De effectiviteit van niet-invasieve hersenstimulatie op cognitieve functies bij patiënten met chronisch obstructief longlijden: Dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (NIBS COPD)

• Met meer dan 3,2 miljoen sterfgevallen wereldwijd wordt chronische obstructieve longziekte (COPD) beschouwd als de derde meest voorkomende doodsoorzaak en een potentieel dodelijke ziekte.
• Door afwijkingen in de longstructuur wordt COPD gekenmerkt door een verscheidenheid aan respiratoire symptomen.
• Cognitieve stoornis (CI) is een van de problemen veroorzaakt door COPD die verder gaan dan het ademhalingssysteem.
• De levenskwaliteit, therapietrouw en achteruitgang van de toestand van COPD-patiënten werden allemaal negatief beïnvloed door CI.
• Tot op heden is er geen interventie beloofd om CI bij patiënten met COPD te verbeteren.

Doelstelling:

Uitzoeken hoe goed niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS), een nieuwe techniek, de cognitieve prestaties bij COPD-patiënten beïnvloedt

Methoden:

• Zowel de deelnemers als de uitkomstbeoordelaar zullen in een dubbelblinde RCT zitten.
• King Fahad University Hospital zal de bron zijn van de volledig vrijwillige deelnemers.
• De IRB van de Imam Abdulrahman bin Faisal instellingen heeft het studieprotocol geaccepteerd.
• Na een evaluatie met behulp van de Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) zullen deelnemers worden verdeeld in vier groepen op basis van GOLD: mild GOLD 1, matig GOLD 2, ernstig GOLD 3 en zeer ernstig GOLD 4.
• Gedurende drie weken zullen beide groepen deelnemen aan vijf NIBS-sessies per week. Terwijl de controlegroep schijn-hersenstimulatie zal ontvangen, zal de experimentele groep actieve hersenstimulatie ontvangen.
• Beide groepen zullen de evaluatie ondergaan vóór en na de behandelingssessies.
• Primaire uitkomstmetingen zijn batterij cognitietesten; secundaire metingen omvatten ABG's, echografie en cardiopulmonale inspanningstesten.
• Onafhankelijke t-toetsen zullen worden toegepast om de verschillen tussen de twee groepen te evalueren.
• De studie zal een tweeweg herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA) gebruiken om de effectiviteit van de interventie te bepalen.
• De associatie tussen de verbetering van cognitieve functie en bepaalde factoren zal worden vastgesteld via de Pearson-correlatiecoëfficiënt.
• Het significantieniveau wordt ingesteld op een p-waarde van minder dan 0,05.

Belangrijk:

• We hopen dat de bevindingen van deze studie als een nuttige leidraad zullen dienen bij het beslissen hoe CI bij patiënten met COPD kan worden verbeterd en de behandelstrategie voor deze groep kan worden versterkt.
• De bevindingen van deze studie zullen onderzoeken of NIBS, dat gunstig is in een andere populatie, de cognitieve functie bij individuen met COPD kan verbeteren.