Augmentatie met hoogzuiver type I collageen bij meniscusherstel

Experimenteel: Hoogzuivere type I collageen-aangevulde meniscusreparatie

Deelnemers ondergaan een standaard arthroscopische meniscusreparatie versterkt met hoogzuiver type I collageen dat op de reparatieplaats wordt aangebracht.

Apparaat: Hoogzuiver Type I Collageen

Standaard artroscopische meniscusreparatie uitgevoerd met gevestigde technieken (inside-out, outside-in of all-inside). Hoogzuiver Type I Collageen gaas wordt bijgesneden en aangebracht over of binnen de reparatieplaats en vastgezet met hechtingen of fibrine sealant, volgens intra-operatieve vereisten.

Veiligheid van hoogzuiver Type I Collageen Augmentatie

Incidentie van apparaatgerelateerde bijwerkingen, waaronder infectie, ontstekingsreacties, synovitis, of noodzaak tot re-operatie na collageen-augmentatie van meniscusreparatie.

Pijnvermindering met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS)

Verandering in door de patiënt gerapporteerde kniepijn gemeten met de Visueel Analoge Schaal. De pijnintensiteit werd beoordeeld met een 10-punts Visueel Analoge Schaal (VAS) variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt. Lagere scores duiden op minder pijn en een betere klinische status, terwijl hogere scores op grotere pijnernst en slechtere symptomen duiden.

Functionele uitkomst met behulp van de IKDC Subjectieve Knie Score

Verandering in knie-functie beoordeeld met behulp van de International Knee Documentation Committee (IKDC) subjectieve knie-score, een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die symptomen, knie-functie en het vermogen om dagelijkse en sportactiviteiten uit te voeren beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 de slechtst mogelijke knie-functie vertegenwoordigt en 100 een normale knie-functie zonder beperkingen vertegenwoordigt. Hogere scores duiden op een betere knie-functie, en een toename in score vertegenwoordigt klinische verbetering.

Functionele uitkomst met behulp van de Lysholm-knie-score

De kniestabiliteit en functionele prestaties werden geëvalueerd met behulp van de Lysholm Knee Scoring Scale, een gevalideerde vragenlijst die pijn, instabiliteit, zwelling, mank lopen, blokkering en traplopen beoordeelt. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere kniefunctie en minder symptomen aangeven. Een score van 100 vertegenwoordigt een optimale kniefunctie, terwijl lagere scores toenemende niveaus van beperking aangeven. Daarom vertegenwoordigt een toename van de Lysholm-score een klinische verbetering.

Vroege Meniscale Genezing op MRI

MRI-gebaseerde beoordeling van meniscusintegriteit, signaalintensiteit op de reparatieplaats en aanwezigheid van vochtkloven of verplaatsing. Deelnemers met niet-interpreteerbare of niet-beschikbare MRI werden gecategoriseerd als 'Niet beoordeelbaar'.

Objectieve klinische bevindingen knieonderzoek - Bewegingsbereik

De bevindingen van objectief klinisch onderzoek werden beoordeeld tijdens de postoperatieve follow-up om het herstel van de knie na collageen-versterkte meniscusreparatie te evalueren. Het onderzoek omvatte de bewegingsuitslag (ROM) van de knie, gemeten met behulp van een goniometer.

Objectieve klinische knieonderzoeksbevindingen - Gewrichtsspleetdrukpijn

Objectieve klinische onderzoeksbevindingen werden beoordeeld tijdens postoperatieve follow-up om knieherstel na collageen-aangevulde meniscusreparatie te evalueren. Het onderzoek omvatte de aanwezigheid van gewrichtslijndrukpijn tijdens het onderzoek.

Objectieve klinische knieonderzoeksbevindingen - Knie-effusie

Objectieve klinische onderzoeksbevindingen werden beoordeeld tijdens de postoperatieve follow-up om het herstel van de knie na collageen-versterkte meniscusreparatie te evalueren. Het onderzoek omvatte de aanwezigheid van knie-effusie op het moment van onderzoek.

Objectieve klinische knieonderzoeksbevindingen - McMurray-test

Objectieve klinische bevindingen werden beoordeeld tijdens postoperatieve follow-up om het herstel van de knie na collageen-versterkte meniscusreparatie te evalueren.

De McMurray-test is een gestandaardiseerd klinisch onderzoek dat wordt gebruikt om de aanwezigheid van meniscuspathologie in het kniegewricht te beoordelen. De test wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging, terwijl de onderzoeker de knie buigt en roterende stress op het scheenbeen uitoefent tijdens het strekken van de knie. Een positieve McMurray-test wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een voelbare of hoorbare klik, pijn, of beide langs de gewrichtslijn tijdens de manoeuvre, wat wijst op een meniscusscheur of resterende meniscuspathologie. Resultaten werden geregistreerd als positief of negatief, en het aantal deelnemers met een positieve test werd gerapporteerd op elk follow-up tijdstip.