Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å evaluere effektiviteten og resultatene av å tilføye BFR til fysioterapiprogrammet for behandling av ungdommer med spastisk flatfotdeformitet sammenlignet med standard fysioterapiprogram uten BFR (BFR SFFD)

8. januar 2026 oppdatert av: Mariam ibrahim, Assiut University

Forbedrer tilføyelse av blodstrømrestriksjonstrening til fysioterapiprogrammet resultatene hos ungdom med spasmodisk flatfot-deformitet?

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere effektiviteten og resultatene av å legge til blodstrømrestriksjon (BFR)-trening i fysioterapiprogrammet for håndtering av ungdommer med spasmotiske flatfotsdeformiteter sammenlignet med standard fysioterapiprogram uten blodstrømrestriksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdommer som presenteres med idiopatiske, stive, spasmodiske platteføtter.
  • Alder skal være under 18 år. 3- Pasienter som ikke svarte på innledende medisinsk behandling i tre uker.

Eksklusjonskriterier:

  • generaliseret tarsal artritt
  • nevrologisk lidelse.
  • sekundær stiv plattefotsdeformitet
  • pasienter som ikke fullførte oppfølgingen eller evalueringsprotokollen
  • Pasienter som vil nekte å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BFR
Å legge til BFR til tradisjonell lavintensitets trening.
Enhet: blodstrømsrestriksjon
Tilsetning av BFR til lavbelastet dynamisk treningsøvelse er effektiv for å øke endringer i både muskelstyrke og muskelmasse.
Ingen inngripen: kontroll
tradisjonell opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankle score (AOFAS)
Tidsramme: baseline og 2 måneder

Ankel-Hindfot Skala: en standard metode for å rapportere den kliniske og funksjonelle tilstanden til ankelen og foten.

Systemene inkorporerer både subjektive og objektive faktorer inn i numeriske skalaer for å beskrive funksjon, justering og smerte. En score på 100 poeng er mulig hos en pasient uten smerter, fullt bevegelsesområde i sagittal- og hindfotbevegelse, ingen ankel- eller hindfotustabilitet, god justering, evne til å gå mer enn seks kvartaler, evne til å gå på ethvert gangunderlag, ingen merkbar halting, ingen begrensning i daglige eller rekreasjonsaktiviteter, og ingen hjelpemidler nødvendig for gang. Femti poeng ble tildelt funksjon, 40 til smerte, og 10 til justering.
baseline og 2 måneder
Bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: baseline og ved siste oppfølging, 2 måneder
Ankelens bevegelsesutstrekning i sagittalplanet (dorsifleksjon og plantarfleksjon) og i koronalplanet (inversjon og eversjon), ved bruk av en goniometer.
baseline og ved siste oppfølging, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline og ved siste oppfølging, 2 måneder
Muskelstyrke målt med dynamometer for: Tibialis anterior og tåbøyere
baseline og ved siste oppfølging, 2 måneder
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS).
Tidsramme: baseline og ved siste oppfølging, 2 måneder
Smertegrad målt med NPRS, en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 representerer den verste smerte man kan forestille seg.
baseline og ved siste oppfølging, 2 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: siste oppfølging, 2 måneder
Pasienttilfredshet: pasienttilfredshet ble først innhentet med et enkelt ja eller nei-spørsmål, og om de var villige til å gjennomgå samme protokoll igjen, og om de var fornøyde med resultatene, etterfulgt av detaljerte målinger ved bruk av skalaen fra 0 til 10 rapportert av Park et al., der 0 er ekstremt misfornøyd, og 10 er ekstremt fornøyd.
siste oppfølging, 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-2025-300682

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flat fot; Spastisk

Kliniske studier på blodstrømsrestriksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere