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Blocco del Piano Erector Spinae vs Blocco del Piano Quadro-Iliaco Dopo Chirurgia di Strumentazione Lombare

26 marzo 2026 aggiornato da: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Confronto tra Blocco del Piano dello Spinale Erettore con Guida Ecografica e Blocco del Piano Quadro-Iliaco per la Gestione dell'Analgesia Postoperatoria dopo Chirurgia di Strumentazione Lombare

L'intervento chirurgico di strumentazione lombare è associato a un dolore postoperatorio significativo. Questo studio confronta l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano dello spinale ecoguidato e del blocco del piano quadrato-iliaco in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di strumentazione lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia di strumentazione lombare è frequentemente associata a dolore postoperatorio da moderato a grave, che può influire negativamente sul comfort del paziente, ritardare la mobilizzazione e aumentare il consumo di oppioidi. Un'analgesia postoperatoria efficace è quindi essenziale per migliorare il recupero e ridurre gli effetti avversi correlati agli oppioidi. Le tecniche di anestesia regionale sono diventate una componente importante delle strategie di analgesia multimodale nella chirurgia della colonna lombare.

Il Blocco del Piano dello Spinale (ESPB) è una tecnica di anestesia regionale ecoguidata ben consolidata che si è dimostrata in grado di fornire analgesia postoperatoria in varie procedure spinali. Il Blocco del Piano Quadro-Iliaco (QIPB) è un blocco ecoguidato di recente sviluppo che mira al piano fasciale tra il muscolo erettore spinale e il muscolo quadrato dei lombi a livello della cresta iliaca, con il potenziale di fornire un'analgesia efficace per le chirurgie della colonna lombare. Tuttavia, i dati clinici comparativi sull'efficacia analgesica di queste due tecniche nella chirurgia di strumentazione lombare sono limitati.

Questo studio è progettato per confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria dell'ESPB e del QIPB ecoguidati in pazienti sottoposti a chirurgia di strumentazione lombare elettiva in anestesia generale. Entrambi i blocchi saranno eseguiti utilizzando la guida ecografica come parte di un protocollo standardizzato di analgesia multimodale.

I risultati di questo studio mirano a chiarire l'efficacia relativa dell'ESPB e del QIPB per il controllo del dolore postoperatorio dopo la chirurgia di strumentazione lombare e a contribuire alla selezione basata sull'evidenza delle tecniche di analgesia regionale nelle procedure della colonna lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Numero di telefono: +905059340629
  • Email: meriheg@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Bursa, Turchia (Türkiye), 16110
        • Reclutamento
        • Bursa City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Classificati come stato fisico I-III della Società Americana degli Anestesisti
  • Pianificati per chirurgia elettiva di strumentazione lombare in anestesia generale
  • Fornitura di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci anticoagulanti o presenza di diatesi emorragica
  • Allergia o ipersensibilità nota agli anestetici locali o ai farmaci oppioidi
  • Infezione nel sito previsto per il blocco
  • Dipendenze da alcol o droghe
  • Deficit cognitivo che impedisce una valutazione affidabile del dolore
  • Gravidanza o allattamento
  • Storia di precedente intervento chirurgico alla colonna lombare
  • Diabete mellito
  • Insufficienza renale o epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del Piano del Muscolo Erettore della Spina (ESPB)
I partecipanti in questo braccio riceveranno un Blocco del Piano dell'Erettore Spinale guidato da ultrasuoni alla fine dell'intervento, prima dell'estubazione, con il paziente in posizione prona in condizioni standard di sterilizzazione. Il blocco sarà eseguito bilateralmente come parte di un protocollo standardizzato di analgesia postoperatoria multimodale dopo intervento di strumentazione lombare.
Procedura: Blocco del Piano del Muscolo Erector Spinae
Un blocco del piano dello spinale erettore guidato da ultrasuoni verrà eseguito al termine dell'intervento chirurgico, prima dell'estubazione, con il paziente in posizione prona in condizioni standard di sterilizzazione. La sonda ecografica verrà posizionata nel piano parasagittale a livello corrispondente al sito chirurgico per visualizzare il processo trasverso e il muscolo spinale erettore. Dopo la conferma del corretto posizionamento dell'ago con 2 mL di soluzione fisiologica, verranno iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% nel piano fasciale profondo al muscolo spinale erettore. Il blocco verrà eseguito bilateralmente, con un volume totale di 40 mL, come parte di un protocollo standardizzato di analgesia postoperatoria multimodale.
Comparatore attivo: Blocco del Piano Quadro-Iliaco (QIPB)
I partecipanti in questo braccio riceveranno un blocco del piano Quadro-Iliaco guidato da ultrasuoni alla fine dell'intervento chirurgico, prima dell'estubazione, con il paziente in posizione prona in condizioni standard di sterilizzazione. Il blocco sarà eseguito bilateralmente come parte di un protocollo standardizzato di analgesia postoperatoria multimodale dopo un intervento di strumentazione lombare.
Procedura: Blocco del Piano Quadro-Iliaco
Un blocco del piano quadratus-lombare guidato da ultrasuoni verrà eseguito al termine dell'intervento chirurgico, prima dell'estubazione, con il paziente in posizione prona in condizioni standard di sterilizzazione. Una sonda ecografica convessa verrà posizionata a livello del punto in cui il muscolo quadratus lumborum si attacca alla cresta iliaca per visualizzare il muscolo erettore spinale e il sottostante muscolo quadratus lumborum. La posizione del blocco verrà confermata con l'iniezione di 2 mL di soluzione isotonica, seguita dall'iniezione di 20 mL di bupivacaina allo 0,25%. La diffusione dell'anestetico locale tra il muscolo erettore spinale e il muscolo quadratus lumborum verrà osservata sotto guida ecografica. Il blocco verrà eseguito bilateralmente, con un volume totale di 40 mL, come parte di un protocollo standardizzato di analgesia postoperatoria multimodale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di Oppioidi PCA Postoperatorio a 48 Ore
Lasso di tempo: Intervalli postoperatori 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Quantità totale di oppiacei erogata dal dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA) durante le prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico, registrata in milligrammi (mg).
Intervalli postoperatori 0-8, 8-16, 16-24, 24-48

