Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnotit účinnost a výsledky přidání BFR do programu fyzikální terapie pro léčbu dospívajících s křečovitou plochonožnou deformitou ve srovnání se standardním programem fyzikální terapie bez BFR (BFR SFFD)

8. ledna 2026 aktualizováno: Mariam ibrahim, Assiut University

Zlepší přidání tréninku s omezením průtoku krve do programu fyzioterapie výsledky u dospívajících se spasmodickou plochonožnou deformitou?

Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit účinnost a výsledky přidání tréninku s omezením průtoku krve (BFR) k fyzioterapeutickému programu pro léčbu adolescentů s křečovitými deformitami ploché nohy ve srovnání se standardním fyzioterapeutickým programem bez omezení průtoku krve.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University Hospital, Physical Therapy Unit
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající s idiopatickou, rigidní, spastickou plochou nohou.
  • Věk by měl být nižší než 18 let.
  • Pacienti, kteří nereagovali na úvodní lékařskou léčbu po dobu tří týdnů.

Kritéria pro vyloučení:

  • generalizovaná tarzální artritida
  • neurologická porucha.
  • sekundární rigidní deformita ploché nohy
  • pacienti, kteří nedokončili sledování nebo hodnotící protokol
  • Pacienti, kteří odmítnou účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BFR
Přidání BFR k tradičnímu tréninku s nízkou intenzitou.
Přístroj: omezení průtoku krve
Přidání BFR k tréninku dynamického cvičení s nízkou zátěží je účinné pro zvýšení změn jak v síle, tak ve velikosti svalů.
Žádný zásah: kontrola
tradiční výcvik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Americký ortopedický skórovací systém pro nohu a kotník (AOFAS)
Časové okno: výchozí stav a 2 měsíce

Kotníko-zadní část chodidla škála: standardní metoda pro zaznamenávání klinického a funkčního stavu kotníku a chodidla.

Systémy zahrnují jak subjektivní, tak objektivní faktory do numerických škál, aby popsaly funkci, zarovnání a bolest. Skóre 100 bodů je možné u pacienta bez bolesti, s plným rozsahem pohybu v sagitální rovině a pohybem zadní části chodidla, bez nestability kotníku nebo zadní části chodidla, dobrým zarovnáním, schopností ujít více než šest bloků, schopností pohybovat se na jakémkoli povrchu pro chůzi, bez znatelného kulhání, bez omezení denních nebo rekreačních aktivit a bez potřeby pomocných zařízení pro pohyb. Padesát bodů bylo přiděleno funkci, 40 bolesti a 10 zarovnání.
výchozí stav a 2 měsíce
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: výchozí stav a při posledním sledování, 2 měsíce
Rozsah pohybu kotníku v sagitální rovině (dorziflexe a plantární flexe) a v koronální rovině (inverze a everze) za použití goniometru.
výchozí stav a při posledním sledování, 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: na začátku a při posledním sledování, 2 měsíce
Svalová síla měřená dynamometrem pro: Tibialis anterior a Ohybače prstů
na začátku a při posledním sledování, 2 měsíce
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS).
Časové okno: výchozí a při posledním sledování, 2 měsíce
Úroveň bolesti pomocí NPRS, škály od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
výchozí a při posledním sledování, 2 měsíce
Spokojenost pacientů
Časové okno: poslední sledování, 2 měsíce
Spokojenost pacientů: spokojenost pacientů byla zpočátku sbírána jednoduchou otázkou ano nebo ne a zda by byli ochotni podstoupit stejný protokol znovu a zda byli spokojeni s výsledky, následovaná podrobnými měřeními pomocí stupnice 0 až 10 uvedené Parkem et al., kde 0 je extrémně nespokojený a 10 je extrémně spokojený.
poslední sledování, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-2025-300682

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plochá noha; Spastický

Klinické studie na omezení průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit