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BFRを追加した理学療法プログラムと、BFRを含まない標準的な理学療法プログラムを比較し、痙性扁平足変形を呈する思春期患者の管理における効率と結果を評価する (BFR SFFD)

2026年1月8日 更新者：Mariam ibrahim、Assiut University

理学療法プログラムに血流制限トレーニングを追加すると、痙性扁平足変形を有する思春期患者の転帰が改善するか？

このランダム化比較臨床試験の目的は、痙性扁平足変形を呈する思春期患者の管理において、標準的な理学療法プログラムに血流制限（BFR）トレーニングを追加した場合の効果と結果を、血流制限を用いない標準的な理学療法プログラムと比較して評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Asyut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 特発性、強直性、痙攣性の扁平足を呈する青少年。
  • 年齢は18歳未満であること。 3- 3週間の初期治療に反応しなかった患者。

除外基準：

  • 広範な足根関節炎
  • 神経学的障害。
  • 続発性強直扁平足変形
  • 追跡調査または評価プロトコルを完了しなかった患者
  • 参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BFR
従来の低強度トレーニングにBFRを追加すること。
デバイス：血流制限
低負荷の動的運動トレーニングにBFRを追加することは、筋力と筋サイズの両方の変化を増強するのに効果的です。
介入なし：対照
従来型トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アメリカ整形外科足関節スコア（AOFAS）
時間枠：ベースラインおよび2か月後

足関節-後足部スケール：足関節と足の臨床的・機能的な状態を報告する標準的な方法です。

このシステムは、主観的要素と客観的要素の両方を数値スケールに組み込み、機能、アライメント、痛みを記述します。 100点満点は、痛みがなく、矢状面および後足部の全可動域があり、足関節または後足部の不安定性がなく、良好なアライメントを有し、6ブロック以上歩行でき、あらゆる歩行面で歩行でき、明らかな跛行がなく、日常生活やレクリエーション活動に制限がなく、歩行に補助具を必要としない患者に可能です。 機能に50点、痛みに40点、アライメントに10点が割り当てられています。
ベースラインおよび2か月後
関節可動域（ROM）
時間枠：ベースライン時および最終フォローアップ時（2か月後）
ゴニオメーターを使用した矢状面（背屈および底屈）および冠状面（内反および外反）における足関節の可動域。
ベースライン時および最終フォローアップ時（2か月後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠：ベースラインおよび最終フォローアップ時、2か月
ダイナモメーターによる筋力測定対象：前脛骨筋および趾屈筋群
ベースラインおよび最終フォローアップ時、2か月
数値的疼痛評価尺度（NPRS）。
時間枠：ベースラインおよび最終フォローアップ時、2か月後
NPRS（数値評価尺度）を使用した疼痛レベル。0から10の尺度で、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを表します。
ベースラインおよび最終フォローアップ時、2か月後
患者満足度
時間枠：最終フォローアップ、2か月
患者満足度：患者満足度は、最初に簡単な「はい」または「いいえ」の質問で収集され、同じプロトコルを再度受ける意思があるかどうか、結果に満足しているかどうかを確認しました。その後、Parkらが報告した0から10のスケールを使用した詳細な測定が行われました。0は非常に不満、10は非常に満足を意味します。
最終フォローアップ、2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月18日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 04-2025-300682

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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