Aumento con Colágeno Tipo I de Alta Pureza en la Reparación Meniscal

Experimental: Reparación Meniscal Aumentada con Colágeno Tipo I de Alta Pureza

Los participantes se someten a una reparación meniscal artroscópica estándar reforzada con Colágeno Tipo I de Alta Pureza aplicado en el lugar de la reparación.

Dispositivo: Colágeno Tipo I de Alta Pureza

Reparación meniscal artroscópica estándar realizada mediante técnicas establecidas (inside-out, outside-in o all-inside).
La malla de colágeno tipo I de alta pureza se recorta y se aplica sobre o dentro del sitio de reparación, fijándose mediante suturas o sellador de fibrina, según los requerimientos intraoperatorios.

Seguridad de la Ampliación con Colágeno Tipo I de Alta Pureza

Incidencia de eventos adversos relacionados con el dispositivo, incluyendo infección, reacciones inflamatorias, sinovitis o necesidad de reintervención tras la reparación meniscal aumentada con colágeno.

Reducción del Dolor mediante la Escala Visual Analógica (EVA)

Cambio en el dolor de rodilla notificado por el paciente medido mediante la Escala Visual Analógica. La intensidad del dolor se evaluó mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos que oscila entre 0 y 10, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. Las puntuaciones más bajas indican menos dolor y mejor estado clínico, mientras que las puntuaciones más altas indican mayor gravedad del dolor y peores síntomas.

Resultado Funcional Usando la Puntuación Subjetiva de Rodilla IKDC

Cambio en la función de la rodilla evaluado mediante la puntuación subjetiva de rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC), una medida de resultado reportada por el paciente que evalúa síntomas, función de la rodilla y capacidad para realizar actividades diarias y deportivas. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde 0 representa la peor función de rodilla posible y 100 representa una función de rodilla normal sin limitaciones. Las puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla, y un aumento en la puntuación representa una mejora clínica.

Resultado Funcional Utilizando la Puntuación de Rodilla de Lysholm

La estabilidad de la rodilla y el rendimiento funcional se evaluaron mediante la Escala de Puntuación de Rodilla de Lysholm, un cuestionario validado que evalúa el dolor, la inestabilidad, la hinchazón, la cojera, el bloqueo y la capacidad para subir escaleras. La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla y menos síntomas. Una puntuación de 100 representa una función óptima de la rodilla, mientras que puntuaciones más bajas indican niveles crecientes de deterioro. Por lo tanto, un aumento en la puntuación de Lysholm representa una mejora clínica.

Curación Meniscal Temprana en la RM

Evaluación basada en resonancia magnética de la integridad meniscal, intensidad de la señal en el sitio de reparación y presencia de hendiduras de líquido o desplazamiento. Los participantes con resonancia magnética no interpretable o no disponible se clasificaron como 'No evaluable'.

Hallazgos del Examen Clínico Objetivo de la Rodilla - Rango de Movimiento

Los hallazgos objetivos del examen clínico se evaluaron durante el seguimiento postoperatorio para evaluar la recuperación de la rodilla tras la reparación meniscal potenciada con colágeno. El examen incluyó el rango de movimiento (ROM) de la rodilla medido con un goniómetro.

Hallazgos del Examen Clínico Objetivo de Rodilla - Dolor a la Presión de la Interlínea Articular

Los hallazgos objetivos del examen clínico se evaluaron durante el seguimiento postoperatorio para evaluar la recuperación de la rodilla tras la reparación meniscal con colágeno. El examen incluyó la presencia de sensibilidad en la línea articular en el momento del examen.

Hallazgos del Examen Clínico Objetivo de la Rodilla - Derrame Articular de Rodilla

Los hallazgos del examen clínico objetivo se evaluaron durante el seguimiento postoperatorio para evaluar la recuperación de la rodilla tras la reparación meniscal aumentada con colágeno. El examen incluyó la presencia de derrame articular de rodilla en el momento de la exploración.

Resultados del Examen Clínico Objetivo de la Rodilla - Prueba de McMurray

Los hallazgos objetivos del examen clínico se evaluaron durante el seguimiento postoperatorio para evaluar la recuperación de la rodilla tras la reparación meniscal con refuerzo de colágeno.

La prueba de McMurray es una maniobra de examen clínico estandarizada utilizada para evaluar la presencia de patología meniscal en la articulación de la rodilla. La prueba se realiza con el paciente en posición supina mientras el examinador flexiona la rodilla y aplica estrés rotacional a la tibia mientras extiende la rodilla. Una prueba de McMurray positiva se define por la presencia de un chasquido palpable o audible, dolor, o ambos a lo largo de la línea articular durante la maniobra, lo que sugiere un desgarro meniscal o patología meniscal residual. Los resultados se registraron como positivos o negativos, y el número de participantes con una prueba positiva se reportó en cada punto de tiempo de seguimiento.