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요추기기화 수술 후 척추기립근 평면 차단 대 사각장골 평면 차단

2026년 3월 26일 업데이트: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

요추 고정술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 하 척추기립근 평면 차단과 사각 장골 평면 차단의 비교

요추 기기 삽입 수술은 상당한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 이 연구는 요추 기기 삽입 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 척주 기립근 평면 차단과 사각 장골 평면 차단의 수술 후 진통 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 고정 수술은 중등도에서 심한 정도의 수술 후 통증과 자주 연관되어 있으며, 이는 환자의 편안함에 부정적인 영향을 미치고, 조기 보행을 지연시키며, 오피오이드 사용량을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 효과적인 수술 후 진통은 회복을 개선하고 오피오이드 관련 부작용을 줄이는 데 필수적입니다. 요추 수술에서 지역 마취 기법은 다중 모드 진통 전략의 중요한 구성 요소가 되었습니다.

에렉터 스피네 평면 차단(ESPB)은 다양한 척추 수술에서 수술 후 진통을 제공하는 것으로 입증된 잘 확립된 초음파 유도 지역 마취 기법입니다. 쿼드로-장골 평면 차단(QIPB)은 장골 능선 수준에서 에렉터 스피네 근육과 쿼드라투스 럼보룸 근육 사이의 근막 평면을 표적으로 하는 새로 개발된 초음파 유도 차단법으로, 요추 수술에 효과적인 진통을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 요추 고정 수술에서 이 두 기법의 진통 효과에 대한 비교 임상 데이터는 제한적입니다.

이 연구는 전신 마취 하에 선택적 요추 고정 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 ESPB와 QIPB의 수술 후 진통 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다. 두 차단법은 표준화된 다중 모드 진통 프로토콜의 일부로 초음파 유도를 사용하여 수행될 것입니다.

이 연구의 결과는 요추 고정 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 ESPB와 QIPB의 상대적 효과를 명확히 하고, 요추 수술 절차에서 지역 진통 기법의 근거 기반 선택에 기여하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Merih Yildiz Eglen, MD
  • 전화번호: +905059340629
  • 이메일: meriheg@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16110
        • 모병
        • Bursa City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 미국마취과학회 신체 상태 I-III로 분류됨
  • 전신 마취 하에 선택적 요추 고정술 예정
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 항응고제 사용 또는 출혈성 질환 존재
  • 국소 마취제 또는 오피오이드 약물에 대한 알레르기 또는 과민증이 알려짐
  • 계획된 차단 부위의 감염
  • 알코올 또는 약물 의존
  • 신뢰할 수 있는 통증 평가를 방해하는 인지 장애
  • 임신 또는 수유 중
  • 이전 요추 수술 이력
  • 당뇨병
  • 신장 또는 간 기능 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
이 그룹의 참가자들은 수술 종료 시, 발관 전에 표준 소독 조건 하에 복와위 자세에서 초음파 유도 하에 척추 기립근 평면 차단을 받게 됩니다. 이 차단은 요추 고정술 후 표준화된 다중 모드 수술 후 진통 프로토콜의 일부로 양측에 시행됩니다.
절차: Erector Spinae Plane Block
초음파 유도하 척추기립근 평면 차단술은 수술 종료 시, 발관 전, 표준 멸균 조건 하에 환자를 복와위 자세로 하여 시행됩니다. 초음파 탐촉자는 수술 부위에 해당하는 높이의 시상면에 위치시켜 횡돌기와 척추기립근을 시각화합니다. 2 mL의 생리식염수를 이용하여 바늘 위치가 올바른지 확인한 후, 척추기립근 깊이의 근막 평면에 0.25% 부피바카인 20 mL를 주입합니다. 이 차단술은 양측으로 시행되며, 총 40 mL의 용량으로 표준화된 다중 모드 술 후 진통 프로토콜의 일부입니다.
활성 비교기: 쿼드로-장골 평면 차단 (QIPB)
이 군의 참가자는 척추 고정술 후 표준화된 다중 양상 수술 후 통증 완화 프로토콜의 일환으로, 표준 멸균 조건 하에 복와위 자세에서 수술 종료 시, 발관 전에 초음파 유도 하에 양측성 사변-장골 평면 차단을 받게 됩니다.
절차: 쿼드로-장골 평면 차단
수술 종료 시, 발관 전, 환자가 표준 멸균 조건 하에서 복와위 자세를 취한 상태에서 초음파 유도 하에 사각근-장골면 차단술이 시행됩니다. 볼록 초음파 프로브는 사각근이 장골능에 부착되는 부위에 위치시켜 척추기립근과 그 아래의 사각근을 시각화합니다. 차단 부위는 2mL의 등장성 용액 주입으로 확인한 후, 0.25% 부피바카인 20mL를 주입합니다. 국소 마취제의 확산은 초음파 유도 하에 척추기립근과 사각근 사이에서 관찰됩니다. 이 차단술은 표준화된 다중 방식의 수술 후 진통 프로토콜의 일환으로 양측에 총 40mL의 용량으로 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 48시간 PCA 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 시간 간격
수술 후 첫 48시간 동안 환자 통증 자가 조절(PCA) 장치를 통해 전달된 총 오피오이드 양, 밀리그램(mg) 단위로 기록됨.
수술 후 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 시간 간격

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QoR-15 회복 점수
기간: 수술 후 24시간 및 48시간

연구자들은 터키어 버전의 회복 질(QoR) / QoR-15 설문지를 사용할 것입니다.

파트 A 지난 24시간 동안 어떻게 느끼셨나요? (0에서 10까지, 여기서: 0 = 전혀 없음 [나쁨] 및 10 = 항상 [우수])

쉽게 숨을 쉴 수 있음 음식을 즐길 수 있음 휴식을 취한 느낌 숙면을 취함 도움 없이 개인 위생 관리 가능 의사소통 가능 병원 의사와 간호사의 지원 받기 업무 또는 일상 가정 활동 복귀 가능 편안하고 통제력 있음 전반적인 웰빙 감정

파트 B 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 증상을 경험하셨나요? (10에서 0까지, 여기서: 10 = 전혀 없음 [우수] 및 0 = 항상 [나쁨]) 중등도 통증 심한 통증 메스꺼움 또는 구토 걱정 또는 불안 느낌 슬픔 또는 우울감
수술 후 24시간 및 48시간
동적 및 정적 수치 평가 척도 점수
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
수치 등급 척도(NRS) (0-10; 0= 통증 없음, 10= 느껴지는 가장 심한 통증)로 측정한 휴식 시 또는 움직임 시 통증 점수, 사전에 정의된 수술 후 시간대에 측정
수술 후 0, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
총 구제 진통제 용량
기간: 수술 후 24시간 및 48시간

환자 자가 통증 조절(PCA)을 사용하더라도, 어떤 시점에서든 수치 통증 척도(NRS) 점수가 4 이상이면 구조적 진통제로 0.5 mg/kg의 정맥 내 메페리딘이 투여됩니다.

수술 후 첫 24시간 및 48시간 동안의 총 메페리딘 양은 밀리그램(mg)으로 기록됩니다.
수술 후 24시간 및 48시간
구제 진통제 첫 요청 시점
기간: 수술 후 48시간
환자 통제 진통법(PCA)을 사용하더라도, 어느 시점에서든 숫자 등급 척도(NRS) 점수가 ≥4 이상이면, 구제 진통제로 0.5 mg/kg의 정맥 내 메페리딘이 투여됩니다.
수술 후 48시간
병원 체류 기간
기간: 수술 종료 후 병원 퇴원까지의 시간(일)
입원 기간은 수술 종료 시점부터 병원 퇴원까지의 일수로 정의됩니다.
수술 종료 후 병원 퇴원까지의 시간(일)
차단 및 오피오이드 관련 이상 반응과 합병증
기간: 수술 후 48시간
블록 및 오피오이드 관련 부작용 및 합병증, 국소 마취제 중독, 혈종, 감염, 신경 손상, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 작용 및 호흡 억제를 포함하되 이에 국한되지 않는 사항을 기록합니다
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BursaCity Hos 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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