Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av konvensjonell terapi på tinnitus, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med tinnitus

20. mars 2026 oppdatert av: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

En randomisert, enkeltblindet, kontrollert studie for å evaluere effektene av konvensjonell terapi på tinnitus, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med tinnitus

En randomisert, enkeltblind, kontrollert studie for å evaluere effektene av neuralterapi på tinnitus alvorlighetsgrad, funksjonsnedsettelse og livskvalitet hos pasienter med tinnitus.

Studien er planlagt gjennomført mellom desember 2025 og mars 2026. Utvalgsstørrelsen er 30 pasienter. Antall sentre er 1. Studievarigheten er 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter med normale otologiske undersøkelser og en type A tympanogram vil bli inkludert i studien. De som oppfyller eksklusjonskriteriene vil ikke bli inkludert i studien, og pasientene vil bli randomisert. Deretter vil gruppene bli delt i to grupper: de som kun vil få medisinsk behandling og de som vil få neuralterapi i tillegg til medisinsk behandling. Pasientene vil få administrert tinnitus alvorlighets-spørreskjemaer basert på SF-12 (kort form) og VAS (visuell analog skala), den tyrkiske tilpasningen av Tinnitus Disability Inventory (THI). De samme spørreskjemaene vil bli administrert ved oppfølgingsbesøkene tre måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jülide Öncü Alptekin, Professor Doctor, MD
  • Telefonnummer: +90507 231 6817
  • E-post: julideoncu@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en type A tympanogram i tympanogrammet for alle tilfeller med normale otologiske undersøkelser (luft-bein-gap bør ikke observeres i noe tilfelle).

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med en sykdom som kan forårsake objektiv tinnitus,

    • Otosklerose,
    • Kronisk otitt media,
    • Akustisk tumor,
    • Menieres sykdom,
    • Historie med øreoperasjon eller hodetraume, og de med nevropsykiatriske sykdommer.

Også:

  • Pasienter som har hatt øreoperasjon,
  • Permanent høretap (total),
  • Alvorlig kardiovaskulært systemsvikt, ukontrollert arytmi,
  • Alvorlig nyresvikt, eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Legemiddel: Betahistin 24 mg to ganger daglig (Betaserc)
Pasienter vil få Betahistin 16–48 mg/dag i delte doser, avhengig av vekt og sykdommens alvorlighetsgrad.
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Fremgangsmåte: Neuralterapi etter Huneke

Målet for tinnitus og ansiktssmerte er å regulere trigeminus-systemet og den autonome balansen.

Konsentrasjon brukt: Lidokain 0,5%.

Aurikulotemporale, infraorbitale, zygomatikotemporale og stellateregioner ble målrettet.

Punkteringsapplikasjoner: 0,3–0,5 mL vil bli administrert bak øret, rundt mastoidprosessen, bak tragus og i temporomandibulærregionen.

Ved behov kan stellatganglionområdet suppleres med reguleringsinjeksjoner.

Negativ aspirasjon og aseptisk teknikk vil bli brukt før hver applikasjon.

Forbigående mild svimmelhet eller lokal rødhet kan oppstå etter applikasjon.

For å unngå risiko for systemisk toksisitet bør totaldosen generelt ikke overstige maksimalt 200 mg lidokain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tyrkisk versjon av Tinnitus Disability Questionnaire (THI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
SF-12 (kortform)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tinnitus alvorlighetsgrad ifølge VAS (visuell analog skala)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16.02.2021 / 3158

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

Kliniske studier på Neuralterapi etter Huneke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere