Высокоочищенный коллаген I типа для восстановления мениска

Экспериментальный: Высокоочищенный коллаген I типа в арсенале менискального восстановления

Участники проходят стандартную артроскопическую пластику мениска, усиленную применением высокоочищенного коллагена типа I в месте репарации.

Устройство: Высокоочищенный коллаген I типа

Стандартная артроскопическая репарация мениска, выполненная с использованием установленных техник (изнутри-наружу, снаружи-внутрь или полностью внутрисуставно). Высокоочищенная коллагеновая сетка I типа обрезается и наносится поверх или внутри зоны репарации, фиксируясь с помощью швов или фибринового герметика в соответствии с интраоперационными требованиями.

Безопасность применения высокоочищенного коллагена I типа для аугментации

Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с устройством, включая инфекцию, воспалительные реакции, синовит или необходимость повторной операции после восстановления мениска с применением коллагена.

Уменьшение боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)

Изменение боли в колене по оценке пациентов, измеренное с помощью Визуальной аналоговой шкалы. Интенсивность боли оценивалась с помощью 10-балльной Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль. Более низкие баллы указывают на меньшую боль и лучшее клиническое состояние, тогда как более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли и более выраженные симптомы.

Функциональный исход по субъективной оценке коленного сустава IKDC

Изменение функции коленного сустава, оцененное с использованием субъективной оценки коленного сустава Международного комитета документации по коленному суставу (IKDC) — это показатель, сообщаемый пациентом, который оценивает симптомы, функцию коленного сустава и способность выполнять повседневные и спортивные занятия. Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 представляет наихудшую возможную функцию коленного сустава, а 100 представляет нормальную функцию коленного сустава без ограничений. Более высокие баллы указывают на лучшую функцию коленного сустава, а увеличение балла представляет клиническое улучшение.

Функциональный результат по шкале Lysholm для коленного сустава

Стабильность коленного сустава и функциональные показатели оценивались с использованием Шкалы оценки коленного сустава Лысхольма, валидированного опросника, оценивающего боль, нестабильность, отёк, хромоту, блокаду и способность подниматься по лестнице. Общий балл варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшую функцию коленного сустава и меньшее количество симптомов. Балл 100 представляет оптимальную функцию коленного сустава, тогда как более низкие баллы указывают на возрастающие уровни нарушения. Следовательно, увеличение балла по шкале Лысхольма представляет клиническое улучшение.

Раннее заживление мениска по данным МРТ

МРТ-оценка целостности мениска, интенсивности сигнала в области репарации, а также наличия щелей или смещения жидкости. Участники с неинтерпретируемыми или недоступными данными МРТ были отнесены к категории «Не подлежит оценке».

Результаты объективного клинического исследования коленного сустава - объём движений

Результаты объективного клинического обследования оценивались во время послеоперационного наблюдения для оценки восстановления колена после пластики мениска с использованием коллагена.
Обследование включало измерение диапазона движений (ROM) колена с помощью гониометра.

Объективные клинические данные обследования коленного сустава - болезненность суставной щели

Объективные клинические данные обследования оценивались во время послеоперационного наблюдения для оценки восстановления коленного сустава после восстановления мениска с применением коллагена. Обследование включало наличие болезненности в области суставной щели на момент обследования.

Результаты объективного клинического обследования коленного сустава - Выпот в коленном суставе

Результаты объективного клинического обследования оценивались во время послеоперационного наблюдения для оценки восстановления коленного сустава после восстановления мениска с усилением коллагеном. Обследование включало наличие выпота в коленном суставе на момент осмотра.

Результаты объективного клинического обследования коленного сустава - тест Мак-Мюррея

Объективные данные клинического обследования оценивались в ходе послеоперационного наблюдения для оценки восстановления коленного сустава после пластики мениска с использованием коллагена.

Тест Мак-Мюррея — это стандартизированный клинический метод обследования, используемый для оценки наличия патологии мениска в коленном суставе. Тест выполняется при положении пациента лежа на спине, в то время как врач сгибает колено и прикладывает ротационное напряжение к большеберцовой кости при разгибании колена. Положительный тест Мак-Мюррея определяется по наличию пальпируемого или слышимого щелчка, боли или обоих признаков вдоль суставной щели во время выполнения маневра, что указывает на разрыв мениска или остаточную патологию мениска. Результаты регистрировались как положительные или отрицательные, а количество участников с положительным тестом сообщалось на каждом временном этапе наблюдения.