- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07343752
Arvioida BFR:n lisäämisen tehokkuutta ja tuloksia fysioterapiaohjelmaan spastisen litteäjalavammojen kanssa esiintyvien nuorten hoidossa verrattuna BFR:ttä sisältämättömään standardifysioterapiaohjelmaan (BFR SFFD)
Parantaako verenkiertorajoitusharjoittelun lisääminen fysioterapiaohjelmaan hoitotuloksia nuorilla, joilla on spastinen litteäjalkaisuus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Abdelazim Ibrahim, PhD
- Puhelinnumero: 00201001539399
- Sähköposti: Mariam.A.ibrahim@med.aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, joilla on idiopaattiset, jäykät, spastiset litteät jalat.
- Ikä alle 18 vuotta.
- Potilaat, jotka eivät reagoineet kolmen viikon alkuperäiseen lääkehoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleistynyt nilkkaluuniveltulehdus
- Neurologinen häiriö.
- Toissijainen jäykkä litteäjalkaisuus
- potilaat, jotka eivät suorittaneet seurantaa tai arviointiprotokollaa
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFR
BFR:n lisääminen perinteiseen matalan intensiteetin harjoitteluun.
|
BFR:n lisääminen matalan kuorman dynaamiseen harjoitustreenaukseen on tehokasta sekä lihasvoiman että lihaskoon muutosten lisäämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolli
perinteinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankle score (AOFAS)
Aikaikkuna: alkutilanne ja 2 kuukautta
|
Nilkka-takajalka-asteikko: standardoitu menetelmä nilkan ja jalan kliinisen ja toiminnallisen tilan raportointiin. Järjestelmät yhdistävät sekä subjektiivisia että objektiivisia tekijöitä numeerisiin asteikkoihin kuvattaessa toimintaa, linjausta ja kipua. Potilaalla, jolla ei ole kipua, täysi liikelaajuus sagittalisessa ja takajalan liikkeessä, ei nilkan tai takajalan epävakautta, hyvä linjaus, kyky kävellä yli kuuden korttelin, kyky liikkua millä tahansa kävelyalustalla, ei havaittavaa ontumista, ei rajoituksia päivittäisissä tai vapaa-ajan aktiviteeteissa, eikä apuvälineitä liikkumiseen, on mahdollista saada 100 pistettä. Viisikymmentä pistettä annettiin toiminnallisuudelle, 40 kivulle ja 10 linjaukselle. |
alkutilanne ja 2 kuukautta
|
|
Liikuntalujuus (ROM)
Aikaikkuna: perustaso ja viimeisessä seurannassa, 2 kuukautta
|
Nilkan liikelaajuus sagittaalitasossa (dorsifleksio ja plantaarifleksio) ja koronaalitasossa (inversio ja eversio) goniometrin avulla.
|
perustaso ja viimeisessä seurannassa, 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viimeisellä seurannalla, 2 kuukautta
|
Lihasvoima dynamometrillä: Etusääri ja varpaiden koukistajat
|
lähtötilanne ja viimeisellä seurannalla, 2 kuukautta
|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS).
Aikaikkuna: alustavasti ja viimeisellä seurantakerralla, 2 kuukautta
|
Kiputaso NPRS-asteikolla, asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuvastaa pahinta mahdollista kipua.
|
alustavasti ja viimeisellä seurantakerralla, 2 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: viimeinen seuranta, 2 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys: potilastyytyväisyys kerättiin aluksi yksinkertaisella kyllä tai ei -kysymyksellä ja sen perusteella, olisivatko he valmiita käymään saman protokollan läpi uudelleen ja olivatko he tyytyväisiä tuloksiin, minkä jälkeen suoritettiin yksityiskohtaiset mittaukset käyttäen Park et al. raportoimaa 0–10-asteikkoa, jossa 0 on erittäin tyytymätön ja 10 on erittäin tyytyväinen.
|
viimeinen seuranta, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihasten spastisuus
- Lättäjalka
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Verenvirtaushoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2025-300682
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lättäjalka; Spastinen
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonValmis
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
Kliiniset tutkimukset verenvirtauksen rajoittaminen
-
University of JaénValmisSkleroosi, MultippeliEspanja
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...ValmisACL-vammaYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja
-
Mayo ClinicPeruutettuPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterLopetettuEturistisiteen rekonstruktio | Polven artroskopia | Volumetrinen lihasten menetys | Krooninen reisilihasten heikkousYhdysvallat
-
University of KansasValmisVerenvirtauksen rajoittaminen ja matalan intensiteetin vastusharjoitteluYhdysvallat