Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i wyników dodania BFR do programu fizjoterapii w leczeniu młodzieży z deformacjami spastycznej stopy płaskiej w porównaniu ze standardowym programem fizjoterapii bez BFR (BFR SFFD)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mariam ibrahim, Assiut University

Czy dodanie treningu z ograniczeniem przepływu krwi do programu fizjoterapii poprawia wyniki u nastolatków ze spastyczną deformacją stopy płaskiej?

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena skuteczności i wyników dodania treningu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) do programu fizjoterapii w leczeniu młodzieży z płaskostopiem spastycznym w porównaniu ze standardowym programem fizjoterapii bez ograniczenia przepływu krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież z idiopatyczną, sztywną, spastyczną płaskostopiem.
  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy nie zareagowali na wstępne leczenie zachowawcze przez trzy tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Uogólnione zapalenie stawów stępu
  • Zaburzenia neurologiczne.
  • Wtórna sztywna deformacja płaskostopia
  • pacjenci, którzy nie ukończyli protokołu obserwacji lub oceny
  • Pacjenci, którzy odmówią udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BFR
Dodanie BFR do tradycyjnego treningu o niskiej intensywności.
Urządzenie: ograniczenie przepływu krwi
Dodanie BFR do dynamicznych ćwiczeń treningowych o niskim obciążeniu skutecznie zwiększa zmiany zarówno w sile, jak i rozmiarze mięśni.
Brak interwencji: kontrola
tradycyjne szkolenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
American Orthopedic Foot and Ankle score (AOFAS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 2 miesiące

Skala Kostki-Stopy Tylnej: standardowa metoda raportowania stanu klinicznego i funkcjonalnego kostki i stopy.

Systemy te łączą zarówno subiektywne, jak i obiektywne czynniki w skale numeryczne, aby opisać funkcję, ustawienie i ból. Maksymalny wynik 100 punktów jest możliwy u pacjenta bez bólu, z pełnym zakresem ruchu strzałkowego i tylnej stopy, bez niestabilności kostki ani tylnej stopy, dobrym ustawieniem, zdolnością do chodzenia ponad sześć przecznic, zdolnością do poruszania się po dowolnej powierzchni chodnikowej, bez zauważalnego utykania, bez ograniczeń w codziennych lub rekreacyjnych aktywnościach oraz bez potrzeby używania urządzeń wspomagających chodzenie. Pięćdziesiąt punktów przypisano funkcji, 40 bólowi, a 10 ustawieniu.
linia wyjściowa i 2 miesiące
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: na początku badania i przy ostatniej wizycie kontrolnej, 2 miesiące
Zakres ruchu stawu skokowego w płaszczyźnie strzałkowej (zgięcie grzbietowe i podeszwowe) oraz w płaszczyźnie czołowej (inwersja i ewersja), przy użyciu goniometru.
na początku badania i przy ostatniej wizycie kontrolnej, 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: wartości wyjściowe i na ostatniej wizycie kontrolnej, 2 miesiące
Siła mięśni mierzona dynamometrem dla: Mięśnia piszczelowego przedniego i Zginaczy palców
wartości wyjściowe i na ostatniej wizycie kontrolnej, 2 miesiące
Skala Numeryczna Oceny Bólu (NPRS).
Ramy czasowe: linii podstawowej i przy ostatniej kontroli, 2 miesiące
Poziom bólu według skali NPRS, skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 reprezentuje najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
linii podstawowej i przy ostatniej kontroli, 2 miesiące
Satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: ostatnia wizyta kontrolna, 2 miesiące
Zadowolenie pacjenta: zadowolenie pacjenta było początkowo zbierane za pomocą prostego pytania tak lub nie oraz czy byli skłonni przejść przez ten sam protokół ponownie i czy byli zadowoleni z wyników, a następnie szczegółowe pomiary przy użyciu skali od 0 do 10 zgłoszonej przez Park i in., gdzie 0 oznacza ekstremalnie niezadowolony, a 10 ekstremalnie zadowolony.
ostatnia wizyta kontrolna, 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2025-300682

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płaskostopie; Spastyczny

Badania kliniczne na ograniczenie przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj