Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av konventionell terapi på tinnitus, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med tinnitus

20 mars 2026 uppdaterad av: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

En randomiserad, enkelblindad, kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av konventionell terapi på tinnitus, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med tinnitus

En randomiserad, enkelblind, kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av neuralterapi på tinnitusens svårighetsgrad, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med tinnitus.

Studien planeras att genomföras mellan december 2025 och mars 2026. Urvalsstorleken är 30 patienter. Antalet centrum är 1. Studiens varaktighet är 3 månader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter med normala otologiska undersökningar och en typ A tympanogram kommer att inkluderas i studien. De som uppfyller exklusionskriterierna kommer inte att inkluderas i studien, och patienterna kommer att randomiseras. Därefter kommer grupperna att delas in i två grupper: de som endast kommer att få medicinsk behandling och de som kommer att få neuralterapi utöver medicinsk behandling. Patienterna kommer att administreras tinnitusallvarlighetsenkäter baserade på SF-12 (kortform) och VAS (visuell analog skala), den turkiska anpassningen av Tinnitus Disability Inventory (THI). Samma enkäter kommer att administreras vid deras uppföljningsbesök tre månader senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jülide Öncü Alptekin, Professor Doctor, MD
  • Telefonnummer: +90507 231 6817
  • E-post: julideoncu@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en typ A tympanogram i tympanogrammet för alla fall med normala otologiska undersökningar (luft-ben gap bör inte observeras i något fall).

Exklusionskriterier:

  • Patienter med en sjukdom som kan orsaka objektiv tinnitus,

    • Otoskleros,
    • Kronisk otitis media,
    • Akustisk tumör,
    • Menieres sjukdom,
    • Historik av öronoperation eller huvudtrauma, och de med neuropsykiatriska sjukdomar.

Även:

  • Patienter som har genomgått öronoperation,
  • Permanent hörselnedsättning (total),
  • Svår kardiovaskulär systemsvikt, okontrollerad arytmi,
  • Svår njursvikt eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Läkemedel: Betahistine 24 mg bid (Betaserc)
Patienterna kommer att få Betahistin 16-48 mg/dag i delade doser, beroende på deras vikt och sjukdomsgrad.
Experimentell: Behandlingsgrupp
Procedur: Hunekes neuralterapi

Syftet med behandlingen för tinnitus och ansiktssmärta är att reglera trigeminala systemet och den autonoma balansen.

Använd koncentration: Lidokain 0,5 %.

De riktade områdena var auriculotemporal, infraorbital, zygomaticotemporal och stellate.

Punktionsapplikationer: 0,3-0,5 mL kommer att administreras bakom örat, runt mastoidprocessen, bakom tragus och i temporomandibulära regionen.

Om nödvändigt kan stellate ganglion-området kompletteras med regleringsinjektioner.

Negativ aspiration och aseptisk teknik kommer att tillämpas före varje applikation.

Övergående mild yrsel eller lokal rodnad kan uppstå efter applikation.

För att undvika risken för systemisk toxicitet bör den totala dosen generellt inte överstiga högst 200 mg lidokain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Turkisk version av Tinnitus Disability Questionnaire (THI)
Tidsram: 3 månader
3 månader
SF-12 (kortform)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Tinnitusens svårighetsgrad enligt VAS (visuell analog skala)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

26 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16.02.2021 / 3158

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

6 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera