Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utvärdera effektiviteten och resultaten av att lägga till BFR i fysioterapiprogrammet för att hantera tonåringar med spasmodisk plattfotsdeformitet jämfört med standardfysioterapiprogrammet utan BFR (BFR SFFD)

8 januari 2026 uppdaterad av: Mariam ibrahim, Assiut University

Förbättrar tillsatsen av blodflödesbegränsningsträning i fysioterapiprogrammet resultaten för tonåringar med spastisk plattfotsdeformitet?

Målet med denna randomiserade kliniska studie är att utvärdera effektiviteten och resultaten av att lägga till blodflödesbegränsning (BFR) träning till fysioterapiprogrammet för att hantera tonåringar med spasmotiska plattfotsdeformiteter jämfört med standard fysioterapiprogrammet utan blodflödesbegränsning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Adolescenter med idiopatisk, rigid, spasmodisk platfot.
  • Ålder ska vara under 18 år. 3- Patienter som inte svarade på initial medicinsk behandling i tre veckor.

Exklusionskriterier:

  • generaliserad tarsal artrit
  • neurologisk störning.
  • sekundär rigid platfotsdeformitet
  • patienter som inte genomförde uppföljningen eller utvärderingsprotokollet
  • Patienter som vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BFR
Att lägga till BFR till traditionell träning med låg intensitet.
Enhet: blodflödesrestriktion
Tillägget av BFR till dynamisk träning med låg belastning är effektivt för att förstärka förändringar i både muskelstyrka och muskelstorlek.
Inget ingripande: kontroll
traditionell utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Orthopedic Foot and Ankle score (AOFAS)
Tidsram: baslinje och 2 månader

Ankel-Hindfotsskala: en standardmetod för att rapportera det kliniska och funktionella tillståndet i fotleden och foten.

Systemen inkorporerar både subjektiva och objektiva faktorer i numeriska skalor för att beskriva funktion, inriktning och smärta. Ett resultat på 100 poäng är möjligt hos en patient utan smärta, full rörelseomfång i sagittal- och hindfotrörelse, ingen instabilitet i fotleden eller hindfoten, god inriktning, förmåga att gå mer än sex kvarter, förmåga att gå på vilken gångyta som helst, inget märkbart haltande, inga begränsningar i dagliga eller rekreationsaktiviteter och inga hjälpmedel behövs för att gå. Femtio poäng tilldelades funktion, 40 till smärta och 10 till inriktning.
baslinje och 2 månader
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: baseline och vid sista uppföljningen, 2 månader
Rörelseomfång i fotleden i sagittalplanet (dorsalflexion och plantarflexion) och i frontalplanet (inversion och eversion), med hjälp av en goniometer.
baseline och vid sista uppföljningen, 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: baseline och vid senaste uppföljningen, 2 månader
Muskelstyrka mätt med dynamometer för: Tibialis anterior och tåböjare
baseline och vid senaste uppföljningen, 2 månader
Numerisk smärtskala (NPRS).
Tidsram: baseline och vid senaste uppföljningen, 2 månader
Smärta med NPRS-skalan, en skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
baseline och vid senaste uppföljningen, 2 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: sista uppföljningen, 2 månader
Patientnöjdhet: patientnöjdheten samlades initialt in genom en enkel ja- eller nej-fråga och om de var villiga att genomgå samma protokoll igen samt om de var nöjda med resultaten, följt av detaljerade mätningar med hjälp av 0 till 10-skalan som rapporterats av Park et al., där 0 är extremt missnöjd och 10 är extremt nöjd.
sista uppföljningen, 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-2025-300682

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera