Flourish: Studier av det tidiga spädbarns mikrobiom i tarmen

Rekommendationerna är skräddarsydda efter barnets mikrobiomsammansättning, funktionella genprofiler (t.ex. HMO-upptag och SCFA-produktionsvägar), ålder, matningsmetod och rapporterade symptom.

Vägledningen kan innehålla evidensbaserade förslag relaterade till probiotikaanvändning, prebiotikaintag och åldersanpassade näringsstrategier som syftar till att stödja en hälsosam tarmmikrobiomutveckling. Alla rekommendationer är av utbildande karaktär, frivilliga och tillhandahålls för övervägande av föräldrar eller vårdgivare. Inga kosttillskott tillhandahålls direkt som en del av studien, och inga tillskott krävs för studiedeltagande.

Rekommendationerna uppdateras över tid när nya mikrobiomdata samlas in och levereras enligt studiegruppstilldelning. Hela interventionsgruppen får omfattande, personanpassade rekommendationer med tolkningsstöd, medan den begränsade interventionsgruppen endast får probiotikarekommendationer utformade för att efterlikna en skalbar laboratorieutvecklad test (LDT)-liknande metod.

Deltagare som tilldelas den fullständiga interventionsarmen kommer att få schemalagda konsultationssamtal med en utbildad mikrobiomspecialist som en del av studieinterventionen. Dessa genomförs på distans och är utformade för att stödja deltagarens förståelse av mikrobiomrapporter, granska utbildningsmaterial och diskutera mikrobiominformerade rekommendationer i relation till spädbarnets ålder, matvanor och rapporterade symptom.

För deltagare i den fullständiga interventionsarmen kan konsultationssamtal inkludera diskussion om mikrobiomstyrda rekommendationer relaterade till kost, kosttillskott och livsstilsfaktorer. Deltagare i den begränsade interventionsarmen kan välja att få ett samtal med en legitimerad sjuksköterska/specialistsjuksköterska endast för att tolka sin statiska mikrobiomrapport; dessa samtal inkluderar inte personliga rekommendationer eller diskussion om bredare hälsosymptom. Deltagare i kontrollarmen får inga konsultationssamtal under den aktiva studieperioden.

Deltagare som tilldelas full interventionsarm kommer att få en strukturerad serie utbildningsmejl som levereras longitudinellt under studiens gång. E-postserien ger evidensbaserad utbildning om tidig spädbarns tarmmikrobiomutveckling och dess relation till immun- och allergihälsoutfall, med länkar till bloggartiklar som sammanfattar aktuell peer-granskad forskning.

Ämnen inkluderar kejsarsnitt och mikrobiombesådd, amning och humanmjölkoligosackarider, val av modersmjölkersättning, probiotikaanvändning, antibiotikaexponering, tarmmognad, introduktion av fast föda och allergener, eksem och den atopiska marschen, matöverkänsligheter, miljömässig mikrobiell exponering och allmänna strategier för att stödja spädbarns tarmhälsa under tidig livsfas.

Den utbildande e-postserien är endast informativ och inkluderar inte individuella medicinska råd. Deltagare i den begränsade interventionsarmen och kontrollarmen får inte den utbildande e-postserien under den aktiva studieperioden.

Rekommendationerna är skräddarsydda efter barnets mikrobiomsammansättning, funktionella genprofiler (t.ex. HMO-upptag och SCFA-produktionsvägar), ålder, matningsmetod och rapporterade symptom.

Vägledningen kan innehålla evidensbaserade förslag relaterade till probiotikaanvändning, prebiotikaintag och åldersanpassade näringsstrategier som syftar till att stödja en hälsosam tarmmikrobiomutveckling. Alla rekommendationer är av utbildande karaktär, frivilliga och tillhandahålls för övervägande av föräldrar eller vårdgivare. Inga kosttillskott tillhandahålls direkt som en del av studien, och inga tillskott krävs för studiedeltagande.

Rekommendationerna uppdateras över tid när nya mikrobiomdata samlas in och levereras enligt studiegruppstilldelning. Hela interventionsgruppen får omfattande, personanpassade rekommendationer med tolkningsstöd, medan den begränsade interventionsgruppen endast får probiotikarekommendationer utformade för att efterlikna en skalbar laboratorieutvecklad test (LDT)-liknande metod.

Deltagare som tilldelas den fullständiga interventionsarmen kommer att få schemalagda konsultationssamtal med en utbildad mikrobiomspecialist som en del av studieinterventionen. Dessa genomförs på distans och är utformade för att stödja deltagarens förståelse av mikrobiomrapporter, granska utbildningsmaterial och diskutera mikrobiominformerade rekommendationer i relation till spädbarnets ålder, matvanor och rapporterade symptom.

För deltagare i den fullständiga interventionsarmen kan konsultationssamtal inkludera diskussion om mikrobiomstyrda rekommendationer relaterade till kost, kosttillskott och livsstilsfaktorer. Deltagare i den begränsade interventionsarmen kan välja att få ett samtal med en legitimerad sjuksköterska/specialistsjuksköterska endast för att tolka sin statiska mikrobiomrapport; dessa samtal inkluderar inte personliga rekommendationer eller diskussion om bredare hälsosymptom. Deltagare i kontrollarmen får inga konsultationssamtal under den aktiva studieperioden.

Förändringar i förekomsten av mikrobiella funktionella genvägar involverade i matsmältning av humana mjölkoligosackarider (HMO), utvärderade med hjälp av shotgun metagenomsekvensering och funktionell genannotering.

Mätenhet:

Relativ förekomst av HMO-matspjälkningsrelaterade funktionella genvägar

Förändringar i mängden av mikrobiella funktionella genvägar som är involverade i produktion av kortkedjiga fettsyror (SCFA), utvärderade med shotgun metagenomsekvensering och funktionell genannotering.

Mätenhet:

Relativ mängd av funktionella genvägar relaterade till SCFA-produktion

Beskrivning:

Explorerande karakterisering av avföringsmetabolitprofiler insamlade vid utvalda tidpunkter, bedömd med hjälp av icke-målinriktad metabolomanalys.

Måttenhet:

Relativt överflöd av upptäckta avföringsmetaboliter

Mätverktyg:

Icke-målinriktad avföringsmetabolomik

Tidsram:

Utvalda tidpunkter under 24 månader