Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen terapian vaikutukset tinnitusiin, toimintakykyyn ja elämänlaatuun tinnituspotilailla

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Satunnainen, yksisokea, kontrolloitu tutkimus tinnituksen, toimintakyvyn ja elämänlaadun vaikutusten arvioimiseksi perinteisellä hoidolla tinnituksesta kärsivillä potilailla

Sattumanvaraistettu, yksisokea, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan hermoterapian vaikutuksia tinnitusoireen vakavuuteen, toimintakyvyn heikkenemiseen ja elämänlaatuun tinnituspotilailla.

Tutkimuksen on tarkoitus toteutua joulukuun 2025 ja maaliskuun 2026 välisenä aikana. Otoskoko on 30 potilasta. Keskusten määrä on 1. Tutkimuksen kesto on 3 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, joilla on normaali otologinen tutkimus ja tyypin A tympanogrammi, sisällytetään tutkimukseen. Ne, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit, eivät sisälly tutkimukseen, ja potilaat arvotaan satunnaisesti. Tämän jälkeen ryhmät jaetaan kahteen ryhmään: niihin, jotka saavat vain lääkehoitoa, ja niihin, jotka saavat neuraliahoitoa lääkehoidon lisäksi. Potilaille annetaan tinnitusvakavuuskyselyitä, jotka perustuvat SF-12:een (lyhyt muoto) ja VAS:iin (visuaalinen analogiasuunta), Tinnitus Disability Inventoryn (THI) turkkilainen mukautus. Samat kyselyt annetaan heidän seurantakäynneillään kolme kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jülide Öncü Alptekin, Professor Doctor, MD
  • Puhelinnumero: +90507 231 6817
  • Sähköposti: julideoncu@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottokriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin A tympanogrammi kaikissa tapauksissa, joissa korvatutkimukset ovat normaalit (ilmaluunväliä ei pitäisi havaita missään tapauksessa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairaus, joka voi aiheuttaa objektiivista tinnitusia,

    • Otoskleroosi,
    • Krooninen välikorvatulehdus,
    • Akuustinen kasvain,
    • Ménierin tauti,
    • Korvaleikkauksen tai päävamman historia ja ne, joilla on neuropsykiatrisia sairauksia.

Myös:

  • Potilaat, joille on tehty korvaleikkaus,
  • Pysyvä kuulonalenema (totaalinen),
  • Vakava sydän- ja verisuonijärjestelmän vajaatoiminta, hallitsematon rytmihäiriö,
  • Vakava munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Lääke: Betahistiini 24 mg kaksi kertaa päivässä (Betaserc)
Potilaille annetaan Betahistiiniä 16–48 mg/vrk jaettuna annoksiin painon ja sairauden vaikeusasteen mukaan.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Menettely: Huneken neuralterapia

Tinnituksen ja kasvokivun tavoitteena on säädellä kolmoishermojärjestelmää ja autonomista tasapainoa.

Käytetty pitoisuus: Lidokaiini 0,5%.

Kohdistettiin aurikulotemporaali-, infraorbitaali-, zygomaattitemporaali- ja tähtisoluun alueille.

Pistokset: 0,3-0,5 ml annetaan korvan taakse, mastoidiprosessin ympärille, tragusin taakse ja temporomandibulaariseen alueeseen.

Tarvittaessa tähtisoluun aluetta voidaan täydentää säädön pistoksilla.

Negatiivista aspiraatiota ja aseptistä tekniikkaa sovelletaan ennen jokaista pistosta.

Piston jälkeen voi esiintyä ohimenevää lievää huimausta tai paikallista punoitusta.

Järjestelmällisen myrkytyksen riskin välttämiseksi kokonaisannosta ei yleensä saa ylittää enintään 200 mg lidokaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tinnitus Disability Questionnaire (THI):n turkkilainen versio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
SF-12 (lyhennelmä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Tinnituksen vakavuus VAS-mittarin (visuaalinen analogiaskaala) mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16.02.2021 / 3158

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset Huneken neuralterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa