Flourish: A csecsemőkori bélmikrobióta korai fejlődésének tanulmányozása

Az ajánlások a csecsemő mikrobiom összetételéhez, funkcionális génprofiljaihoz (pl. HMO emésztés és SCFA termelési útvonalak), életkorához, táplálási módjához és jelentett tüneteihez igazodnak.

A útmutató tartalmazhat bizonyítékokon alapuló javaslatokat a probiotikumok használatával, a prebiotikumok bevételével és az életkornak megfelelő táplálkozási stratégiákkal kapcsolatban, amelyek az egészséges bélmikrobiom fejlődését kívánják támogatni. Minden ajánlás oktatási jellegű, opcionális, és szülők vagy gondozók számára készül megfontolásra. A vizsgálat részeként nem biztosítanak közvetlenül kiegészítőket, és a vizsgálati részvételhez nincs szükség kiegészítésre.

Az ajánlások idővel frissülnek, ahogy új mikrobiom adatokat gyűjtenek, és a vizsgálati ág hozzárendelése szerint szállítják őket. A teljes intervenciós ág átfogó, személyre szabott ajánlásokat kap értelmező támogatással, míg a korlátozott intervenciós ág csak probiotikum ajánlásokat kap, amelyek egy skálázható laboratóriumi fejlesztésű teszt (LDT) stílusú megközelítést modelleznek.

A teljes intervenciós csoporthoz tartozó résztvevők a tanulmány intervenciójának részeként ütemezett konzultációs hívásokat kapnak egy képzett mikrobiota-szakértővel. Ezeket távolról végzik, és céljuk, hogy támogassák a résztvevők mikrobiota-jelentések megértését, áttekintsék az oktatási tartalmakat, és megbeszéljék a mikrobiota-alapú ajánlásokat a csecsemő életkora, táplálkozási szokásai és jelentett tüneteinek kontextusában.

A teljes intervenciós csoport résztvevői számára a konzultációs hívások tartalmazzák a mikrobiota-vezérelt ajánlások megvitatását az étrend, kiegészítő táplálkozás és életmódtényezők kapcsán. A korlátozott intervenciós csoport résztvevői dönthetnek úgy, hogy hívást kapnak egy engedéllyel rendelkező ápolónővel, kizárólag statikus mikrobiota-jelentésük értelmezésére; ezek a hívások nem tartalmaznak személyre szabott ajánlásokat vagy szélesebb körű egészségügyi tünetek megbeszélését. A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak konzultációs hívásokat az aktív tanulmányi időszak alatt.

A teljes intervenciós csoporthoz beosztott résztvevők a vizsgálat során hosszú távon kézbesített strukturált oktató e-mail sorozatot kapnak. Az e-mail sorozat bizonyítékokon alapuló oktatást nyújt a csecsemők korai bélmikrobiom fejlődéséről és annak kapcsolatáról az immun- és allergiás egészségi eredményekkel, linkekkel blogcikkekhez, amelyek összefoglalják a jelenlegi szakértői lektoráláson átesett kutatásokat.

A témák közé tartozik a császármetszés és a mikrobiota beoltása, a szoptatás és az emlőstej oligoszacharidjai, tápszer kiválasztása, probiotikumok használata, antibiotikumoknak való kitettség, bél érése, szilárd ételek és allergének bevezetése, ekcéma és az atópiás menetelés, érzékenységek az ételekre, környezeti mikrobák kitettsége, és általános stratégiák a csecsemők bél egészségének támogatására a korai életkorban.

Az oktató e-mail sorozat csak tájékoztató jellegű, és nem tartalmaz egyéni orvosi tanácsokat. A korlátozott intervenciós és kontroll csoportok résztvevői nem kapják meg az oktató e-mail sorozatot az aktív vizsgálati időszak alatt.

Az ajánlások a csecsemő mikrobiom összetételéhez, funkcionális génprofiljaihoz (pl. HMO emésztés és SCFA termelési útvonalak), életkorához, táplálási módjához és jelentett tüneteihez igazodnak.

A útmutató tartalmazhat bizonyítékokon alapuló javaslatokat a probiotikumok használatával, a prebiotikumok bevételével és az életkornak megfelelő táplálkozási stratégiákkal kapcsolatban, amelyek az egészséges bélmikrobiom fejlődését kívánják támogatni. Minden ajánlás oktatási jellegű, opcionális, és szülők vagy gondozók számára készül megfontolásra. A vizsgálat részeként nem biztosítanak közvetlenül kiegészítőket, és a vizsgálati részvételhez nincs szükség kiegészítésre.

Az ajánlások idővel frissülnek, ahogy új mikrobiom adatokat gyűjtenek, és a vizsgálati ág hozzárendelése szerint szállítják őket. A teljes intervenciós ág átfogó, személyre szabott ajánlásokat kap értelmező támogatással, míg a korlátozott intervenciós ág csak probiotikum ajánlásokat kap, amelyek egy skálázható laboratóriumi fejlesztésű teszt (LDT) stílusú megközelítést modelleznek.

A teljes intervenciós csoporthoz tartozó résztvevők a tanulmány intervenciójának részeként ütemezett konzultációs hívásokat kapnak egy képzett mikrobiota-szakértővel. Ezeket távolról végzik, és céljuk, hogy támogassák a résztvevők mikrobiota-jelentések megértését, áttekintsék az oktatási tartalmakat, és megbeszéljék a mikrobiota-alapú ajánlásokat a csecsemő életkora, táplálkozási szokásai és jelentett tüneteinek kontextusában.

A teljes intervenciós csoport résztvevői számára a konzultációs hívások tartalmazzák a mikrobiota-vezérelt ajánlások megvitatását az étrend, kiegészítő táplálkozás és életmódtényezők kapcsán. A korlátozott intervenciós csoport résztvevői dönthetnek úgy, hogy hívást kapnak egy engedéllyel rendelkező ápolónővel, kizárólag statikus mikrobiota-jelentésük értelmezésére; ezek a hívások nem tartalmaznak személyre szabott ajánlásokat vagy szélesebb körű egészségügyi tünetek megbeszélését. A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak konzultációs hívásokat az aktív tanulmányi időszak alatt.

A humán tejcukor-oligoszacharid (HMO) emésztésében részt vevő mikrobális funkcionális génútvonalak mennyiségének változása, amelyeket shotgun metagenom szekvenálással és funkcionális gén annotációval értékeltek.

Mértékegység:

Az HMO emészthetőséggel kapcsolatos funkcionális génútvonalak relatív előfordulása

A rövid láncú zsírsavak (SCFA) termelésében részt vevő mikrobális funkcionális génutak bőségének változásai, amelyeket shotgun metagenom szekvenálás és funkcionális gén annotáció segítségével értékeltek.

Mértékegység:

A SCFA termeléshez kapcsolódó funkcionális génutak relatív bősége

Leírás:

A kiválasztott időpontokban gyűjtött széklet metabolitprofilok feltáró jellemzése, célzatlan metabolomikai elemzéssel értékelve.

Mértékegység:

Észlelt széklet metabolitok relatív abundanciája

Mérési eszköz:

Célzatlan széklet metabolomika

Időkeret:

Kiválasztott időpontok a 24 hónap során