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Avaliar a Eficácia e os Resultados da Adição de BFR ao Programa de Fisioterapia para o Tratamento de Adolescentes com Deformidades de Pé Plano Espasmódico em Comparação com o Programa Padrão de Fisioterapia Sem BFR (BFR SFFD)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Mariam ibrahim, Assiut University

A adição de treino de restrição do fluxo sanguíneo ao programa de fisioterapia melhora os resultados em adolescentes com deformidade de pé plano espasmódico?

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a eficiência e os resultados da adição do treino com restrição do fluxo sanguíneo (BFR) ao programa de fisioterapia para o tratamento de adolescentes com deformidades de pé chato espasmódico, em comparação com o programa de fisioterapia padrão sem restrição do fluxo sanguíneo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Asyut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adolescentes com pés planos idiopáticos, rígidos e espasmódicos.
  • Idade inferior a 18 anos.
  • Pacientes que não responderam ao tratamento médico inicial durante três semanas.

Critérios de Exclusão:

  • artrite tarsal generalizada
  • distúrbio neurológico.
  • deformidade de pé plano rígido secundária
  • pacientes que não completaram o protocolo de seguimento ou avaliação
  • Pacientes que recusem participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BFR
Adicionar BFR ao treino tradicional de baixa intensidade.
Dispositivo: restrição do fluxo sanguíneo
A adição de BFR ao treino de exercício dinâmico de baixa carga é eficaz para aumentar as alterações tanto na força muscular como no tamanho.
Sem intervenção: controlo
formação tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Ortopédica Americana do Pé e Tornozelo (AOFAS)
Prazo: linha de base e 2 meses

Escala Tornozelo-Retropé: um método padrão de relatar o estado clínico e funcional do tornozelo e do pé.

Os sistemas incorporam fatores subjetivos e objetivos em escalas numéricas para descrever função, alinhamento e dor. Uma pontuação de 100 pontos é possível num paciente sem dor, com amplitude total de movimento sagital e do retropé, sem instabilidade do tornozelo ou retropé, bom alinhamento, capacidade de caminhar mais de seis quarteirões, capacidade de deambular em qualquer superfície de caminhada, sem claudicação discernível, sem limitação de atividades diárias ou recreativas e sem necessidade de dispositivos auxiliares para deambulação. Cinquenta pontos foram atribuídos à função, 40 à dor e 10 ao alinhamento.
linha de base e 2 meses
Amplitude de movimento (ADM)
Prazo: linha de base e na última consulta de seguimento, 2 meses
Amplitude de movimento do tornozelo no plano sagital (dorsiflexão e flexão plantar) e no plano coronal (inversão e eversão), utilizando um goniômetro.
linha de base e na última consulta de seguimento, 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: baseline e no último acompanhamento, 2 meses
Força muscular por dinamómetro para: Tibial anterior e Flexores dos dedos
baseline e no último acompanhamento, 2 meses
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
Prazo: linha de base e no último seguimento, 2 meses
Nível de dor usando a NPRS, uma escala de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável.
linha de base e no último seguimento, 2 meses
Satisfação do paciente
Prazo: último acompanhamento, 2 meses
Satisfação do paciente: a satisfação do paciente foi inicialmente recolhida através de uma simples pergunta de sim ou não e se estariam dispostos a passar pelo mesmo protocolo novamente e se estavam satisfeitos com os resultados, seguida por medições detalhadas usando a escala de 0 a 10 relatada por Park et al., onde 0 é extremamente insatisfeito e 10 é extremamente satisfeito.
último acompanhamento, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04-2025-300682

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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