전통적 치료법이 이명, 장애 및 삶의 질에 미치는 효과
2026년 3월 20일 업데이트: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
이명 환자의 이명, 장애 및 삶의 질에 대한 기존 치료의 효과를 평가하기 위한 무작위, 단일 맹검, 대조 시험
이명 환자에서 신경 치료가 이명 중증도, 장애 및 삶의 질에 미치는 효과를 평가하기 위한 무작위, 단일 맹검, 대조 시험입니다.
연구는 2025년 12월부터 2026년 3월 사이에 진행될 예정입니다. 표본 크기는 환자 30명입니다. 연구 센터 수는 1개입니다. 연구 기간은 3개월입니다.
연구 개요
상세 설명
정상 이과 검사와 A형 고막진동도를 보이는 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
배제 기준에 해당하는 환자는 연구에 포함되지 않으며, 환자들은 무작위 배정됩니다.
이후, 두 그룹으로 나뉘어집니다: 의학적 치료만 받는 그룹과 의학적 치료에 더해 신경치료를 받는 그룹입니다.
환자들은 SF-12(단축형) 및 VAS(시각적 아날로그 척도), Tinnitus Disability Inventory(THI)의 터키어 적응판에 기반한 이명 중증도 설문지를 작성하게 됩니다.
3개월 후 추적 방문 시 동일한 설문지가 다시 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jülide Öncü Alptekin, Professor Doctor, MD
- 전화번호: +90507 231 6817
- 이메일: julideoncu@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Roza Jizel Dağdelen, MD
- 전화번호: +90 212 373 50 00
- 이메일: rozadagdelen@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정상적인 이과 검사에서 모든 경우에 A형 고막운동도를 보이는 환자 (어떤 경우에도 기도-골도 차이는 관찰되지 않아야 함).
제외 기준:
객관적 이명을 유발할 수 있는 질환을 가진 환자,
- 이경화증,
- 만성 중이염,
- 청신경종,
- 메니에르병,
- 귀 수술 또는 두부 외상의 병력이 있는 경우, 그리고 신경정신과적 질환을 가진 환자.
또한:
- 귀 수술을 받은 환자,
- 영구적 청력 손실 (완전),
- 심한 심혈관계 부전, 조절되지 않는 부정맥,
- 심한 신부전 또는 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
|
환자의 체중과 질병 중증도에 따라 베타히스틴 16-48 mg/일을 분할 투여합니다.
|
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실험적: 치료군
|
이명과 안면 통증의 목표는 삼차신경계와 자율 신경 균형을 조절하는 것입니다. 사용 농도: 리도카인 0.5%. 귀밑샘신경, 안와하신경, 광대아래신경, 그리고 별신경절 부위를 목표로 하였습니다. 천자 적용: 귀 뒤, 유양돌기 주변, 이주 뒤, 그리고 측두하악 부위에 0.3-0.5 mL를 투여합니다. 필요한 경우, 별신경절 부위를 조절 주사로 보충할 수 있습니다. 각 적용 전에 음성 흡인 및 무균 기술이 적용됩니다. 적용 후 일시적인 경미한 현기증이나 국소 발적이 발생할 수 있습니다. 전신 독성 위험을 피하기 위해 총 용량은 일반적으로 리도카인 최대 200 mg을 초과해서는 안 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이명 장애 설문지 (THI)의 터키어 버전
기간: 3개월
|
3개월
|
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SF-12 (단축형)
기간: 3개월
|
3개월
|
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VAS(시각적 아날로그 척도)에 따른 이명 심각도
기간: 3개월
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16.02.2021 / 3158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
6개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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