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Die Auswirkungen konventioneller Therapie auf Tinnitus, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Tinnitus

20. März 2026 aktualisiert von: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Eine randomisierte, einfachblinde, kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen konventioneller Therapie auf Tinnitus, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Tinnitus

Eine randomisierte, einfachblinde, kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Neuraltherapie auf Tinnitus-Schweregrad, Beeinträchtigung und Lebensqualität bei Patienten mit Tinnitus.

Die Studie ist geplant, zwischen Dezember 2025 und März 2026 durchgeführt zu werden. Die Stichprobengröße beträgt 30 Patienten. Die Anzahl der Zentren ist 1. Die Studiendauer beträgt 3 Monate.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten mit normalen otologischen Untersuchungen und einem Typ-A-Tympanogramm werden in die Studie aufgenommen. Diejenigen, die die Ausschlusskriterien erfüllen, werden nicht in die Studie aufgenommen, und die Patienten werden randomisiert. Anschließend werden die Gruppen in zwei Gruppen aufgeteilt: diejenigen, die nur eine medizinische Behandlung erhalten, und diejenigen, die zusätzlich zur medizinischen Behandlung eine Neuraltherapie erhalten. Den Patienten werden Tinnitus-Schweregrad-Fragebögen basierend auf dem SF-12 (Kurzform) und der VAS (visuelle Analogskala), der türkischen Adaption des Tinnitus Disability Inventory (THI), verabreicht. Die gleichen Fragebögen werden bei ihren Nachuntersuchungen drei Monate später verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jülide Öncü Alptekin, Professor Doctor, MD
  • Telefonnummer: +90507 231 6817
  • E-Mail: julideoncu@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Typ-A-Tympanogramm im Tympanogramm aller Fälle mit normalen otologischen Untersuchungen (eine Luft-Knochen-Lücke sollte in keinem Fall beobachtet werden).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Erkrankung, die objektiven Tinnitus verursachen kann,

    • Otosklerose,
    • Chronische Otitis media,
    • Akustikusneurinom,
    • Morbus Menière,
    • Anamnese von Ohrchirurgie oder Schädeltrauma und solche mit neuropsychiatrischen Erkrankungen.

Außerdem:

  • Patienten, die eine Ohroperation hatten,
  • Permanenter Hörverlust (vollständig),
  • Schwere Herz-Kreislauf-Insuffizienz, unkontrollierte Arrhythmie,
  • Schwere Niereninsuffizienz oder Leberinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Betahistin 24 mg bid (Betaserc)
Patienten erhalten Betahistin 16–48 mg/Tag in geteilten Dosen, abhängig von ihrem Gewicht und der Schwere der Erkrankung.
Experimental: Behandlungsgruppe
Verfahren: Neuraltherapie nach Huneke

Das Ziel bei Tinnitus und Gesichtsschmerzen ist die Regulierung des Trigeminussystems und des autonomen Gleichgewichts.

Verwendete Konzentration: Lidocain 0,5%.

Die aurikulotemporale, infraorbitale, zygomaticotemporale und stellare Region wurden anvisiert.

Punktionsapplikationen: 0,3-0,5 ml werden hinter dem Ohr, um den Processus mastoideus, hinter dem Tragus und in der Kiefergelenkregion verabreicht.

Bei Bedarf kann der Bereich des Ganglion stellatum mit Regulierungsinjektionen ergänzt werden.

Vor jeder Applikation werden negative Aspiration und aseptische Technik angewendet.

Nach der Applikation können vorübergehende leichte Schwindelgefühle oder lokale Rötungen auftreten.

Um das Risiko einer systemischen Toxizität zu vermeiden, sollte die Gesamtdosis generell nicht mehr als maximal 200 mg Lidocain betragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Türkische Version des Tinnitus Disability Questionnaire (THI)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
SF-12 (Kurzform)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Tinnitus-Schweregrad gemäß VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16.02.2021 / 3158

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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