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Recupero QoR-15
Lasso di tempo: 24a e 48a ora postoperatorie

Gli investigatori utilizzeranno la versione turca del questionario Quality of Recovery (QoR) / QoR-15

PARTE A Come ti sei sentito nelle ultime 24 ore? (da 0 a 10, dove: 0 = per niente del tempo [scarso] e 10 = per tutto il tempo [eccellente])

Essere in grado di respirare facilmente Essere in grado di godere del cibo Sentirsi riposato Aver dormito bene Essere in grado di occuparsi dell'igiene personale e della toilette senza aiuto Essere in grado di comunicare con Ricevere supporto da medici e infermieri dell'ospedale Essere in grado di tornare al lavoro o alle solite attività domestiche Sentirsi a proprio agio e in controllo Avere una sensazione di benessere generale

PARTE B Hai avuto uno dei seguenti nelle ultime 24 ore? (da 10 a 0, dove: 10 = per niente del tempo [eccellente] e 0 = per tutto il tempo [scarso]) Dolore moderato Dolore intenso Nausea o vomito Sentirsi preoccupato o ansioso Sentirsi triste o depresso
24a e 48a ora postoperatorie
Punteggi dinamici e statici della Scala di Valutazione Numerica
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 ore postoperatorie]
Punteggi del dolore su Scala di Valutazione Numerica (NRS) (0-10; 0= nessun dolore, 10= il dolore più intenso provato) a riposo o in movimento in orari postoperatori prestabiliti
0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 ore postoperatorie]
Dose totale di analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: 24e e 48e ore postoperatorie

Nonostante l'uso di analgesia controllata dal paziente (PCA), se il punteggio della Scala di Valutazione Numerica (NRS) è ≥4 in qualsiasi momento, verrà somministrato meperidina endovenosa 0,5 mg/kg come analgesia di salvataggio.

Quantità totale di meperidina durante le prime 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico, registrata in milligrammi (mg).
24e e 48e ore postoperatorie
Tempo della prima richiesta di analgesia di soccorso
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
Nonostante l'utilizzo dell'analgesia controllata dal paziente (PCA), se il punteggio della Scala Numerica di Valutazione (NRS) è ≥4 in qualsiasi momento, verrà somministrato 0,5 mg/kg di meperidina endovenosa come analgesia di salvataggio.
48 ore postoperatorie
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla dimissione dall'ospedale (giorno)
La durata della degenza ospedaliera sarà definita come il numero di giorni dalla fine dell'intervento chirurgico alla dimissione dall'ospedale.
Il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla dimissione dall'ospedale (giorno)
Blocco ed Effetti Avversi e Complicanze Correlati agli Oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
Gli effetti avversi e le complicanze correlate al blocco e agli oppioidi, incluse ma non limitate a tossicità da anestetico locale, ematoma, infezione, lesione nervosa, nausea, vomito, prurito, sedazione e depressione respiratoria, saranno registrati
48 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BursaCity Hos 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del Piano del Muscolo Erector Spinae

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