Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BFR hozzáadásának hatékonyságának és eredményeinek értékelése a fizikoterápiás programhoz spasztikus laposláb deformitással rendelkező serdülők kezelésében a szokásos BFR nélküli fizikoterápiás programhoz képest (BFR SFFD)

2026. január 8. frissítette: Mariam ibrahim, Assiut University

Vajon a véráram-korlátozó edzés hozzáadása a fizikoterápiás programhoz javítja-e a kimenetelt serdülőknél spasztikus laposláb deformitással?

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a véráram-korlátozó (BFR) edzés fizikoterápiás programhoz történő hozzáadása milyen hatékonyságot és eredményeket hoz a görcsös laposlábfej deformitással rendelkező serdülők kezelésében, összehasonlítva a véráram-korlátozás nélküli szokásos fizikoterápiás programmal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Asyut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Idiopátiás, merev, görcsös laposlábbal rendelkező serdülők.
  • Életkoruknak 18 év alattinak kell lennie. 3- Olyan betegek, akik három hétnyi kezdeti orvosi kezelésre nem reagáltak.

Kizárási kritériumok:

  • általános tarzális artritisz
  • neurológiai rendellenesség.
  • másodlagos merev laposláb deformitás
  • olyan betegek, akik nem teljesítették a követési vagy értékelési protokollt
  • olyan betegek, akik megtagadják a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BFR
Hagyományos alacsony intenzitású edzéshez BFR hozzáadása.
Eszköz: véráram-korlátozás
A BFR hozzáadása alacsony terhelésű dinamikus edzéshez hatékony a változások növelésében mind az izomerősség, mind az izomméret tekintetében.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
hagyományos képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amerikai Ortopédiai Láb- és Boka pontszám (AOFAS)
Időkeret: alapvonal és 2 hónap

Boka-Hátsóláb Skála: a boka és a láb klinikai és funkcionális állapotának szabványos jelentési módja.

A rendszerek szubjektív és objektív tényezőket is egyesítenek numerikus skálákba a funkció, az igazítás és a fájdalom leírására. 100 pont elérhető egy olyan betegnél, aki fájdalommentes, teljes sagittális és hátsóláb mozgástartománnyal rendelkezik, nincs boka vagy hátsóláb instabilitás, jó igazítás, több mint hat háztömbnyi sétaképesség, bármilyen járófelületen való járóképesség, észrevehető sántítás hiánya, nincs korlátozás a napi vagy szabadidős tevékenységekben, és nincs szükség segédeszközökre a járáshoz. Ötven pontot kapott a funkció, 40-et a fájdalom, és 10-et az igazítás.
alapvonal és 2 hónap
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: alapvonal és az utolsó követéskor, 2 hónap
A boka mozgástartománya a szagittális síkban (dorsiflexió és plantar flexió) és a koronális síkban (inverzió és everzió), goniométer használatával.
alapvonal és az utolsó követéskor, 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: alapvonalon és az utolsó követéskor, 2 hónap
Izomerő dinamométerrel: Tibialis anterior és Lábujjhajlítók
alapvonalon és az utolsó követéskor, 2 hónap
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS).
Időkeret: alapvonal és az utolsó követéskor, 2 hónap
Fájdalomszint az NPRS-skála szerint, egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.
alapvonal és az utolsó követéskor, 2 hónap
Betegek elégedettsége
Időkeret: utolsó követés, 2 hónap
Betegek elégedettsége: a betegelégedettséget kezdetben egy egyszerű igen vagy nem kérdéssel gyűjtöttük össze, hogy újra átélnék-e ugyanazt a protokollt, és elégedettek-e az eredményekkel, majd Park és munkatársai által bevezetett 0-tól 10-ig terjedő skálán végeztünk részletes méréseket, ahol a 0 azt jelenti, hogy rendkívül elégedetlen, a 10 pedig azt, hogy rendkívül elégedett.
utolsó követés, 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-2025-300682

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel