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Para evaluar la eficiencia y los resultados de añadir BFR al programa de fisioterapia para el manejo de adolescentes con deformidades de pie plano espasmódico en comparación con el programa estándar de fisioterapia sin BFR (BFR SFFD)

8 de enero de 2026 actualizado por: Mariam ibrahim, Assiut University

¿Mejora la adición de entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo al programa de fisioterapia los resultados en adolescentes con deformidad de pie plano espasmódico?

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar la eficacia y los resultados de añadir entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (RFS) al programa de fisioterapia para el tratamiento de adolescentes con deformidades de pie plano espasmódico, en comparación con el programa de fisioterapia estándar sin restricción del flujo sanguíneo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Asyut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes con pies planos idiopáticos, rígidos y espasmódicos.
  • La edad debe ser menor de 18 años. 3. Pacientes que no respondieron al tratamiento médico inicial durante tres semanas.

Criterios de exclusión:

  • artritis tarsiana generalizada
  • trastorno neurológico.
  • deformidad de pie plano rígido secundario
  • pacientes que no completaron el protocolo de seguimiento o evaluación
  • Pacientes que se nieguen a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BFR
Añadir BFR al entrenamiento tradicional de baja intensidad.
Dispositivo: restricción del flujo sanguíneo
La adición de BFR al entrenamiento de ejercicio dinámico de baja carga es eficaz para aumentar los cambios tanto en la fuerza como en el tamaño muscular.
Sin intervención: control
formación tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la American Orthopedic Foot and Ankle (AOFAS)
Periodo de tiempo: baseline y 2 meses

Escala de Tobillo-Retropié: un método estándar para informar del estado clínico y funcional del tobillo y el pie.

Los sistemas incorporan tanto factores subjetivos como objetivos en escalas numéricas para describir la función, la alineación y el dolor. Una puntuación de 100 puntos es posible en un paciente sin dolor, con rango completo de movimiento sagital y del retropié, sin inestabilidad del tobillo o del retropié, buena alineación, capacidad para caminar más de seis manzanas, capacidad para deambular en cualquier superficie de caminata, sin cojera discernible, sin limitación de actividades diarias o recreativas, y sin necesidad de dispositivos de asistencia para la deambulación. Se asignaron cincuenta puntos a la función, 40 al dolor y 10 a la alineación.
baseline y 2 meses
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: línea basal y en el último seguimiento, 2 meses
Movimiento de la articulación del tobillo en el plano sagital (dorsiflexión y flexión plantar) y en el plano coronal (inversión y eversión), utilizando un goniómetro.
línea basal y en el último seguimiento, 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: al inicio y en el último seguimiento, 2 meses
Potencia muscular por dinamómetro para: Tibial anterior y Flexores de los dedos del pie
al inicio y en el último seguimiento, 2 meses
Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD).
Periodo de tiempo: línea base y en el último seguimiento, 2 meses
Nivel de dolor según la ERNA, una escala de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
línea base y en el último seguimiento, 2 meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: último seguimiento, 2 meses
Satisfacción del paciente: la satisfacción del paciente se recopiló inicialmente mediante una pregunta simple de sí o no sobre si estarían dispuestos a someterse al mismo protocolo nuevamente y si estaban satisfechos con los resultados, seguido de mediciones detalladas utilizando la escala de 0 a 10 reportada por Park et al., donde 0 es extremadamente insatisfecho y 10 es extremadamente satisfecho.
último seguimiento, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2025-300682

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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