Flourish: Estudo do Microbioma Intestinal Infantil Precoce

As recomendações são adaptadas à composição do microbioma do bebé, aos perfis de genes funcionais (por exemplo, vias de digestão de HMO e produção de AGCC), à idade, ao método de alimentação e aos sintomas relatados.

A orientação pode incluir sugestões baseadas em evidências relacionadas com o uso de probióticos, a ingestão de prebióticos e estratégias nutricionais adequadas à idade, destinadas a apoiar o desenvolvimento saudável do microbioma intestinal. Todas as recomendações são de natureza educacional, opcionais e fornecidas para consideração pelos pais ou cuidadores. Não são fornecidos suplementos diretamente como parte do estudo, e não é necessária suplementação para a participação no estudo.

As recomendações são atualizadas ao longo do tempo à medida que novos dados do microbioma são recolhidos e são entregues de acordo com a atribuição do braço do estudo. O braço de intervenção completo recebe recomendações personalizadas abrangentes com suporte interpretativo, enquanto o braço de intervenção limitada recebe apenas recomendações de probióticos concebidas para modelar uma abordagem escalável do tipo teste desenvolvido em laboratório (LDT).

Os participantes atribuídos ao braço de intervenção completa receberão chamadas de consulta agendadas com um especialista em microbioma treinado como parte da intervenção do estudo. Estas são realizadas remotamente e são concebidas para apoiar a compreensão dos relatórios do microbioma pelos participantes, rever conteúdos educativos e discutir recomendações baseadas no microbioma no contexto da idade do bebé, práticas alimentares e sintomas relatados.

Para os participantes no braço de intervenção completa, as chamadas de consulta podem incluir a discussão de recomendações guiadas pelo microbioma relacionadas com dieta, suplementação e fatores de estilo de vida. Os participantes no braço de intervenção limitada podem optar por receber uma chamada com um Enfermeiro Especialista licenciado apenas para interpretar o seu relatório estático do microbioma; estas chamadas não incluem recomendações personalizadas ou discussão de sintomas de saúde mais amplos. Os participantes no braço de controlo não recebem chamadas de consulta durante o período ativo do estudo.

Os participantes atribuídos ao braço de intervenção completa receberão uma série estruturada de e-mails educativos entregues longitudinalmente ao longo do estudo. A série de e-mails fornece educação baseada em evidências sobre o desenvolvimento inicial do microbioma intestinal infantil e a sua relação com os resultados de saúde imunitária e alérgica, com ligações a artigos de blog que resumem a investigação atual revisada por pares.

Os tópicos incluem parto por cesariana e colonização do microbioma, amamentação e oligossacarídeos do leite humano, seleção de fórmula, uso de probióticos, exposição a antibióticos, maturação intestinal, introdução de alimentos sólidos e alergénios, eczema e a marcha atópica, sensibilidades alimentares, exposição microbiana ambiental e estratégias gerais para apoiar a saúde intestinal do bebé durante a primeira infância.

A série de e-mails educativos é apenas informativa e não inclui aconselhamento médico individualizado. Os participantes nos braços de intervenção limitada e de controlo não recebem a série de e-mails educativos durante o período ativo do estudo.

As recomendações são adaptadas à composição do microbioma do bebé, aos perfis de genes funcionais (por exemplo, vias de digestão de HMO e produção de AGCC), à idade, ao método de alimentação e aos sintomas relatados.

A orientação pode incluir sugestões baseadas em evidências relacionadas com o uso de probióticos, a ingestão de prebióticos e estratégias nutricionais adequadas à idade, destinadas a apoiar o desenvolvimento saudável do microbioma intestinal. Todas as recomendações são de natureza educacional, opcionais e fornecidas para consideração pelos pais ou cuidadores. Não são fornecidos suplementos diretamente como parte do estudo, e não é necessária suplementação para a participação no estudo.

As recomendações são atualizadas ao longo do tempo à medida que novos dados do microbioma são recolhidos e são entregues de acordo com a atribuição do braço do estudo. O braço de intervenção completo recebe recomendações personalizadas abrangentes com suporte interpretativo, enquanto o braço de intervenção limitada recebe apenas recomendações de probióticos concebidas para modelar uma abordagem escalável do tipo teste desenvolvido em laboratório (LDT).

Os participantes atribuídos ao braço de intervenção completa receberão chamadas de consulta agendadas com um especialista em microbioma treinado como parte da intervenção do estudo. Estas são realizadas remotamente e são concebidas para apoiar a compreensão dos relatórios do microbioma pelos participantes, rever conteúdos educativos e discutir recomendações baseadas no microbioma no contexto da idade do bebé, práticas alimentares e sintomas relatados.

Para os participantes no braço de intervenção completa, as chamadas de consulta podem incluir a discussão de recomendações guiadas pelo microbioma relacionadas com dieta, suplementação e fatores de estilo de vida. Os participantes no braço de intervenção limitada podem optar por receber uma chamada com um Enfermeiro Especialista licenciado apenas para interpretar o seu relatório estático do microbioma; estas chamadas não incluem recomendações personalizadas ou discussão de sintomas de saúde mais amplos. Os participantes no braço de controlo não recebem chamadas de consulta durante o período ativo do estudo.

Alterações na abundância de vias de genes funcionais microbianos envolvidas na digestão de oligossacarídeos do leite humano (HMO), avaliadas utilizando sequenciação metagenómica shotgun e anotação de genes funcionais.

Unidade de Medida:

Abundância relativa das vias de genes funcionais relacionadas com a digestão de HMO

Alterações na abundância de vias de genes funcionais microbianos envolvidas na produção de ácidos gordos de cadeia curta (AGCC), avaliadas através de sequenciação metagenómica de leitura direta e anotação de genes funcionais.

Unidade de Medida:

Abundância relativa de vias de genes funcionais relacionadas com a produção de AGCC

Descrição:

Caracterização exploratória dos perfis de metabólitos das fezes recolhidos em pontos de tempo selecionados, avaliados através de análise metabolómica não direcionada.

Unidade de Medida:

Abundância relativa dos metabólitos das fezes detetados

Ferramenta de Medição:

Metabolómica das fezes não direcionada

Período de Tempo:

Pontos de tempo selecionados ao longo de 24 meses