Flourish: Badanie wczesnego mikrobiomu jelitowego niemowląt

Rekomendacje są dostosowywane do składu mikrobioty niemowlęcia, profili genów funkcjonalnych (np. szlaki trawienia HMO i produkcji SCFA), wieku, metody karmienia i zgłaszanych objawów.

Wskazówki mogą obejmować oparte na dowodach sugestie dotyczące stosowania probiotyków, spożycia prebiotyków oraz odpowiednich do wieku strategii żywieniowych mających na celu wspieranie zdrowego rozwoju mikrobioty jelitowej. Wszystkie rekomendacje mają charakter edukacyjny, są opcjonalne i przeznaczone do rozważenia przez rodziców lub opiekunów. Żadne suplementy nie są dostarczane bezpośrednio w ramach badania, a suplementacja nie jest wymagana do uczestnictwa w badaniu.

Rekomendacje są aktualizowane w miarę zbierania nowych danych dotyczących mikrobioty i dostarczane zgodnie z przydziałem do grupy badawczej. Pełna grupa interwencyjna otrzymuje kompleksowe, spersonalizowane rekomendacje z interpretacyjnym wsparciem, podczas gdy ograniczona grupa interwencyjna otrzymuje jedynie rekomendacje dotyczące probiotyków zaprojektowane tak, aby modelować skalowalne podejście w stylu testu opracowanego w laboratorium (LDT).

Uczestnicy przydzieleni do grupy pełnej interwencji otrzymają zaplanowane konsultacje telefoniczne z wyszkolonym specjalistą od mikrobioty jako część interwencji badawczej. Konsultacje te przeprowadzane są zdalnie i mają na celu wsparcie uczestników w zrozumieniu raportów mikrobioty, przeglądanie materiałów edukacyjnych oraz omawianie zaleceń opartych na analizie mikrobioty, z uwzględnieniem wieku dziecka, praktyk żywieniowych i zgłaszanych objawów.

Dla uczestników z grupy pełnej interwencji konsultacje mogą obejmować omówienie zaleceń opartych na analizie mikrobioty dotyczących diety, suplementacji i czynników stylu życia. Uczestnicy z grupy ograniczonej interwencji mogą zdecydować się na rozmowę z licencjonowaną pielęgniarką praktyczną wyłącznie w celu interpretacji statycznego raportu mikrobioty; rozmowy te nie obejmują spersonalizowanych zaleceń ani dyskusji na temat szerszych objawów zdrowotnych. Uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymują konsultacji telefonicznych podczas aktywnego okresu badania.

Uczestnicy przypisani do grupy pełnej interwencji otrzymają strukturalną serię edukacyjnych e-maili dostarczanych długoterminowo w trakcie trwania badania. Seria e-maili dostarcza opartą na dowodach naukowych edukację na temat wczesnego rozwoju mikrobiomu jelitowego niemowląt i jego związku z wynikami zdrowotnymi układu odpornościowego i alergicznego, z linkami do artykułów na blogu podsumowujących aktualne recenzowane badania.

Tematy obejmują poród przez cesarskie cięcie i zasiedlanie mikrobiomu, karmienie piersią i oligosacharydy mleka kobiecego, wybór mleka modyfikowanego, stosowanie probiotyków, narażenie na antybiotyki, dojrzewanie jelit, wprowadzanie pokarmów stałych i alergenów, egzemę i marsz atopowy, nadwrażliwości pokarmowe, ekspozycję na mikroby środowiskowe oraz ogólne strategie wspierania zdrowia jelit niemowląt we wczesnym okresie życia.

Edukacyjna seria e-maili ma charakter wyłącznie informacyjny i nie zawiera indywidualnych porad medycznych. Uczestnicy w grupach ograniczonej interwencji i kontrolnej nie otrzymują edukacyjnej serii e-maili w trakcie aktywnego okresu badania.

Rekomendacje są dostosowywane do składu mikrobioty niemowlęcia, profili genów funkcjonalnych (np. szlaki trawienia HMO i produkcji SCFA), wieku, metody karmienia i zgłaszanych objawów.

Wskazówki mogą obejmować oparte na dowodach sugestie dotyczące stosowania probiotyków, spożycia prebiotyków oraz odpowiednich do wieku strategii żywieniowych mających na celu wspieranie zdrowego rozwoju mikrobioty jelitowej. Wszystkie rekomendacje mają charakter edukacyjny, są opcjonalne i przeznaczone do rozważenia przez rodziców lub opiekunów. Żadne suplementy nie są dostarczane bezpośrednio w ramach badania, a suplementacja nie jest wymagana do uczestnictwa w badaniu.

Rekomendacje są aktualizowane w miarę zbierania nowych danych dotyczących mikrobioty i dostarczane zgodnie z przydziałem do grupy badawczej. Pełna grupa interwencyjna otrzymuje kompleksowe, spersonalizowane rekomendacje z interpretacyjnym wsparciem, podczas gdy ograniczona grupa interwencyjna otrzymuje jedynie rekomendacje dotyczące probiotyków zaprojektowane tak, aby modelować skalowalne podejście w stylu testu opracowanego w laboratorium (LDT).

Uczestnicy przydzieleni do grupy pełnej interwencji otrzymają zaplanowane konsultacje telefoniczne z wyszkolonym specjalistą od mikrobioty jako część interwencji badawczej. Konsultacje te przeprowadzane są zdalnie i mają na celu wsparcie uczestników w zrozumieniu raportów mikrobioty, przeglądanie materiałów edukacyjnych oraz omawianie zaleceń opartych na analizie mikrobioty, z uwzględnieniem wieku dziecka, praktyk żywieniowych i zgłaszanych objawów.

Dla uczestników z grupy pełnej interwencji konsultacje mogą obejmować omówienie zaleceń opartych na analizie mikrobioty dotyczących diety, suplementacji i czynników stylu życia. Uczestnicy z grupy ograniczonej interwencji mogą zdecydować się na rozmowę z licencjonowaną pielęgniarką praktyczną wyłącznie w celu interpretacji statycznego raportu mikrobioty; rozmowy te nie obejmują spersonalizowanych zaleceń ani dyskusji na temat szerszych objawów zdrowotnych. Uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymują konsultacji telefonicznych podczas aktywnego okresu badania.

Zmiany w obfitości funkcjonalnych szlaków genów drobnoustrojów zaangażowanych w trawienie oligosacharydów mleka ludzkiego (HMO), oceniane za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego typu shotgun i adnotacji funkcjonalnych genów.

Jednostka miary:

Względna obfitość funkcjonalnych szlaków genów związanych z trawieniem HMO

Zmiany w obfitości funkcjonalnych ścieżek genów mikrobiologicznych zaangażowanych w produkcję krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA), oceniane przy użyciu sekwencjonowania metagenomicznego typu shotgun i adnotacji funkcjonalnych genów.

Jednostka miary:

Względna obfitość funkcjonalnych ścieżek genów związanych z produkcją SCFA

Opis:

Eksploracyjna charakterystyka profili metabolitów kału zebranych w wybranych punktach czasowych, oceniana przy użyciu nienadzorowanej analizy metabolomicznej.

Jednostka miary:

Względna obfitość wykrytych metabolitów kału

Narzędzie pomiarowe:

Nienadzorowana metabolomika kału

Ram czasowy:

Wybrane punkty czasowe do 24 miesięcy