Wzmocnienie naprawy łąkotki wysokoczystym kolagenem typu I

Eksperymentalny: Naprawa łąkotki wspomagana wysokiej czystości kolagenem typu I

Uczestnicy poddawani są standardowej artroskopowej naprawie łąkotki z dodatkowym zastosowaniem kolagenu typu I o wysokiej czystości w miejscu naprawy.

Urządzenie: Wysokiej czystości kolagen typu I

Standardowa artroskopowa naprawa łąkotki wykonana przy użyciu ustalonych technik (inside-out, outside-in lub all-inside). Wysokoczysta siatka kolagenu typu I jest przycinana i nakładana na lub w obrębie miejsca naprawy oraz mocowana za pomocą szwów lub uszczelniacza fibrynowego, zgodnie z wymaganiami śródoperacyjnymi.

Bezpieczeństwo zastosowania wysokiej czystości kolagenu typu I

Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem, w tym infekcji, reakcji zapalnych, zapalenia błony maziowej lub konieczności ponownej operacji po naprawie łąkotki wzmocnionej kolagenem.

Redukcja bólu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS)

Zmiana zgłaszanego przez pacjenta bólu kolana mierzonego za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Natężenie bólu oceniano przy użyciu 10-punktowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Niższe wyniki wskazują na mniejszy ból i lepszy stan kliniczny, natomiast wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu i gorsze objawy.

Wynik funkcjonalny z wykorzystaniem subiektywnego wskaźnika IKDC dla kolana

Zmiana funkcji kolana oceniana za pomocą subiektywnego wyniku kolana Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC), będącego miarą wyników zgłaszanych przez pacjenta, oceniającą objawy, funkcję kolana oraz zdolność do wykonywania codziennych i sportowych aktywności.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszą możliwą funkcję kolana, a 100 oznacza normalną funkcję kolana bez ograniczeń.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana, a wzrost wyniku oznacza poprawę kliniczną.

Wynik funkcjonalny z wykorzystaniem skali Lysholma dla stawu kolanowego

Stabilność kolana i wydajność funkcjonalną oceniano za pomocą Skali Punktacji Kolana Lysholma, zweryfikowanego kwestionariusza oceniającego ból, niestabilność, obrzęk, utykanie, blokowanie i zdolność wchodzenia po schodach. Łączna punktacja waha się od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana i mniej objawów. Wynik 100 oznacza optymalną funkcję kolana, podczas gdy niższe wyniki wskazują na rosnący poziom upośledzenia. Dlatego wzrost wyniku Lysholma oznacza poprawę kliniczną.

Wczesne gojenie łąkotki w badaniu MRI

MRI-ocena integralności łąkotki, intensywności sygnału w miejscu naprawy oraz obecności szczelin płynowych lub przemieszczeń. Uczestnicy z nieinterpretowalnym lub niedostępnym badaniem MRI zostali zakwalifikowani jako 'Nie do oceny'.

Obiektywne wyniki klinicznego badania kolana – zakres ruchu

Wyniki obiektywnego badania klinicznego oceniano podczas wizyt kontrolnych pooperacyjnych w celu oceny powrotu do zdrowia stawu kolanowego po naprawie łąkotki z zastosowaniem kolagenu. Badanie obejmowało zakres ruchu (ROM) stawu kolanowego mierzony za pomocą goniometru.

Wyniki obiektywnego badania klinicznego kolana - tkliwość szpary stawowej

Wyniki obiektywnego badania klinicznego oceniano podczas obserwacji pooperacyjnej w celu oceny powrotu do zdrowia kolana po naprawie łąkotki z zastosowaniem kolagenu. Badanie obejmowało obecność tkliwości w linii stawowej w momencie badania.

Wyniki obiektywnego badania klinicznego kolana - Wysięk w stawie kolanowym

Wyniki obiektywnego badania klinicznego oceniano podczas kontroli pooperacyjnych w celu oceny powrotu do zdrowia stawu kolanowego po naprawie łąkotki wspomaganej kolagenem. Badanie obejmowało obecność wysięku w stawie kolanowym w czasie badania.

Obiektywne wyniki klinicznego badania kolana - test McMurraya

Wyniki obiektywnego badania klinicznego oceniano podczas obserwacji pooperacyjnej w celu oceny powrotu do zdrowia stawu kolanowego po naprawie łąkotki wzmocnionej kolagenem.

Test McMurraya to standardowy manewr badania klinicznego stosowany do oceny obecności patologii łąkotki w stawie kolanowym. Test wykonuje się z pacjentem w pozycji leżącej, podczas gdy badający zgina kolano i stosuje naprężenie rotacyjne do piszczeli, jednocześnie prostując kolano. Pozytywny test McMurraya definiuje się poprzez obecność wyczuwalnego lub słyszalnego kliknięcia, bólu lub obu tych objawów wzdłuż linii stawu podczas manewru, co sugeruje pęknięcie łąkotki lub resztkową patologię łąkotki. Wyniki rejestrowano jako pozytywne lub negatywne, a liczbę uczestników z pozytywnym wynikiem testu zgłaszano w każdym punkcie czasowym obserwacji.