Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af konventionel terapi på tinnitus, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med tinnitus

20. marts 2026 opdateret af: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Et randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret forsøg til vurdering af konventionel terapis effekter på tinnitus, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med tinnitus

Et randomiseret, enkeltblindet, kontrolleret forsøg for at evaluere virkningerne af neural terapi på tinnitus-sværhedsgrad, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med tinnitus.

Studiet er planlagt til at blive gennemført mellem december 2025 og marts 2026. Stikprøvestørrelsen er 30 patienter. Antallet af centre er 1. Forsøgets varighed er 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med normale otologiske undersøgelser og en type A tympanogram vil blive inkluderet i studiet. Dem, der opfylder eksklusionskriterierne, vil ikke blive inkluderet i studiet, og patienter vil blive randomiseret. Derefter vil grupperne blive opdelt i to grupper: dem, der kun vil modtage medicinsk behandling, og dem, der vil modtage neural terapi udover medicinsk behandling. Patienter vil blive administreret tinnitus alvorlighedsspørgeskemaer baseret på SF-12 (short form) og VAS (visual analog scale), den tyrkiske tilpasning af Tinnitus Disability Inventory (THI). De samme spørgeskemaer vil blive administreret ved deres opfølgende besøg tre måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jülide Öncü Alptekin, Professor Doctor, MD
  • Telefonnummer: +90507 231 6817
  • E-mail: julideoncu@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en type A tympanogram i tympanogrammet for alle tilfælde med normale otologiske undersøgelser (luft-knogle-gab bør ikke observeres i nogen tilfælde).

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en sygdom, der kan forårsage objektiv tinnitus,

    • Otosklerose,
    • Kronisk otitis media,
    • Akustisk tumor,
    • Menières sygdom,
    • Historie med øreoperation eller hovedtraume, og dem med neuropsykiatriske sygdomme.

Også:

  • Patienter, der har haft øreoperation,
  • Permanent høretab (total),
  • Svært kardiovaskulært systemfejl, ukontrolleret arytmi,
  • Svært nyresvigt eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Medicin: Betahistin 24 mg bid (Betaserc)
Patienterne vil få Betahistin 16-48 mg/dag i delte doser, afhængigt af deres vægt og sygdomsalvorlighed.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Procedure: Hunekes Neuralterapi

Formålet med behandlingen for tinnitus og ansigtssmerter er at regulere trigeminus-systemet og den autonome balance.

Anvendt koncentration: Lidocain 0,5%.

Målområderne var auriculotemporal, infraorbital, zygomaticotemporal og stellate regioner.

Punktur-applikationer: 0,3-0,5 ml vil blive administreret bag øret, omkring processus mastoideus, bag tragus og i temporomandibulær region.

Hvis nødvendigt, kan stellate ganglion-området suppleres med reguleringsinjektioner.

Negativ aspiration og aseptisk teknik vil blive anvendt før hver applikation.

Forbigående mild svimmelhed eller lokal rødme kan forekomme efter applikation.

For at undgå risikoen for systemisk toksicitet bør den samlede dosis generelt ikke overstige maksimalt 200 mg lidocain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tyrkisk version af Tinnitus Handicap Spørgeskemaet (THI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
SF-12 (kort form)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tinnitus sværhedsgrad ifølge VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.02.2021 / 3158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Hunekes Neuralterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner