Bortom eOsinofiler: proteoMICS för att Identifiera Potentiella Biomarkörer för Organskada och Respons på MEPOLIZUMAB vid EGPA (BEOMICS)

Studiens syfte är att identifiera potentiella biomarkörer, genom ett proteomiskt tillvägagångssätt, som kan användas för att utvärdera organskador och förutsäga svaret på mepolizumab i en kohort av patienter med EGPA. Proteomanalyser kommer att utföras med hjälp av en proteomisk plattform, baserad på en nano-HPLC kopplad till en högupplösande ESI-MS-enhet, på tre typer av biologiska matriser: blod, saliv och sputumprover både hos EGPA-patienter och patienter med svår astma (som kontroller) vid baslinjen och vid olika tidpunkter efter påbörjad behandling med mepolizumab, ett anti-IL-5-läkemedel, för att klustra patienter och analysera effekten av terapin under behandlingen, och bedöma sjukdomsförloppet inom tre nyckelaspekter: lungfunktion och symtomkontroll, vaskulit och neuropati. Plasmaanalys kommer att ge en översikt av kvantitativa/kvalitativa proteomiska variationer på systemnivå efter läkemedelsadministration; dock är en mindre invasiv procedur ofta tillräcklig och skulle förbättra rekryteringen till försöket. I detta avseende är saliv en biologisk vätska som är väl lämpad för användning i proteomiska undersökningar för att föreslå potentiella sjukdomsbiomarkörer och inkluderar olika potentiella fördelar jämfört med blodprovstagning såsom lägre total kostnad, lägre infektionsrisk, ökad patientbekvämlighet, acceptans, följsamhet och deltagande. Dessutom inkluderar proteininnehållet i mänsklig saliv både specifika proteiner från munhålan och proteiner som är gemensamma för andra vävnader och kroppsvätskor, så salivens prognostiska och diagnostiska roll är särskilt intressant. Följaktligen är planen att jämföra de proteomiska resultaten från den icke-invasiva salivtestningen med dem från blodundersökningen.

Dessa data kan vara ett ytterligare steg för att reda ut sjukdomens mekanismer och karakterisera behandlingssvaret, inom ramen för en fenotyp/endotyp astmahantering.