Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos terápia hatása a tinnitusre, a fogyatékosságra és az életminőségre a tinnitusos betegeknél

2026. március 20. frissítette: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Egy randomizált, egyszeresen vak, kontrollált vizsgálat a hagyományos terápia hatásainak értékelésére a tinnitus, a fogyatékosság és az életminőség terén a tinnitusban szenvedő betegeknél

Randomizált, egyszeresen vak, kontrollált vizsgálat a neuralterápia hatásainak értékelésére a tinnitus súlyosságára, a fogyatékosságra és az életminőségre tinnitusban szenvedő betegeknél.

A vizsgálatot 2025 decembere és 2026 márciusa között tervezik lefolytatni. A mintanagyság 30 beteg. A központok száma 1. A vizsgálat időtartama 3 hónap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba minden olyan beteget bevonnak, akinek normális otológiai vizsgálata és A típusú timpanogramja van. Azok, akik megfelelnek a kizárási kritériumoknak, nem lesznek bevonva a vizsgálatba, és a betegeket randomizálják. Ezután a csoportokat két csoportra osztják: azokra, akik csak gyógyszeres kezelést kapnak, és azokra, akik a gyógyszeres kezelés mellett neurális terápiát is kapnak. A betegeknek tinnitus súlyossági kérdőíveket kell kitölteniük az SF-12 (rövid forma) és a VAS (vizualizált analóg skála) alapján, valamint a Tinnitus Fogyatékosság Kérdőív (THI) magyar adaptációját. Ugyanezeket a kérdőíveket három hónappal később, a kontrollvizsgálataikon is kitöltetik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jülide Öncü Alptekin, Professor Doctor, MD
  • Telefonszám: +90507 231 6817
  • E-mail: julideoncu@yahoo.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Belefoglalási kritériumok:

  • Páciensek A típusú timpanogrammal minden olyan esetben, ahol a otológiai vizsgálatok normálisak (semmilyen esetben nem szabad lég-csont részt megfigyelni).

Kizárási kritériumok:

  • Páciensek olyan betegséggel, amely objektív tinnituszhoz vezethet,

    • Otoszklerózis,
    • Krónikus középfülgyulladás,
    • Akusztikus tumor,
    • Meniere-betegség,
    • Fülműtét vagy fejsérülés előzménye, valamint neuropszichiátriai betegségek.

Továbbá:

  • Páciensek, akik fülműtéten estek át,
  • Állandó hallásvesztés (teljes),
  • Súlyos szív- és érrendszeri elégtelenség, kontrollálatlan szívritmuszavar,
  • Súlyos veseelégtelenség vagy májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Drog: Betahistine 24 mg naponta kétszer (Betaserc)
A betegek súlyától és a betegség súlyosságától függően napi 16-48 mg Betahistint kapnak osztott adagokban.
Kísérleti: Kezelési csoport
Eljárás: Huneke-féle neurálterápia

A tinnitusz és arcfájdalom célja a trigeminális rendszer és az autonóm egyensúly szabályozása.

Alkalmazott koncentráció: Lidokain 0,5%.

Célterületek: az auriculotemporális, infraorbitális, zygomaticotemporális és stella területek.

Beavatkozási pontok: 0,3-0,5 ml-t alkalmaznak a fül mögött, a mastoid nyúlvány környékén, a tragusz mögött és a temporomandibularis régióban.

Szükség esetén a stella ganglion területét szabályozó injekciókkal lehet kiegészíteni.

Minden beavatkozás előtt negatív aspirációt és aszeptikus technikát alkalmaznak.

Az alkalmazás után átmeneti enyhe szédülés vagy helyi pirosság jelentkezhet.

A szisztémás toxicitás kockázatának elkerülése érdekében a lidokain teljes dózisa általában nem haladhatja meg a 200 mg-ot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Tinnitus Disability Questionnaire (THI) török változata
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
SF-12 (rövid változat)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Tinnitus súlyossága a VAS (vizualizált analóg skála) szerint
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16.02.2021 / 3158

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

6 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel