Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna vs Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco Después de Cirugía de Instrumentación Lumbar
Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía y del bloqueo del plano cuadro-ilíaco para el manejo de la analgesia postoperatoria tras la cirugía de instrumentación lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de instrumentación lumbar se asocia frecuentemente con dolor postoperatorio moderado a severo, lo que puede afectar negativamente la comodidad del paciente, retrasar la movilización y aumentar el consumo de opioides. Por lo tanto, una analgesia postoperatoria efectiva es esencial para mejorar la recuperación y reducir los efectos adversos relacionados con los opioides. Las técnicas de anestesia regional se han convertido en un componente importante de las estrategias de analgesia multimodal en la cirugía de columna lumbar.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es una técnica de anestesia regional guiada por ultrasonido bien establecida que ha demostrado proporcionar analgesia postoperatoria en diversos procedimientos espinales. El bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIPB) es un bloqueo guiado por ultrasonido recientemente desarrollado que se dirige al plano fascial entre el músculo erector de la columna y el músculo cuadrado lumbar a nivel de la cresta ilíaca, con el potencial de proporcionar analgesia efectiva para cirugías de columna lumbar. Sin embargo, los datos clínicos comparativos sobre la efectividad analgésica de estas dos técnicas en la cirugía de instrumentación lumbar son limitados.
Este estudio está diseñado para comparar la efectividad analgésica postoperatoria del ESPB y el QIPB guiados por ultrasonido en pacientes sometidos a cirugía de instrumentación lumbar electiva bajo anestesia general. Ambos bloqueos se realizarán utilizando guía por ultrasonido como parte de un protocolo estandarizado de analgesia multimodal.
Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo aclarar la efectividad relativa del ESPB y el QIPB para el control del dolor postoperatorio tras la cirugía de instrumentación lumbar y contribuir a la selección basada en evidencia de técnicas de analgesia regional en procedimientos de columna lumbar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de teléfono: +905059340629
- Correo electrónico: meriheg@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mursel Ekinci, Assoc prof MD
- Número de teléfono: +905067137596
- Correo electrónico: drmurselekinci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Turquía (Türkiye), 16110
- Reclutamiento
- Bursa City Hospital
-
Contacto:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de teléfono: +905059340629
- Correo electrónico: meriheg@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Clasificados como estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-III
- Programados para cirugía electiva de instrumentación lumbar bajo anestesia general
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos anticoagulantes o presencia de diátesis hemorrágica
- Alergia o hipersensibilidad conocida a anestésicos locales o fármacos opioides
- Infección en el sitio del bloqueo planificado
- Dependencia del alcohol o las drogas
- Deterioro cognitivo que impida una evaluación fiable del dolor
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de cirugía previa de columna lumbar
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal o hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque del Plano del Erector de la Espina (ESPB)
Los participantes en este brazo recibirán un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido al final de la cirugía, antes de la extubación, con el paciente en posición prona bajo condiciones estándar de esterilización.
El bloqueo se realizará bilateralmente como parte de un protocolo estandarizado de analgesia postoperatoria multimodal tras cirugía de instrumentación lumbar.
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Se realizará un bloqueo del plano del erector espinal guiado por ultrasonido al final de la cirugía, antes de la extubación, con el paciente en posición prona bajo condiciones de esterilización estándar.
La sonda de ultrasonido se colocará en el plano parasagital a la altura correspondiente al sitio quirúrgico para visualizar la apófisis transversa y el músculo erector espinal.
Tras confirmar la correcta colocación de la aguja con 2 mL de suero salino normal, se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% en el plano fascial profundo al músculo erector espinal.
El bloqueo se realizará bilateralmente, con un volumen total de 40 mL, como parte de un protocolo estandarizado de analgesia multimodal postoperatoria.
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Comparador activo: Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco (QIPB)
Los participantes en este brazo recibirán un Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco guiado por ultrasonido al final de la cirugía, antes de la extubación, con el paciente en posición prona bajo condiciones estándar de esterilización.
El bloqueo se realizará bilateralmente como parte de un protocolo estandarizado multimodal de analgesia postoperatoria tras una cirugía de instrumentación lumbar.
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Se realizará un bloqueo del plano cuadro-ilíaco guiado por ultrasonido al final de la cirugía, antes de la extubación, con el paciente en posición prona bajo condiciones estándar de esterilización.
Una sonda convexa de ultrasonido se colocará a nivel donde el músculo cuadrado lumbar se inserta en la cresta ilíaca para visualizar el músculo erector de la columna y el músculo cuadrado lumbar subyacente.
La ubicación del bloqueo se confirmará con la inyección de 2 mL de solución isotónica, seguida de la inyección de 20 mL de bupivacaína al 0,25%.
La difusión del anestésico local entre el músculo erector de la columna y el músculo cuadrado lumbar se observará bajo guía ecográfica.
El bloqueo se realizará bilateralmente, con un volumen total de 40 mL, como parte de un protocolo estandarizado de analgesia multimodal postoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides por ACP a las 48 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: Intervalos postoperatorios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
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Cantidad total de opioide administrada por el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) durante las primeras 48 horas después de la cirugía, registrada en miligramos (mg).
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Intervalos postoperatorios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Recuperación QoR-15
Periodo de tiempo: 24ª y 48ª horas postoperatorias
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Los investigadores utilizarán la versión turca del Cuestionario de Calidad de Recuperación (QoR) / QoR-15 PARTE A ¿Cómo se ha sentido en las últimas 24 horas? (0 a 10, donde: 0 = nada del tiempo [malo] y 10 = todo el tiempo [excelente]) Capaz de respirar con facilidad Capaz de disfrutar de la comida Sentirse descansado Haber tenido un buen sueño Capaz de cuidar la higiene y el aseo personal sin ayuda Capaz de comunicarse con Recibir apoyo de médicos y enfermeras del hospital Capaz de volver al trabajo o a las actividades habituales del hogar Sentirse cómodo y en control Tener una sensación de bienestar general PARTE B ¿Ha tenido alguno de los siguientes en las últimas 24 horas? (10 a 0, donde: 10 = nada del tiempo [excelente] y 0 = todo el tiempo [malo]) Dolor moderado Dolor severo Náuseas o vómitos Sentirse preocupado o ansioso Sentirse triste o deprimido |
24ª y 48ª horas postoperatorias
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Puntuaciones dinámicas y estáticas de la Escala de Calificación Numérica
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias]
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Puntuaciones de dolor en la Escala Numérica de Valoración (NRS) (0-10; 0= sin dolor, 10= el dolor más intenso sentido) en reposo o en movimiento en horas postoperatorias predefinidas
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0, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias]
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Dosis total de analgésico de rescate
Periodo de tiempo: Horas 24 y 48 postoperatorias
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A pesar del uso de analgesia controlada por el paciente (PCA), si la puntuación de la Escala Numérica de Valoración (NRS) es ≥4 en cualquier momento, se administrará meperidina intravenosa 0,5 mg/kg como analgesia de rescate. Cantidad total de meperidina durante las primeras 24 y 48 horas después de la cirugía, registrada en miligramos (mg). |
Horas 24 y 48 postoperatorias
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Momento de la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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A pesar del uso de analgesia controlada por el paciente (PCA), si la puntuación en la Escala de Valoración Numérica (NRS) es ≥4 en cualquier momento, se administrará 0,5 mg/kg de meperidina intravenosa como analgesia de rescate.
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48 horas postoperatorias
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: El tiempo desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria (día)
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La duración de la estancia hospitalaria se definirá como el número de días desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria.
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El tiempo desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria (día)
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Bloqueo y efectos adversos y complicaciones relacionados con opioides
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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Se registrarán los efectos adversos y complicaciones relacionados con el bloqueo y los opioides, incluidos, entre otros, la toxicidad por anestésicos locales, el hematoma, la infección, la lesión nerviosa, las náuseas, los vómitos, el prurito, la sedación y la depresión respiratoria
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48 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Ciftci B, Cetinkal A, Alver S, Ahiskalioglu A. Quadro-iliac plane block for lumbar multi-level instrumentation surgery: far away from the surgical area. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):358-359. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18680-4. Epub 2024 Dec 10. No abstract available.
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