Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere effektiviteten og resultaterne af at tilføje BFR til fysioterapiprogrammet til behandling af unge med spastiske fladfoddeformiteter sammenlignet med standard fysioterapiprogrammet uden BFR (BFR SFFD)

8. januar 2026 opdateret af: Mariam ibrahim, Assiut University

Forbedrer tilføjelse af blodstrømsbegrænsningstræning til fysioterapiprogrammet resultaterne hos unge med spasmodisk fladfoddeformitet?

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten og resultaterne af at tilføje træning med blodstrømsbegrænsning (BFR) til fysioterapiprogrammet til behandling af unge med spastiske fladfodsdeformiteter sammenlignet med standard fysioterapiprogrammet uden blodstrømsbegrænsning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge med idiopatiske, rigide, spasmodiske fladfod.
  • Alderen skal være under 18 år. 3- Patienter, der ikke reagerede på indledende medicinsk behandling i tre uger.

Eksklusionskriterier:

  • generaliseret tarsal artritis
  • neurologisk lidelse.
  • sekundær rigid fladfoddeformitet
  • patienter, der ikke gennemførte opfølgnings- eller evalueringsprotokollen
  • Patienter, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BFR
Tilføjelse af BFR til traditionel lavintensitets træning.
Enhed: blodstrømsbegrænsning
Tilføjelsen af BFR til lavbelastet dynamisk træning er effektiv til at forstærke ændringer i både muskelstyrke og muskelstørrelse.
Ingen indgriben: kontrol
traditionel træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankle score (AOFAS)
Tidsramme: baseline og 2 måneder

Ankel-Hindfod Skala: en standardmetode til rapportering af den kliniske og funktionelle status for anklen og foden.

Systemerne inkorporerer både subjektive og objektive faktorer i numeriske skalaer for at beskrive funktion, justering og smerte. En score på 100 point er mulig hos en patient uden smerter, fuld bevægelighed i sagittal og hindfod, ingen ankel- eller hindfod ustabilitet, god justering, evne til at gå mere end seks blokke, evne til at gå på ethvert gangareal, ingen mærkbar haltning, ingen begrænsning af daglige eller rekreative aktiviteter, og ingen hjælpemidler nødvendige for gang. Halvtreds point blev tildelt funktion, 40 til smerte og 10 til justering.
baseline og 2 måneder
Bevægelighedsområde (ROM)
Tidsramme: baseline og ved sidste opfølgning, 2 måneder
Ankelens bevægelighed i den sagittale plan (dorsalfleksion og plantarfleksion) og i det koronale plan (inversion og eversion), målt med en goniometer.
baseline og ved sidste opfølgning, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkraft
Tidsramme: baseline og ved sidste opfølgning, 2 måneder
Muskelkraft målt med dynamometer for: Tibialis anterior og tåbøjere
baseline og ved sidste opfølgning, 2 måneder
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
Tidsramme: baseline og ved sidste opfølgning, 2 måneder
Smertegrad målt ved hjælp af NPRS, en skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 repræsenterer de værste tænkelige smerter.
baseline og ved sidste opfølgning, 2 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: sidste opfølgning, 2 måneder
Patienttilfredshed: patienttilfredshed blev indledningsvis indsamlet med et simpelt ja eller nej-spørgsmål og om de var villige til at gennemgå den samme protokol igen, og om de var tilfredse med resultaterne efterfulgt af detaljerede målinger ved hjælp af skalaen 0 til 10 rapporteret af Park et al., hvor 0 er ekstremt utilfreds, og 10 er ekstremt tilfreds.
sidste opfølgning, 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2025-300682

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flad fod; Spastisk

Kliniske forsøg med blodstrømsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner