitabilidade da intervenção.

FGDs: Realizaremos discussões de grupos focais com profissionais de saúde para avaliar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção.