Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Planblockad vs Quadro-Iliac Planblockad efter lumbal instrumenteringskirurgi

26 mars 2026 uppdaterad av: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Jämförelse av ultraljudsstyrd erector spinae-planblock och quadro-iliac-planblock för postoperativ smärtlindringshantering efter lumbal instrumentell kirurgi

Lumbal instrumenteringskirurgi är förknippad med betydande postoperativ smärta. Denna studie jämför den postoperativa smärtlindrande effektiviteten av ultraljudsstyrd Erector Spinae Planblock och Quadro-Iliac Planblock hos patienter som genomgår lumbal instrumenteringskirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lumbal instrumenteringskirurgi är ofta förknippad med måttlig till svår postoperativ smärta, vilket kan påverka patientens komfort negativt, fördröja mobilisering och öka opioidförbrukningen. Effektiv postoperativ smärtlindring är därför avgörande för att förbättra återhämtningen och minska opioidrelaterade biverkningar. Regionala anestesitekniker har blivit en viktig komponent i multimodal smärtlindringsstrategi vid lumbal ryggkirurgi.

Erector Spinae Planblockad (ESPB) är en väletablerad ultraljudsstyrd regional anestesiteknik som har visat sig ge postoperativ smärtlindring vid olika ryggkirurgiska ingrepp. Quadro-Iliac Planblockad (QIPB) är en nyligen utvecklad ultraljudsstyrd blockad som riktar sig mot fascieplanet mellan musculus erector spinae och musculus quadratus lumborum på nivå med crista iliaca, med potential att ge effektiv smärtlindring vid lumbal ryggkirurgi. Jämförande kliniska data rörande smärtlindringseffektiviteten hos dessa två tekniker vid lumbal instrumenteringskirurgi är dock begränsade.

Denna studie är utformad för att jämföra den postoperativa smärtlindringseffektiviteten av ultraljudsstyrd ESPB och QIPB hos patienter som genomgår elektiv lumbal instrumenteringskirurgi under generell anestesi. Båda blockaderna kommer att utföras med ultraljudsvägledning som en del av ett standardiserat multimodal smärtlindringsprotokoll.

Syftet med denna studie är att klargöra den relativa effektiviteten av ESPB och QIPB för postoperativ smärtkontroll efter lumbal instrumenteringskirurgi och att bidra till evidensbaserat urval av regionala smärtlindringstekniker vid lumbala ryggkirurgiska ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-post: meriheg@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Klassificerad som American Society of Anesthesiologists fysiskt status I-III
  • Planerad för elektiv lumbal instrumenteringskirurgi under generell anestesi
  • Lämnande av skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Användning av antikoagulantia eller förekomst av blödningsdiates
  • Känd allergi eller överkänslighet för lokalanestetika eller opioider
  • Infektion på den planerade blockstället
  • Alkohol- eller drogberoende
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar tillförlitlig smärtbedömning
  • Graviditet eller amning
  • Tidigare lumbal ryggkirurgi
  • Diabetes mellitus
  • Njur- eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Planblockad (ESPB)
Deltagarna i denna arm kommer att få ett ultraljudsstyrt Erector Spinae Plane Block i slutet av operationen, före extubation, med patienten i bukläge under standardsteriliseringsförhållanden. Blocket kommer att utföras bilateralt som en del av ett standardiserat multimodal postoperativt analgesiprotokoll efter lumbal instrumenteringskirurgi.
Procedur: Erector Spinae Planblock
En ultraljudsstyrd Erector Spinae Planblockad kommer att utföras i slutet av operationen, före extubation, med patienten i bukläge under standardsteriliseringsförhållanden. Ultraljudsproben kommer att placeras i parasagittalplanet på nivån som motsvarar operationsområdet för att visualisera tvärprocessen och erector spinae-muskeln. Efter bekräftelse av korrekt nålläggning med 2 ml natriumkloridlösning kommer 20 ml 0,25% bupivakain att injiceras i fascialplanet djupare än erector spinae-muskeln. Blockaden kommer att utföras bilateral, med en total volym på 40 ml, som en del av ett standardiserat multimodal postoperativt analgesiprotokoll.
Aktiv komparator: Quadro-Iliac Plane Block (QIPB)
Deltagarna i denna arm kommer att få ett ultraljudsstyrt Quadro-Iliac Plane Block i slutet av operationen, före extubation, med patienten i bukliggande läge under standardsterilisationsförhållanden. Blocket kommer att utföras bilateralt som en del av ett standardiserat multimodal postoperativt analgesiprotokoll efter lumbal instrumentationskirurgi.
Procedur: Quadro-Iliac Planblock
En ultraljudsstyrd Quadro-Iliac Plane Block kommer att utföras i slutet av operationen, före extubation, med patienten i bukläge under standardsterilisationsförhållanden. En konvex ultraljudsprobe placeras på den nivå där quadratus lumborum-muskeln fäster vid crista iliaca för att visualisera erector spinae-muskeln och den underliggande quadratus lumborum-muskeln. Blockplatsen bekräftas genom injektion av 2 ml isoton lösning, följt av injektion av 20 ml 0,25% bupivakain. Spridningen av det lokala bedövningsmedlet mellan erector spinae-muskeln och quadratus lumborum-muskeln observeras under ultraljudsvägledning. Blocket utförs bilateralt, med en total volym på 40 ml, som en del av ett standardiserat multimodal postoperativt analgesiprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 48-timmars PCA-opioidförbrukning
Tidsram: Postoperativa 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervall
Total mängd opioid som levererats av patientstyrd smärtlindring (PCA) under de första 48 timmarna efter operation, registrerad i milligram (mg).
Postoperativa 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QoR-15 Återhämtningspoäng
Tidsram: Postoperativa 24:e och 48:e timmarna

Forskarna kommer att använda den turkiska versionen av Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-frågeformuläret

DEL A Hur har du mått under de senaste 24 timmarna? (0 till 10, där: 0 = ingen del av tiden [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt])

Kunnat andas lätt Kunnat njuta av mat Kännt mig utvilad Har haft en bra sömn Kunnat ta hand om personlig hygien och toalettbehov utan hjälp Kunnat kommunicera med Fått stöd från sjukhusets läkare och sjuksköterskor Kunnat återgå till arbete eller vanliga hemaktiviteter Kännt mig bekväm och haft kontroll Haft en känsla av allmän välbefinnande

DEL B Har du haft något av följande under de senaste 24 timmarna? (10 till 0, där: 10 = ingen del av tiden [utmärkt] och 0 = hela tiden [dåligt]) Måttlig smärta Svår smärta Illamående eller kräkningar Kännt mig orolig eller ångestfull Kännt mig ledsen eller deprimerad
Postoperativa 24:e och 48:e timmarna
Dynamiska och statiska Numeric Rating Scale-poäng
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar postoperativt
Numerisk betygsskala (NRS) (0-10; 0= ingen smärta, 10= den mest svåra smärta som upplevts) smärtskattningar i vila eller vid rörelse vid förutbestämda postoperativa timmar
0, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar postoperativt
Total räddningsanalgetisk dos
Tidsram: Postoperativ 24:e och 48:e timmen

Trots användningen av patientkontrollerad analgesi (PCA), om Numeric Rating Scale (NRS)-poängen är ≥4 vid någon tidpunkt, kommer 0,5 mg/kg intravenös meperidin att administreras som räddningsanalgesi.

Total mängd meperidin under de första 24 och 48 timmarna efter operation, registrerad i milligram (mg).
Postoperativ 24:e och 48:e timmen
Tidpunkt för första begäran om räddningsanalgesi
Tidsram: Postoperativa 48 timmar
Trots användning av patientkontrollerad analgesi (PCA) kommer 0,5 mg/kg intravenöst meperidin att administreras som räddningsanalgesi om Numeric Rating Scale (NRS)-poängen är ≥4 vid någon tidpunkt.
Postoperativa 48 timmar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Tiden från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset (dag)
Längden på sjukhusvistelsen kommer att definieras som antalet dagar från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset.
Tiden från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset (dag)
Blockering och opioiderelaterade biverkningar och komplikationer
Tidsram: Postoperativa 48 timmar
Block- och opioidrelaterade biverkningar och komplikationer, inklusive men inte begränsat till lokalanestetikumtoxicitet, hematom, infektion, nervskada, illamående, kräkningar, klåda, sedation och respiratorisk depression, kommer att registreras
Postoperativa 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BursaCity Hos 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera