Die Wirksamkeit nicht-invasiver Hirnstimulation auf kognitive Funktionen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie (NIBS COPD)

• Mit über 3,2 Millionen Todesfällen weltweit gilt die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) als die dritthäufigste Todesursache und eine potenziell tödliche Krankheit.
• Aufgrund von Anomalien in der Lungenarchitektur ist COPD durch eine Vielzahl von Atemwegssymptomen gekennzeichnet.
• Kognitive Beeinträchtigung (KB) ist eines der Probleme, die durch COPD verursacht werden und über das Atmungssystem hinausgehen.
• Die Lebensqualität, die Therapietreue und der Gesundheitszustand von COPD-Patienten wurden alle negativ durch KB beeinflusst.
• Bislang wurde keine Intervention versprochen, um KB bei Patienten mit COPD zu verbessern.

Ziel:

Herauszufinden, wie gut die nicht-invasive Hirnstimulation (NIBS), eine neuartige Technik, die kognitive Leistung bei COPD-Patienten beeinflusst.

Methoden:

• Sowohl die Teilnehmer als auch der Ergebnisbewerter werden in einer doppelblinden RCT sein.
• Das King Fahad University Hospital wird die Quelle der vollständig freiwilligen Teilnehmer sein.
• Die Ethikkommission der Imam Abdulrahman bin Faisal Institutionen hat das Studienprotokoll akzeptiert.
• Nach einer Bewertung mit dem Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) werden die Teilnehmer basierend auf GOLD in vier Gruppen eingeteilt: milde GOLD 1, moderate GOLD 2, schwere GOLD 3 und sehr schwere GOLD 4.
• Für drei Wochen werden beide Gruppen an fünf NIBS-Sitzungen pro Woche teilnehmen. Während die Kontrollgruppe eine Schein-Hirnstimulation erhält, wird die experimentelle Gruppe eine aktive Hirnstimulation erhalten.
• Beide Gruppen werden vor und nach den Behandlungssitzungen bewertet.
• Primäre Ergebnisparameter sind Batterie-Kognitionstests; sekundäre Parameter umfassen BGA, Ultraschalluntersuchung und kardiopulmonale Belastungstests.
• Unabhängige t-Tests werden angewendet, um die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zu bewerten.
• Die Studie wird eine zweifaktorielle Varianzanalyse mit Messwiederholung (ANOVA) verwenden, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen.
• Der Zusammenhang zwischen der Verbesserung der kognitiven Funktion und bestimmten Faktoren wird über den Pearson-Korrelationskoeffizienten ermittelt.
• Das Signifikanzniveau wird auf einen p-Wert von weniger als 0,05 festgelegt.

Bedeutung:

• Wir hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie als hilfreiche Leitlinie dienen werden, wenn entschieden wird, wie KB bei Patienten mit COPD verbessert und die Behandlungsstrategie für diese Gruppe verbessert werden kann.
• Die Ergebnisse dieser Studie werden untersuchen, ob NIBS, das bei einer anderen Population vorteilhaft ist, die kognitive Funktion bei Personen mit COPD verbessern kann.