Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить эффективность и результаты добавления BFR к программе физиотерапии для лечения подростков со спастической плосковальгусной деформацией стопы по сравнению со стандартной программой физиотерапии без BFR (BFR SFFD)

8 января 2026 г. обновлено: Mariam ibrahim, Assiut University

Улучшает ли добавление тренировки с ограничением кровотока к программе физиотерапии результаты у подростков со спастической плосковальгусной деформацией стопы?

Целью данного рандомизированного клинического исследования является оценка эффективности и результатов добавления тренировки с ограничением кровотока (ОК) к программе физиотерапии для лечения подростков со спастическими деформациями плоской стопы по сравнению со стандартной программой физиотерапии без ограничения кровотока.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Asyut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подростки с идиопатической, ригидной, спастической плоской стопой.
  • Возраст должен быть младше 18 лет. 3- Пациенты, которые не ответили на первоначальное медикаментозное лечение в течение трех недель.

Критерии исключения:

  • генерализованный тарзальный артрит
  • неврологическое расстройство.
  • вторичная ригидная деформация плоской стопы
  • пациенты, которые не завершили протокол наблюдения или оценки
  • Пациенты, которые откажутся от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: BFR
Добавление BFR к традиционным тренировкам низкой интенсивности.
Устройство: ограничение кровотока
Добавление BFR к низконагрузочным динамическим тренировкам эффективно для усиления изменений как в мышечной силе, так и в размере.
Без вмешательства: контроль
традиционное обучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Американская ортопедическая шкала для стопы и голеностопа (AOFAS)
Временное ограничение: базовая линия и 2 месяца

Шкала оценки голеностопного сустава и заднего отдела стопы: стандартный метод описания клинического и функционального состояния голеностопного сустава и стопы.

Данные системы объединяют как субъективные, так и объективные факторы в числовые шкалы для описания функции, выравнивания и боли. Максимальный балл в 100 очков возможен у пациента без боли, с полным диапазоном движений в сагиттальной плоскости и заднем отделе стопы, без нестабильности голеностопного сустава или заднего отдела стопы, с хорошим выравниванием, способностью ходить более шести кварталов, способностью передвигаться по любой поверхности для ходьбы, без заметной хромоты, без ограничений в повседневной или рекреационной деятельности и без необходимости использования вспомогательных устройств для передвижения. Пятьдесят баллов присваивались функции, 40 — боли и 10 — выравниванию.
базовая линия и 2 месяца
Диапазон движения (ROM)
Временное ограничение: на исходном уровне и при последнем наблюдении, через 2 месяца
Объем движений голеностопного сустава в сагиттальной плоскости (дорсифлексия и подошвенное сгибание) и во фронтальной плоскости (инверсия и эверсия) с использованием гониометра.
на исходном уровне и при последнем наблюдении, через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: исходный уровень и на последнем контрольном осмотре, через 2 месяца
Мышечная сила по динамометру для: Передней большеберцовой мышцы и Сгибателей пальцев стопы
исходный уровень и на последнем контрольном осмотре, через 2 месяца
Числовая рейтинговая шкала боли (NPRS).
Временное ограничение: на исходном уровне и при последнем наблюдении, через 2 месяца
Уровень боли по шкале NPRS от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 представляет самую сильную боль, которую можно представить.
на исходном уровне и при последнем наблюдении, через 2 месяца
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: последнее наблюдение, 2 месяца
Удовлетворенность пациентов: изначально удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью простого вопроса «да» или «нет», а также выяснялось, готовы ли они пройти тот же протокол снова и довольны ли они результатами, после чего проводились подробные измерения по шкале от 0 до 10, описанной Парком и соавт., где 0 означает «крайне неудовлетворен», а 10 — «крайне удовлетворен».
последнее наблюдение, 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-2025-300682

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ограничение кровотока

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться