Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de effectiviteit en resultaten te evalueren van het toevoegen van BFR aan het fysiotherapieprogramma voor de behandeling van adolescenten met spastische platvoetafwijkingen, in vergelijking met het standaard fysiotherapieprogramma zonder BFR (BFR SFFD)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Mariam ibrahim, Assiut University

Verbeteren de resultaten bij adolescenten met een spastische platvoetafwijking door bloedstroombeperkingstraining toe te voegen aan het fysiotherapieprogramma?

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van de efficiëntie en resultaten van het toevoegen van bloedstroombeperking (BFR) training aan het fysiotherapieprogramma voor de behandeling van adolescenten met spastische platvoetdeformiteiten, vergeleken met het standaard fysiotherapieprogramma zonder bloedstroombeperking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Asyut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten met idiopathische, rigide, spastische platvoeten.
  • Leeftijd moet jonger zijn dan 18 jaar. 3- Patiënten die niet reageerden op de initiële medische behandeling gedurende drie weken.

Exclusiecriteria:

  • gegeneraliseerde tarsale artritis
  • neurologische aandoening.
  • secundaire rigide platvoetmisvorming
  • patiënten die de follow-up of evaluatieprotocollen niet hebben voltooid
  • Patiënten die weigeren deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BFR
BFR toevoegen aan traditionele training met lage intensiteit.
Apparaat: bloedstroombeperking
De toevoeging van BFR aan dynamische oefentraining met lage belasting is effectief voor het vergroten van veranderingen in zowel spierkracht als spiermassa.
Geen tussenkomst: controle
traditionele training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
American Orthopedic Foot and Ankle score (AOFAS)
Tijdsspanne: baseline en 2 maanden

Enkel-Achtervoet Schaal: een standaardmethode voor het rapporteren van de klinische en functionele status van de enkel en voet.

De systemen integreren zowel subjectieve als objectieve factoren in numerieke schalen om functie, uitlijning en pijn te beschrijven. Een score van 100 punten is mogelijk bij een patiënt zonder pijn, volledig bewegingsbereik in sagittale en achtervoetbewegingen, geen enkel- of achtervoetinstabiliteit, goede uitlijning, het vermogen om meer dan zes blokken te lopen, het vermogen om op elk loopoppervlak te lopen, geen waarneembare mankheid, geen beperking van dagelijkse of recreatieve activiteiten en geen hulpmiddelen nodig voor lopen. Vijftig punten werden toegewezen aan functie, 40 aan pijn en 10 aan uitlijning.
baseline en 2 maanden
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: baseline en bij de laatste follow-up, 2 maanden
Enkel bewegingsbereik in het sagittale vlak (dorsiflexie en plantairflexie) en in het coronale vlak (inversie en eversie), gemeten met een goniometer.
baseline en bij de laatste follow-up, 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: baseline en bij laatste follow-up, 2 maanden
Spierkracht met dynamometer voor: Tibialis anterior en teenflexoren
baseline en bij laatste follow-up, 2 maanden
Numerieke Pijnschaal (NPRS).
Tijdsspanne: baseline en bij laatste follow-up, 2 maanden
Pijnniveau gemeten met NPRS, een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt.
baseline en bij laatste follow-up, 2 maanden
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: laatste follow-up, 2 maanden
Tevredenheid van patiënten: de tevredenheid van patiënten werd aanvankelijk verzameld door een eenvoudige ja- of nee-vraag en of zij bereid waren hetzelfde protocol opnieuw te doorlopen en of zij tevreden waren met de resultaten, gevolgd door gedetailleerde metingen met behulp van de schaal van 0 tot 10 zoals gerapporteerd door Park et al., waarbij 0 extreem ontevreden is en 10 extreem tevreden.
laatste follow-up, 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-2025-300682

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Platte voet; spastisch

Klinische onderzoeken op bloedstroombeperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren