Högrenad typ I-kollagen vid augmentering i meniskreparation

Experimentell: Högrenad typ I-kollagen-förstärkt meniskreparation

Deltagarna genomgår standard artroskopisk meniskreparation förstärkt med Högrenad Typ I-kollagen applicerat på reparationsplatsen.

Enhet: Högrenad typ I-kollagen

Standard artroskopisk meniskreparation utförd med etablerade tekniker (inside-out, outside-in eller all-inside). Högrent typ I-kollagenmesh trimmad och applicerad över eller inom reparationsområdet och fixerad med suturer eller fibrintätningsmedel, enligt intraoperativa krav.

Säkerhet av högrent typ I-kollagenförstärkning

Förekomst av utrustningsrelaterade biverkningar, inklusive infektion, inflammatoriska reaktioner, synovit eller behov av återoperation efter kollagenförstärkt meniskreparation.

Smärtreducering med Visuell Analog Skala (VAS)

Förändring i patientrapporterad knäsmärta mätt med Visuell Analog Skala. Smärtintensitet bedömdes med en 10-punkts Visuell Analog Skala (VAS) från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan. Lägre poäng indikerar mindre smärta och bättre kliniskt status, medan högre poäng indikerar större smärtseveritet och värre symtom.

Funktionellt utfall med IKDC subjektiv knäskattning

Förändring i knäfunktion bedömd med International Knee Documentation Committee (IKDC) subjektiva knäpoäng, ett patientrapporterat utfallsmått som bedömer symptom, knäfunktion och förmåga att utföra dagliga och sportaktiviteter. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där 0 representerar den sämsta möjliga knäfunktionen och 100 representerar normal knäfunktion utan begränsningar. Högre poäng indikerar bättre knäfunktion, och en ökning i poäng representerar klinisk förbättring.

Funktionellt utfall med Lysholm knäskala

Knästabilitet och funktionell prestanda utvärderades med Lysholm Knee Scoring Scale, ett validerat frågeformulär som bedömer smärta, instabilitet, svullnad, haltning, låsning och förmåga att gå i trappor. Totalpoängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre knäfunktion och färre symptom. En poäng på 100 representerar optimal knäfunktion, medan lägre poäng indikerar ökande grad av funktionsnedsättning. Därför representerar en ökning av Lysholm-poängen klinisk förbättring.

Tidig meniskläkning på MRI

MRI-baserad bedömning av meniskens integritet, signalintensitet vid reparationsstället och förekomst av vätskesprickor eller förskjutning. Deltagare med icke-tolkningsbar eller otillgänglig MRI kategoriserades som 'Ej bedömbar'.

Objektiv klinisk knäundersökningsfynd - Rörelseomfång

Objektiva kliniska fynd från undersökningen bedömdes under postoperativ uppföljning för att utvärdera knäåterhämtning efter kollagenförstärkt meniskreparation. Undersökningen inkluderade knäets rörelseomfång (ROM) mätt med en goniometer.

Objektiva kliniska knäundersökningsfynd - Ledlinjeömtryckbarhet

Objektiva kliniska undersökningsfynd bedömdes under postoperativ uppföljning för att utvärdera knäåterhämtning efter kollagenförstärkt meniskreparation. Undersökningen inkluderade förekomst av ledlinjeömhet vid tidpunkten för undersökningen.

Resultat från objektiv klinisk knäundersökning - Knäutsvällning

Objektiva kliniska undersökningsfynd bedömdes under postoperativ uppföljning för att utvärdera knäåterhämtning efter kollagenförstärkt meniskreparation. Undersökningen inkluderade förekomst av knävätskeansamling vid tidpunkten för undersökningen.

Resultat från objektiv klinisk knäundersökning - McMurray-test

Objektiva kliniska undersökningsfynd bedömdes under postoperativ uppföljning för att utvärdera knäåterhämtning efter kollagenförstärkt meniskreparation.

McMurray-testet är en standardiserad klinisk undersökningsmanöver som används för att bedöma förekomsten av meniskpatologi i knäleden. Testet utförs med patienten i ryggläge medan undersökaren böjer knäet och applicerar rotationsstress på tibia samtidigt som knäet sträcks. Ett positivt McMurray-test definieras av närvaron av ett palpabelt eller hörbart klick, smärta eller båda längs ledlinjen under manövern, vilket tyder på en meniskskada eller kvarvarande meniskpatologi. Resultaten registrerades som positiva eller negativa, och antalet deltagare med ett positivt test rapporterades vid varje uppföljningstidpunkt.