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Évaluer l'Efficacité et les Résultats de l'Ajout de BFR au Programme de Physiothérapie pour la Prise en Charge des Adolescents Présentant des Déformations du Pied Plat Spasmodique Comparé au Programme de Physiothérapie Standard sans BFR (BFR SFFD)

8 janvier 2026 mis à jour par: Mariam ibrahim, Assiut University

L'ajout d'un entraînement avec restriction du flux sanguin au programme de physiothérapie améliore-t-il les résultats chez les adolescents atteints de déformation du pied plat spasmodique ?

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer l'efficacité et les résultats de l'ajout d'un entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) au programme de physiothérapie pour la prise en charge des adolescents présentant des déformations du pied plat spastique, par rapport au programme de physiothérapie standard sans restriction du flux sanguin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Asyut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adolescents présentant des pieds plats idiopathiques, rigides et spasmodiques.
  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Patients n'ayant pas répondu au traitement médical initial pendant trois semaines.

Critères d'exclusion :

  • Arthrite tarsienne généralisée
  • Trouble neurologique.
  • Déformation du pied plat rigide secondaire
  • Patients n'ayant pas terminé le protocole de suivi ou d'évaluation
  • Patients qui refuseront de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BFR
Ajouter le BFR à l'entraînement traditionnel de faible intensité.
Dispositif: restriction du flux sanguin
L'ajout de BFR à un entraînement dynamique à faible charge est efficace pour augmenter les changements à la fois de la force musculaire et de la taille musculaire.
Aucune intervention: contrôle
formation traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score orthopédique américain du pied et de la cheville (AOFAS)
Délai: baseline et 2 mois

Échelle Cheville-Arrière-pied : une méthode standard de rapport sur l'état clinique et fonctionnel de la cheville et du pied.

Les systèmes intègrent à la fois des facteurs subjectifs et objectifs dans des échelles numériques pour décrire la fonction, l'alignement et la douleur. Un score de 100 points est possible chez un patient sans douleur, avec une amplitude complète du mouvement sagittal et de l'arrière-pied, sans instabilité de la cheville ou de l'arrière-pied, avec un bon alignement, la capacité de marcher plus de six pâtés de maisons, la capacité de se déplacer sur toute surface de marche, sans boiterie discernable, sans limitation des activités quotidiennes ou récréatives, et sans besoin d'aides techniques pour la marche. Cinquante points étaient attribués à la fonction, 40 à la douleur et 10 à l'alignement.
baseline et 2 mois
Amplitude de mouvement (ADM)
Délai: au départ et lors du dernier suivi, 2 mois
Amplitude articulaire de la cheville dans le plan sagittal (dorsiflexion et flexion plantaire) et dans le plan coronal (inversion et éversion), à l'aide d'un goniomètre.
au départ et lors du dernier suivi, 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: au départ et au dernier suivi, 2 mois
Puissance musculaire par dynamomètre pour : Tibialis anterior et Fléchisseurs des orteils
au départ et au dernier suivi, 2 mois
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED).
Délai: au départ et au dernier suivi, 2 mois
Niveau de douleur évalué à l'aide de l'ENR, une échelle de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense imaginable.
au départ et au dernier suivi, 2 mois
Satisfaction du patient
Délai: dernier suivi, 2 mois
Satisfaction des patients : la satisfaction des patients a initialement été recueillie par une simple question par oui ou non, et s'ils étaient disposés à suivre à nouveau le même protocole et s'ils étaient satisfaits des résultats, suivis de mesures détaillées utilisant l'échelle de 0 à 10 rapportée par Park et al., où 0 est extrêmement insatisfait et 10 est extrêmement satisfait.
dernier suivi, 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-2025-300682

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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