Effekten av icke-invasiv hjärnstimulering på kognitiva funktioner hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom: Dubbelblind randomiserad kontrollerad studie (NIBS COPD)

• Med över 3,2 miljoner dödsfall världen över betraktas kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som den tredje vanligaste dödsorsaken och en potentiellt dödlig sjukdom.
• På grund av avvikelser i lungstrukturen kännetecknas KOL av en rad olika respiratoriska symptom.
• Kognitiv nedsättning (KN) är ett av de problem som orsakas av KOL som sträcker sig bortom andningssystemet.
• Livskvaliteten, behandlingsföljsamheten och försämringar i tillståndet hos KOL-patienter påverkades alla negativt av KN.
• Hittills har ingen intervention garanterats för att förbättra KN hos patienter med KOL.

Syfte:

Att ta reda på hur väl icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS), en ny teknik, påverkar kognitiv prestation hos KOL-patienter

Metoder:

• Både deltagarna och resultatbedömaren kommer att vara i en dubbelblind RCT.
• King Fahad University Hospital kommer att vara källan till de helt frivilliga deltagarna.
• IRB hos Imam Abdulrahman bin Faisal-institutionerna godkände studieprotokollet.
• Efter en utvärdering med Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) kommer deltagarna att delas in i fyra grupper baserat på GOLD: mild GOLD 1, måttlig GOLD 2, svår GOLD 3 och mycket svår GOLD 4.
• I tre veckor kommer båda grupperna att delta i fem NIBS-sessioner per vecka. Medan kontrollgruppen kommer att få placebo-hjärnstimulering kommer experimentgruppen att få aktiv hjärnstimulering.
• Båda grupperna kommer att genomgå utvärderingen före och efter behandlingssessionerna.
• Primära utfallsmått är batteri av kognitionstester; sekundära mått inkluderar ABG, ultraljud och kardiopulmonala träningsprov.
• Oberoende t-test kommer att tillämpas för att utvärdera skillnaderna mellan de två grupperna.
• Studien kommer att använda en tvåvägs variansanalys med upprepade mätningar (ANOVA) för att fastställa interventionens effektivitet.
• Sambandet mellan förbättringen av kognitiv funktion och vissa faktorer kommer att fastställas via Pearsons korrelationskoefficient.
• Signifikansnivån kommer att sättas till ett p-värde mindre än 0,05.

Betydelse:

• Vi hoppas att resultaten av denna studie kommer att fungera som en hjälpsam vägledning när man beslutar hur man ska förbättra KN hos patienter med KOL och förbättra behandlingsstrategin för denna grupp.
• Resultaten av denna studie kommer att undersöka om NIBS, som är fördelaktigt i en annan population, kan förbättra kognitiv funktion hos individer med KOL.