Flourish: Studium raného střevního mikrobiomu kojenců

Doporučení jsou přizpůsobena složení mikrobiomu dítěte, profilům funkčních genů (např. dráhy trávení HMO a produkce SCFA), věku, způsobu krmení a hlášeným příznakům.

Pokyny mohou zahrnovat podložené návrhy týkající se užívání probiotik, příjmu prebiotik a věkově přiměřených nutričních strategií zaměřených na podporu zdravého vývoje střevního mikrobiomu. Všechna doporučení mají vzdělávací charakter, jsou volitelná a poskytována k zvážení rodičům nebo pečovatelům. Jako součást studie nejsou přímo poskytovány žádné doplňky a pro účast ve studii není vyžadováno žádné doplňování.

Doporučení se v průběhu času aktualizují s tím, jak jsou shromažďována nová data o mikrobiomu, a jsou doručována podle přiřazení do studijní skupiny. Plná intervenční skupina dostává komplexní, personalizovaná doporučení s interpretační podporou, zatímco omezená intervenční skupina dostává pouze doporučení týkající se probiotik, navržená tak, aby modelovala škálovatelný přístup ve stylu laboratorně vyvinutého testu (LDT).

Účastníci přidělení do skupiny s plnou intervencí budou v rámci studie dostávat pravidelné konzultační hovory s vyškoleným specialistou na mikrobiom. Tyto konzultace probíhají na dálku a jsou navrženy tak, aby podpořily porozumění účastníků mikrobiomovým zprávám, umožnily přezkoumání vzdělávacích materiálů a diskutovaly doporučení založená na mikrobiomu v kontextu věku dítěte, způsobů krmení a hlášených příznaků.

U účastníků ve skupině s plnou intervencí mohou konzultační hovory zahrnovat diskuzi o doporučeních vedených mikrobiomem týkajících se stravy, doplňků stravy a životního stylu. Účastníci ve skupině s omezenou intervencí se mohou rozhodnout pro hovor s licencovanou praktickou sestrou pouze za účelem interpretace jejich statické mikrobiomové zprávy; tyto hovory nezahrnují personalizovaná doporučení ani diskuzi o širších zdravotních příznacích. Účastníci v kontrolní skupině během aktivního období studie neobdrží konzultační hovory.

Účastníci přidělení do skupiny s plnou intervencí obdrží během studie strukturovanou sérii edukačních e-mailů doručovaných postupně v průběhu studie. E-mailová série poskytuje vzdělávání založené na důkazech o vývoji střevního mikrobiomu u kojenců v raném věku a jeho vztahu k imunitním a alergickým zdravotním výsledkům, s odkazy na blogové články shrnující aktuální recenzovaný výzkum.

Témata zahrnují císařský řez a osídlování mikrobiomu, kojení a oligosacharidy mateřského mléka, výběr umělé výživy, užívání probiotik, vystavení antibiotikům, dozrávání střev, zavádění pevné stravy a alergenů, ekzém a atopický pochod, potravinové přecitlivělosti, vystavení mikroorganismům z prostředí a obecné strategie na podporu zdraví střev kojenců v raném věku.

Edukační e-mailová série je pouze informativní a nezahrnuje individuální lékařské poradenství. Účastníci ve skupinách s omezenou intervencí a kontrolní skupině během aktivní fáze studie edukační e-mailovou sérii neobdrží.

Doporučení jsou přizpůsobena složení mikrobiomu dítěte, profilům funkčních genů (např. dráhy trávení HMO a produkce SCFA), věku, způsobu krmení a hlášeným příznakům.

Pokyny mohou zahrnovat podložené návrhy týkající se užívání probiotik, příjmu prebiotik a věkově přiměřených nutričních strategií zaměřených na podporu zdravého vývoje střevního mikrobiomu. Všechna doporučení mají vzdělávací charakter, jsou volitelná a poskytována k zvážení rodičům nebo pečovatelům. Jako součást studie nejsou přímo poskytovány žádné doplňky a pro účast ve studii není vyžadováno žádné doplňování.

Doporučení se v průběhu času aktualizují s tím, jak jsou shromažďována nová data o mikrobiomu, a jsou doručována podle přiřazení do studijní skupiny. Plná intervenční skupina dostává komplexní, personalizovaná doporučení s interpretační podporou, zatímco omezená intervenční skupina dostává pouze doporučení týkající se probiotik, navržená tak, aby modelovala škálovatelný přístup ve stylu laboratorně vyvinutého testu (LDT).

Účastníci přidělení do skupiny s plnou intervencí budou v rámci studie dostávat pravidelné konzultační hovory s vyškoleným specialistou na mikrobiom. Tyto konzultace probíhají na dálku a jsou navrženy tak, aby podpořily porozumění účastníků mikrobiomovým zprávám, umožnily přezkoumání vzdělávacích materiálů a diskutovaly doporučení založená na mikrobiomu v kontextu věku dítěte, způsobů krmení a hlášených příznaků.

U účastníků ve skupině s plnou intervencí mohou konzultační hovory zahrnovat diskuzi o doporučeních vedených mikrobiomem týkajících se stravy, doplňků stravy a životního stylu. Účastníci ve skupině s omezenou intervencí se mohou rozhodnout pro hovor s licencovanou praktickou sestrou pouze za účelem interpretace jejich statické mikrobiomové zprávy; tyto hovory nezahrnují personalizovaná doporučení ani diskuzi o širších zdravotních příznacích. Účastníci v kontrolní skupině během aktivního období studie neobdrží konzultační hovory.

Změny v množství funkčních genových drah mikrobiomu zapojených do trávení oligosacharidů lidského mléka (HMO), hodnocené pomocí metagenomického sekvenování a anotace funkčních genů.

Jednotka měření:

Relativní zastoupení funkčních genových drah souvisejících s trávením HMO

Změny v množství mikrobiálních funkčních genových drah zapojených do produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA), hodnocené pomocí shotgun metagenomického sekvenování a anotace funkčních genů.

Jednotka měření:

Relativní množství funkčních genových drah souvisejících s produkcí SCFA

Popis:

Průzkumná charakterizace profilů metabolitů ve stolici odebraných ve vybraných časových bodech, hodnocená pomocí necílené metabolomické analýzy.

Měrová jednotka:

Relativní zastoupení detekovaných metabolitů ve stolici

Měřicí nástroj:

Necilená metabolomika stolice

Časový rámec:

Vybrané časové body po dobu 24 měsíců