Alzheimers sjukdom och fekal mikrobiottransplantation - en pilotstudie (AD-FMT)

Experimentell: Fekal mikrobiomtransplantation (FMT)

Enkelgrupp, enkelcentrum, öppen märkning. Intervention: Fekal mikrobiota transplantation administreras via kolonoskopi till höger sida av kolon.

Biologisk: Biologisk: Förbehandlat tinat donator-FMT

Biologisk: Förbehandlad FMT-lösning administreras till den högra sidan av colon under en koloskopi.

Andel av deltagarrekrytering [Genomförbarhet]

Antal veckor som krävs för att inkludera tio deltagare i studieinterventionsgruppen

Antal deltagare som genomför koloskopi [Genomförbarhet]

Antal deltagare som genomför koloskopi

Tid använd per intervention [Genomförbarhet]

Tid angiven i timmar och minuter av total tid som använts för intervention per deltagare, inklusive koloskopi och fekal transplantation av mikrobiota.

Antal som uppfyller studiebehörighet [Genomförbarhet]

Antal deltagare som screeneras för studiebehörighet.
Antal som uppfyller inklusions- och exklusionskriterier.

Antal som fullföljer studien [Genomförbarhet]

Andel deltagare som registrerats och fullföljer studieuppföljningen.

Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar och allvarliga biverkningar. [Säkerhet]

Förekomst av biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE). AE och SAE utvärderas genom granskning av journalen, frågor om AE och SAE personligen eller per telefon, samt AE- och SAE-formulär.

Engraftment av fekal mikrobiota transplantation (FMT)

Jämförelse av den taxonomiska sammansättningen av mikrobiotan i deltagarnas fekala prover vid baslinjen och 3 månader efter FMT, med donatorns fekala prov.
Metagenomisk sekvensering av fekala prover kommer att användas.

Kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Förändring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) från baslinjen och 3 månader efter intervention. MoCA är ett kort kognitivt test som används för att upptäcka mild kognitiv svikt och tidiga stadier av demens. Poängen ges på en skala upp till 30 poäng. Ett lägre poäng indikerar en högre grad av funktionsnedsättning.

Kognition: Clinical dementia rating scale - sum of boxes (CDR-SB)

Clinical Dementia Rating Scale - Sum of Boxes (CDR-SB) är ett kognitivt test som används för att bedöma allvaret av demens. Det utvärderar sex kognitiva och funktionella områden, där poängen summeras för att ge ett totalpoäng från 0 till 18. Det är användbart för att följa sjukdomsförloppet.

Deltagarna kommer att testas vid baslinjen och 3 månader efter fekal mikrobiota transplantation.

Kognition: neuropsykiatriskt inventarium (NPI)

Förändring i neuropsykiatrisk inventering (NPI) kommer att bedömas genom att jämföra baslinje med 3 månader efter studieinterventionen.

NPI är ett frågeformulär som följer en intervju med en vårdgivare eller informant som känner till deltagaren. Resultaten anges som en nummerskala från 0-12 över de beteendemässiga och psykologiska områden som vanligtvis påverkas vid demens. Domänpoängen summeras till ett totalt NPI-resultat som kan variera från 0 till 144. Ett högre NPI-resultat indikerar en större neuropsykiatrisk symtombörda.

Kognition: Aktiviteter i dagligt liv (ADL)

Förändringar i aktiviteter i dagligt liv (ADL) kommer att bedömas genom att jämföra baslinjen och 3 månader efter studieinterventionen. ADL kommer att mätas med ett poängtal för instrumentella och personliga aktiviteter i dagligt liv med hjälp av standardiserade frågeformulär.

ADL anges som ett poäng, där ett lägre poäng indikerar funktionsnedsättning.

Förändringar i livskvalitet

Förändringar i livskvalitet vid baslinje och 3 månader efter studieintervention kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret EuroQol-5-Dimensions (EQ-5D), som är ett standardiserat test där en individ bedömer sin hälsorelaterade livskvalitet baserat på fem dimensioner samt en skala från 0 (sämsta tänkbara hälsa) till 100 (bästa tänkbara hälsa).

Kognition: Trailmaking Test (TMT)

Förändring i Trailmaking Test (TMT) som jämför baslinje och 3 månader efter studieintervention. TMT är ett neuropsykologiskt test i två delar där visuell uppmärksamhet, visuomotorisk koordination, bearbetningshastighet och exekutiv funktion testas. Testet utförs i två delar (A och B) och resultatet rapporteras i sekunder som används för att slutföra uppgiften.

Kognition: Ordlista

Förändring i verbalt minne bedömt med Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) som jämför baslinje och 3 månader efter studieintervention. CERAD-ordlistan är ett standardtest där deltagaren ombeds att återkalla en lista med tio ord. Dess resultat anges som antal ord som korrekt återkallas, justerat mot normdata. Den norska versionen används.

FAS-test av verbal fluens

FAS-testet är ett snabbt verbalt flödestest där en person måste lista så många ord som möjligt som börjar med bokstäverna F, A och S inom 60 sekunder per bokstav. Det utvärderar exekutiv funktion, språkbehandling och frontallobsfunktion genom att mäta en persons förmåga att återkalla ordförråd under tidsbegränsning

Kognition: konstruktionspraxis

Deltagaren ombeds kopiera fyra geometriska figurer enligt definitionen i The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) test för konstruktionspraxis och återgivning av konstruktionspraxis, var och en poängsatt från 0-11 med en låg poäng som indikerar nedsättning

Förändringar i biomarkörer för Alzheimers sjukdom

Jämförelse av nivåer av plasmafosforylerat tau vid treonin 217 (p-tau217) som mäts vid baseline och 3 månader efter studieintervention kommer att jämföras.

P-tau217 är en specifik biomarkör och en kärnbiomarkör för Alzheimers sjukdom. Den mäts i pikogram per milliliter.